官宣,化妆品可“一查到底”了

青眼·2021-12-31 07:51
原料报送码来了。

今日(12月30日),国家药监局正式发布化妆品原料安全信息登记平台上线通知,自明天上午9时起,化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息。行业期待已久的原料报送码申报平台终于要上线了,原料商、工厂、品牌方迎来了新的考验。

“来了,来了,终于来了”“原料报送平台终于开启了”“靴子总算落地了”……上述消息发布后,行业人士纷纷奔走相告。有法规资深人士表示,上述平台上线代表着国家对于化妆品可追溯质量监管体系的关键一环即将打通。

明日9点,原料报送系统正式开启

近期,广东、浙江、上海等各地药监部门相继发出了“2022年1月1日起,企业要做好‘原料安全信息填报’”的通知提醒,行业对于化妆品原料安全信息登记平台(即原料报送码申报平台)翘首以盼。

今日(12月30日),靴子终于落地。根据国家药监局的通知,“明天上午9时起,化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息。”

▍截自国家药监局

▍化妆品原料安全信息登记平台(境外用户版)

根据化妆品原料质量安全相关信息报送指南,原料质量安全相关信息应当包括原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述、必要的质量控制要求、国际权威机构评估结论、其他行业使用要求、风险物质限量要求等。按规定,原料商根据上述信息进行填写和提交资料,申报成功后即可获得相应原料的专属原料报送码。

据悉,原料报送码由五位生产商数字编码、六位原料数字编码和三位原料规格数字编码组成,每组编码间用“-”相连。

有资深法规人士介绍,原料报送码是针对所有原料的,如今化妆品原料安全信息登记平台上线,意味着,每款原料即将拥有“身份证”。

多位原料商企业相关负责人介绍,原料商获取原料报送码后,就可以将其提供给下游购买原料的工厂或品牌方,后者在进行化妆品注册/备案时,填写产品所使用的原料信息时,与该原料的报送码进行关联就可以了,此举将大大简化注册备案的流程。

根据此前国家药监局发布的“关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年 第35号)”, 自2022年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照《规定》的要求,提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。

自2023年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照《规定》的要求,提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。

这说明,除上述5种功能原料立即执行,其他原料尚有一定过渡期。

原料商或可“一劳永逸”

青眼了解到,在原料报送码申报平台正式上线之前,就已有不少原料商企业开始进行相关资料的准备工作。

德之馨相关负责人向青眼透露,公司在今年上半年就开始按照法规要求,着手准备原料报送的相关文件,目前资料已基本准备好了,只待报送系统上线后,就开始安排原料安全信息的报送工作。该负责人表示,“无论每款销量的情况如何,只要是在中国市场上有过销售记录的原料,德之馨都会完成报送。”

上海彦恺生物科技有限公司总经理杨洋向青眼介绍,国外的原料商生产企业在国内往往都有多个代理商,因此,一般也是由原料生产商直接进行原料安全信息的报送,然后再把报送码提供给各个代理商,再由代理商提供给下游的工厂或是品牌。“目前,我们也协助国外的原料企业准备原料报送的相关资料。”他说,“如果涉及到国内企业为国外原料生产商进行原料申报,则国外厂家提供授权书。”

杨洋进一步表示,目前有部分国外的原料商可能会嫌麻烦而不愿进行原料安全信息的报送,“例如,某个原料商如果有成千上万个原料,那么,对于它而言,原料报送的工作量就很大了,可能有的原料商就只愿意报送或者优先报送销售较好的部分原料。”

根据国家药监局发布的信息,“化妆品原料安全信息登记平台上线后,化妆品注册人、备案人、境内责任人仍可以通过化妆品注册备案信息服务平台填报原料生产商出具的原料安全信息文件,也可以填写化妆品原料安全信息登记平台生成的原料报送码关联原料安全信息文件”。而也就意味着,化妆品注册人、备案人仍可以自行填写原料安全信息,不与原料商进行关联。

不过,金发拉比妇婴童用品股份有限公司研发总监古玉龙则认为,“这也仍需要原料商将原料的各种相关信息提供给工厂或品牌方,其实与原料商自己报送要准备的资料也是差不多的。因为毕竟一款原料的基本信息、生产工艺、必要的质量控制要求、风险物质等信息也只有原料生产商自己才清楚。”

由此可见,不管是原料商自行进行原料报送码的申请,还是工厂或品牌方自行在化妆品注册备案时填写原料安全信息,均需要原料商企业对每一款销售的原料准备相关的信息。

有行业人士认为,整体而言,对于下游的注册人/备案人(即工厂或品牌方)而言,有了原料报送码后,化妆品的备案工作将更为便捷;而对于原料商而言,其实也是“一劳永逸”了,以后就只用向下游提供原料报送码,减少了很多沟通成本。

更改原料需更新备案

不过,凡事都具有两面性,原料报送码申请平台的上线,也意味着化妆品注册人/备案人与原料商的绑定进一步加深,如果遇到原料断供或者更换原料商的情况,注册人/备案人就必须变更原料信息。甚至还有工厂负责人称,“更麻烦的是,假设原供应商的原料不够做一锅的料了,就只有放在那里干等了。”

此外,还有工厂负责人表示,尤其是疫情期间,一些进口的原料容易出现到货不及时的情况。“我们以前可能会选择直接换其他厂家的原料,但是现在就会陷入两难,要么是去变更备案,要么就是等待。最关键的是,等国外的原料到了,产品的备案还又得重新改回来。”他说,“到时就会在‘抢时间’和‘省成本’之间进行抉择。”

“正所谓,牵一发而动全身,原料作为化妆品的上游领域,当原料商与下游深度绑定后,只要上游有一个‘风吹草动’,下游就得跟着变了。”多位资深业内人士如是说道。

不过,总体而言,原料报送码对于化妆品行业监管的影响是非常深远的。多位行业人士均表示,原料报送码平台的正式上线对于化妆品安全的监督溯源意义重大。“简单来讲,即万一化妆品出现了安全方面的问题,监管部门就可以根据原料报送码来溯源,找到相对应的原料生产企业,化妆品责任主体将更为明确。”

杨洋也表达了类似的观点,在他看来,“这是我国化妆品行业真正的把监管范围扩大到每家客户实际采购的原料上了。”

正如德之馨大中华区销售及市场总监劳树权曾接受青眼采访时所说的,“管好原料也就管好了化妆品。”由此可见,原料报送码申报平台的上线,对于从源头上确保化妆品的安全具有重要的作用。

本文来自微信公众号 “青眼”(ID:qingyanwh),作者:方良 ,36氪经授权发布。

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