备案半年破百,谁在领跑2026新原料“上半场”?

聚美丽·2026年07月27日 14:06
2026时间刚过半,已完成2025全年超七成的备案量。

2026年7月15日,新版《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》(以下简称“新规”)正式落地施行,国内化妆品新原料备案监管迎来重要调整。

就在新规落地前夕,新原料备案市场热度已持续走高。据聚美丽不完全统计,截至2026年7月15日,2026年全国已有124款化妆品新原料完成备案,对比2025年全年备案169款,今年仅用了不到7个月的时间,就已完成去年全年超七成的备案量[1]。

此次新规落地之所以成为关键节点,在于其将高风险功效清单由10类压缩为5类,防脱发、祛痘、抗皱、去屑、除臭原料退出高风险序列,同时对部分长周期毒理试验不再统一强制要求[2],此举意味着,未来新原料备案通道或将进一步拓宽,研发周期与合规成本也有望降低。

当“政策松绑”遇上“新原料备案狂飙”,行业正站在一个关键转折点上。站在这一转折点上审视,这124款“新规前“备案的原料呈现出哪些趋势?哪些企业在抢跑,哪些区域在领跑,又是哪些成分在被反复押注?

基于上述问题,聚美丽梳理了截至2026年7月15日的新原料备案数据,提炼了三个较为明显的趋势或特点。

植提稳居主力,动物来源原料成新变量

①植物原料扛大旗,特色本土原料为布局热点

与往年的新原料备案情况一致,截至2026年7月15日,植物原料依然是备案的“基本盘”。究其原因,相较于其他品类原料,植物原料安全性较高,消费者认知基础好,又容易结合“中国成分”“草本护肤”的叙事逻辑,是品牌打造差异化定位的优先选择[3]。

从具体品种来看,当前备案热门原料聚焦于中国独有特色植物与食药用真菌,涵盖元宝枫、海菜花、金线莲、金花茶、浙江红山茶、铁皮石斛等植物品种,以及白肉灵芝、金耳、红托竹荪等食药用真菌,地域特色鲜明。

在企业层面,多家公司已围绕上述热门品种展开布局。例如,云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司(以下简称“贝泰妮”)长期深耕云南特色植物资源开发,此前已备案包括水龙提取物、梁王茶提取物、滇黄精提取物等多款本土植物原料。2026年,贝泰妮在此基础上继续拓展,新增备案海菜花提取物、怒江风毛菊愈伤组织溶胞产物滤液。

此外,上海相宜本草化妆品股份有限公司备案了大花红景天愈伤组织溶胞产物滤液;北京植物医生生物科技有限公司持续加码石斛原料研发,继2025年备案齿瓣石斛茎提取物后,2026年又完成铁皮石斛寡糖、中华块菌提取物两款原料备案。

从备案频次来看,截至2026年7月15日,石斛相关原料、元宝枫籽油、金线莲/金线兰提取物均以3次备案量并列首位,是目前本年度最为集中的植物类新原料。

其中,元宝枫籽油为2026年新晋热门原料,其不饱和脂肪酸含量达92%以上,必需脂肪酸(亚油酸)含量高于橄榄油和棕榈油,且富含维生素E、植物甾醇等微量活性物质,具有抗氧化、延缓衰老等多种功能[4]。

此外,β-烟酰胺单核苷酸(NMN)、金花茶花提取物、二羟基苯乙醇、金耳等原料均有2次备案,赛道热度持续攀升。

②环肽备案密度提升,来源大幅拓宽

多肽依旧是2026年新原料备案的热门赛道,其中环肽原料备案密度显著提升。相较于传统直链多肽,环肽分子结构更稳定、生物活性更强,在护肤功效和应用场景上均具备一定优势,正逐步成为多肽原料竞争的核心技术高地[5]。

