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“全球首个”新冠疫苗下周英国面市,国产疫苗的显著进展更需受关注

蔡姝凝 · 2020-12-02
疫苗下周开始上市

新冠疫苗的全球首个使用授权来了!

据悉,上市药企BioNTech与辉瑞今日宣布获得全球首个新冠疫苗使用授权,下周开始上市。

该授权由英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准,根据174条例,授权BioNTech及辉瑞其基于mRNA技术的新冠候选疫苗的紧急供应。基于此,我们可以看出这是疫情状态下的一项紧急使用授权。BioNTech表示将尽快向英国交付第一批疫苗。

图片来源于Pexels

两周前,两家公司对外公布了疫苗的临床三期实验结果,在评估了43000多名受试者后,显示有效率高达95%。

辉瑞表示,第一批新冠疫苗预计将在未来几天抵达英国。BioNTech已经在德国增大产能,第三家工厂准备就绪,两家公司预计能在2021年底前提供至多13亿剂新冠疫苗。

在今年10月,辉瑞和BioNTech与英国政府达成了供应协议,一旦获得紧急使用权,将于2020和2021年分阶段向英国交付总计4000万剂疫苗。

美国和欧洲紧随其后,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)预计将于12月公布对于使用授权申请的决定。

辉瑞是全球制药巨头,总部位于美国,已有170余年的历史,其研发和生产能力处于全球领先位置;德国公司BioNTech是新兴的肿瘤免疫治疗公司,纳斯达克上市企业,着重于开创性研发肿瘤和其他重症新型治疗药物。

新冠疫苗已经在全球加速落地。另一家美国上市药企Moderna的第一批疫苗,预期于12月22日交付。Moderna在本周一确认疫苗有效率超94%,将向FDA申请紧急使用授权。

国产疫苗在这场疫苗争夺战中也获得了显著成功,国外资本市场对中国疫苗的成功的反应却略显淡薄。事实上,国产疫苗的研发进度走在世界舞台的前沿。康希诺新冠疫苗早在今年6月25日就获批军队内部使用。由国药集团旗下中国生物研发的新冠灭活疫苗,已进行了数十万人的接种,无一出现严重不良反应。接种后离境约5.6万人,目前也无感染病例。国药集团称到年底供应量能达到约1亿剂,到明年达到到10亿剂以上。

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