目前,多家头部企业密集布局环肽原料。例如,贝泰妮备案了环八肽-1,深圳天启明科技有限公司备案了环六肽-120,浙江湃肽生物股份有限公司备案了环sh-五肽-46SP,珀莱雅化妆品股份有限公司(以下简称“珀莱雅”)备案了双环十六肽-1。

与此同时,环肽原料的来源持续拓宽。对比往年备案数据可以发现,此前备案的环肽原料几乎均为化学合成来源,而2026年打破传统局限,将环肽原料研发延伸至动物提取、海洋生物提取领域,原料来源愈发多元。

其中,诺为泰(昆明)生物科技有限公司(以下简称“诺为泰”)备案了s-无指盘臭蛙寡肽-1,厦门金泰备案了青蟹十二肽,两者均属天然来源肽类;德清欧诗漫生物科技有限公司备案的六肽-125则是国内首个珍珠多肽。

③动物来源原料翻倍增长

相较于植物原料和多肽一向的高热度,动物来源原料声量稍低,但它或是2026年新原料备案市场中最值得关注的变量之一。2025年全年动物来源新原料备案仅5例,而2026年截至7月15日已达12例[6],实现翻倍增长。

当前备案的动物来源原料品类丰富,具体包括蜜蜂寡肽、无指盘臭蛙寡肽、青蟹十二肽、膨腹海马提取物、大鲵油、马油乙酯、猪脂、阿胶肽、谷氨酸改性珍珠粉、南极磷虾油等。

比如,厦门金泰备案了青蟹十二肽和膨腹海马提取物;东阿阿胶股份有限公司备案了阿胶肽;诺为泰备案了s-蜜蜂寡肽-1和s-无指盘臭蛙寡肽-1两款动物来源肽类......多家企业的密集入局,让这一赛道的热度持续升温。

而随着2026年7月15日新规正式落地,动物来源原料相关长周期毒理试验不再统一强制要求,行业创新门槛降低,后续或将有更多特色动物源原料进入备案通道。但需要客观看待的是,该赛道目前仍存在明显短板,在规模化量产能力、供应链稳定性、大众消费者接受度等维度仍面临诸多考验[7]。

粤沪浙备案企业三足鼎立

从备案企业的注册地来看,国内化妆品新原料备案并非均衡发展,而是呈现高度集聚、梯度分化的区域特征,并由此形成了“头部三省领跑、特色省份突围”的产业格局。

广东、上海、浙江组成的备案“铁三角”,合计占据了全国七成以上的备案量,云南等省份依托本土资源优势,以植物原料走出差异化创新路线。

具体来看,广东以26家备案企业位居全国首位。作为国内美妆产业规模最大、产业链最完善的集聚地,广州、深圳、佛山等核心城市集聚数千家化妆品生产企业,庞大的产业基础直接带动原料备案活跃度稳居全国第一。

上海以14家备案企业位列第二,该区域备案企业的一大特征是承接外资本土化备案需求。目前外资企业在华备案的18款原料中,多数由上海本土企业担任境内责任人完成申报备案。

浙江以13家备案企业紧随其后,虽位第三,但备案增速最为突出。2026年上半年浙江企业累计备案新原料20款,与2025年同期3款相比,同比增幅超过300%。例如,珀莱雅备案了肉豆蔻醇苹果酸酯磷酸、双环十六肽-1、衣康酸二丁酯3款原料;欧诗漫拿下国内首个珍珠多肽六肽-125的备案;纳爱斯生态产业发展有限公司备案了三叶崖爬藤叶提取物.....

云南则依托丰富的特色植物资源走差异化路线,目前云南新原料备案市场高度集中,核心由贝泰妮和诺为泰两大企业主导,海菜花、怒江风毛菊、百蕊草等本土植物原料陆续完成备案。

企业梯队分化凸显,新锐企业加速入局

区域格局之外,新原料备案在时间维度上同样呈现出加速奔跑的态势。自2021年《化妆品监督管理条例》实施,备案数量逐年攀升。2021年全行业仅6款,此后逐年增长,2022年42款、2023年69款、2024年90款,2025年跃升至169款。

到了2026年,行业新原料备案进一步提速。1月至6月,全国累计备案新原料116款,对比2025年上半年,同比增长40.74%。

持续升温的备案竞赛,让企业梯队分化愈发明显。同时,新锐企业加速入局、外资企业逐渐适配本土化市场,行业原料创新的竞争格局或迎来重构。

①历史累计TOP榜:贝泰妮、维琪并列第一

自2021年备案制实施至2026年7月15日,化妆品新原料累计备案总量突破500款。备案总量TOP10企业合计备案102款新原料,占到新原料备案总量的20.4%,排行前十的企业拿下行业五分之一的新原料创新成果,行业梯队分化特征显著。

除此以外,榜单首位企业与第三名备案数量就已相差10款,头部企业之间的差距也正在被拉开。

其中,贝泰妮与深圳市维琪科技股份有限公司(以下简称“维琪科技”)均以23款累计备案量并列行业第一,但两家企业的研发路径呈现出明显差异。

贝泰妮的备案路径依托云南特色植物资源库进行系统开发,挖掘本土植物在化妆品领域的潜力。截至目前,其梁王茶、滇黄精、翠云草三款原料已进入国际化妆品原料目录;2026年至7月15日,贝泰妮新备案了海菜花提取物、α-丁酮酸钠、怒江风毛菊愈伤组织溶胞产物滤液、环八肽-1、百蕊草提取物、元宝枫籽油等6款新原料,植物资源开发与新型原料布局同步推进。

与贝泰妮依托植物资源的路径不同,维琪科技走的是以结构创新驱动的化学合成路线,它同样手握23款备案新原料,其中9款为创新原料。该公司自主研发的Erasin0003是国内首个获得国家药监局备案的创新新原料,也是首批经过三年安全监测后纳入《已使用化妆品原料目录》的2个新原料之一。

除上述两家企业之外,其余进入前十的企业还包括华熙生物科技股份有限公司、莹特丽股份公司(以下简称“莹特丽”)、上海克琴科技有限公司(以下简称“上海克琴”)、北京尚捷优蓝科技有限公司(以下简称“北京尚捷优蓝”)、诺为泰、温州古木生物科技有限公司(以下简称“温州古木生物”)、珀莱雅化妆品股份有限公司(以下简称“珀莱雅”)、陶氏(张家港)投资有限公司等。

②2026年新变化:新锐力量加速追赶

尽管新原料备案的行业格局已基本成型,但2026年仍有不少新锐企业正在加速入局。

比如诺为泰,这家2025年才首次备案的企业,凭借树番茄果提取物、少花龙葵/白鬼笔子实体提取物等多款云南特色植物原料,以6款新原料备案量在半年多时间内跻身前列,截至2026年7月15日与贝泰妮并列年度榜单第一。

此外,北京尚捷优蓝以4款新原料备案排列第三,其聚焦特色植物与真菌资源开发,备案了金耳子实体提取物、红托竹荪提取物、坛紫菜提取物、白蔷薇花水4款原料;

温州古木生物、上海致臻志臣科技有限公司(以下简称:上海致臻志臣)、广东丹兰国际生物科技有限公司(以下简称:广东丹兰国际生物)等6家企业各以3款并列第四。温州古木生物先后备案了高粱籽提取物、细花线纹香茶菜提取物、金线兰提取物,持续深耕特色植物品种;上海致臻志臣则押注黑涩楠果汁与金花茶花提取物;广东丹兰国际生物则布局了金线莲愈伤组织提取物与酵母菌/赤芝发酵产物滤液……

可以看到,在目前2026年的这份TOP榜单中,过半数企业并非传统备案大户,而是近两年才开始密集布局的新面孔。这或意味着,新锐力量的集体入场正在改写行业原料备案的竞争格局。

③外资稳步入局,从观望到深耕

从备案主体来看,本土企业依旧占据国内新原料备案市场的主导地位,外资企业则稳步扩大布局。

截至2026年7月15日,外资企业备案占比稳定在14%左右,参与备案的外资企业数量从2025年全年的14家增至16家。

从参与主体来看,2026年新增了日本细胞生物技术株式会社、韩国爱敬产业株式会社、美国Ashland Inc.等新面孔,其中近半数为首次在华备案,外资入局队伍持续壮大。

值得注意的是,外资企业的布局策略与本土企业存在明显差异,这源于双方资源禀赋与战略定位的不同。本土企业聚焦植物提取物、特色功效活性成分,依托“中国成分”叙事打造国货差异化优势;外资企业则深耕自身传统优势领域,备案原料高度集中于聚合物、表面活性剂、功能性油脂等基础化工原料。

截至2026年7月15日,外资企业2026年备案的18款新原料中,聚合物、表面活性剂、功能性油脂三类基础原料合计14款,占比近八成

以莹特丽为例。这家外资企业备案总量位居行业第四,自2024年起在华备案,2025年共备案5款,2026年至今已备案3款聚合物原料,包括衣康酸二丁酯、两款辛酸/癸酸/琥珀酸甘油三酯/氢化蓖麻油/IPDI共聚物,主要用作彩妆和护肤品中的成膜剂、增粘剂。

真正的考验才刚刚开始

备案数量井喷之余,行业“落地难”的困境同样不容忽视。

获得一纸备案号只是第一步,原料的商业化长征才刚开始。自2021年备案制实施以来,已有部分原料被注销或取消备案。2026年124款备案中,目前仅10款进入常态化监测期,整体转化率约7%。不少原料或止步于备案阶段,备案后便再无下文,沦为“ PPT上的创新”。

三年监测期、年度安全数据提交、纳入目录或取消备案的最终结果,这套机制对原料的实际安全性和产业化能力提出了硬性要求。

未来,随着新规全面施行,备案通道进一步拓宽,备案数量预计将保持增长,但当备案从“难”变“易”,真正的竞争才刚刚开始。谁能用3年时间积累足够的安全和使用数据?谁能真正将备案原料转化为量产产品?谁能把实验室里的“备案号”变成消费者梳妆台上的“成分表”?

政策减负的真正意义,在于将节省的成本与时间导向技术攻关和产业化落地,而非仅追求备案数量。行业仍需在基础研究和注册类原料上持续深耕,才能真正将先发优势转化为长期竞争力。

消息来源

[1][3]聚美丽往期文章

[2]新规虽已落地,但本文分析范围限定于2026年7月15日前完成备案的124款原料,其申报流程仍遵照旧规执行。

[4]百度百科

[5]上海科肽生物科技有限公司官网《环肽在皮肤疾病与化妆品中的应用》

[6]爱茉莉太平洋官网关于动物源性原料使用立场的公开说明

[7]源自《东方证券:化妆品行业创新发展,国货品牌有望开辟新路径实现技术跃迁》(智通财经,2025年11月)、《我国首项植物提取物生产工艺基础国家标准发布

本文来自微信公众号“聚美丽”(ID:jumeili-cn),作者:水金,责编:Age,36氪经授权发布。

+1
4

好文章,需要你的鼓励

参与评论
评论千万条,友善第一条
后参与讨论
提交评论0/1000
特邀作者

聚美丽JUMEILI.CN是中国领先的化妆品新商业媒体。

36氪AI测评

选靠谱AI,看真实评测
查看
36氪AI测评官方交流社区
加入

36氪寻求报道

咨询报道审核和入驻
联系
36氪寻求报道订阅号
关注

下一篇

产品品牌会被渠道品牌替代吗?

1小时前

36氪APP让一部分人先看到未来
36氪
鲸准
氪空间

推送和解读前沿、有料的科技创投资讯

一级市场金融信息和系统服务提供商

聚焦全球优秀创业者,项目融资率接近97%,领跑行业