大涨95%,腾讯、礼来亚洲重仓的创新药企IPO,独家对话早期投资人
6月29日,专注肾脏病领域的Biotech礼邦医药正式登陆港交所。截至发稿,礼邦医药股价44港元,涨超95%,市值约150亿港元。
港交所上市敲钟图,图源企业
成立于2018年的礼邦医药,在IPO之前完成了多轮融资,引入了包括幂方健康基金、华盖资本、礼来亚洲、腾讯等知名企业和机构,投后估值约38亿元。2020年,幂方健康基金合伙人白旸第一次接触到礼邦,创始团队的专业积累和项目立项方向都给他留下了深刻的印象。
“那是在上海黄浦区香港广场的一间小办公室里,虽然当时公司只有5个正式员工,但是整体的组织架构已经搭好了。夏国尧博士是从风险投资人转身为创业者的,谈起融资节奏和国际化路径时,他的方案体现了投资人的前瞻性和长期视野。田劲医生则展现了他在肾病领域的专业性,针对我关于肾病领域的一些疑难问题,他直接而清晰的给出答案,那种对监管要求和临床需求的熟稔,是多年一线研发工作的积累。”
更打动白旸的是,这个五人团队已经想得很远。他们计划在MNC纷纷撤出肾病赛道的真空期里,搭建起真正全球化的肾病管线。2020年以前的肾病创新药领域,几乎是一片被遗忘的蓝海。FDA对临床终点要求严苛,研发成本高企,大药企陆续离场,只剩下少数中小型Biotech在坚持。但白旸看到的另一面是,数亿的患者群体,高磷血症、IgA肾病、糖尿病肾病多年都没有新机制药物问世,
“未满足的临床需求就摆在那里,这本身就是最好的投资机会。”
六年后再回望,香港广场那间小办公室里的预判,几乎一一兑现。AP301从一期临床走到了即将NDA的关键节点;AP306拿到了突破性疗法认定;扬州的生产基地拔地而起,在轻资产运营的Biotech行业里,礼邦反而选择了重资产的前置布局。
白旸认为,当年投下去的不仅是一笔资金,更像是一张时间支票:“你很难在2020年就精确预言2026年的每一个细节,但你能判断,这个靠谱的团队和他们的研发方向,值得等待。”
从并发症切入,全面布局肾病
围绕慢性肾脏病(CKD)高发的并发症,礼邦构筑了可以互相协同的管线矩阵。
目前,中国CKD患者约有1.238亿人,与肿瘤、心血管等领域创新药的突飞猛进相比,CKD治疗格局在过去很长一段时间内几乎停滞不前。更重要的是,随着肾功能恶化,多种严重并发症的发生率显著攀升。以高磷血症为例,在CKD早期阶段(G3a 期)患病率仅为7.3%,G3b期上升至12.4%,G4期达到26.7%,G5期跃升至65.9%,而一旦进入透析阶段,超过95%的患者都会出现高磷血症。
这些数据揭示了一个关键矛盾,CKD并发症的患病率和严重程度随疾病分期呈指数级上升,可现有治疗手段普遍存在依从性差、副作用多、疗效有限等问题。这种巨大未被满足的临床需求,正是礼邦医药试图填补的空间。
以治疗高磷血症为例,目前主流使用的磷结合剂,包括赛诺菲的碳酸司维拉姆和武田的碳酸镧都是十多年前获批的,当下全球仅有两款针对高磷血症的在研管线进入临床阶段,正是礼邦自主研发的AP301与AP306。
AP301作为礼邦医药的核心管线,是一款潜在的BIC磷结合剂,用于治疗CKD高磷血症。
这是礼邦医药从Vidasym收购而来,并且没有后续费用。相较于其他磷结合剂,AP301具有更高的磷结合能力、有无需咀嚼、体积膨胀率低和无系统性吸收的特点,解决了现有药物胃肠道副作用大、服药负担重的痛点,有助于提升患者依从性。
中国3期临床试验显示,AP301在12周血清磷降幅达2.22mg/dL、52周长期治疗达标率为66.7%,均优于碳酸司维拉姆的2.17mg/dL和58.6%。安全性方面,因不良事件引起的退出治疗比例低于5%。
AP301在2025年11月完成中国3期临床,计划2026年6月在国内提交NDA,同时在推进中国美国全球3期临床,预计2027年Q3向FDA提交上市申请,有望成为首个冲击全球市场的国产高磷血症创新药。
AP306则是处于临床阶段的潜在FIC泛磷酸盐转运蛋白抑制剂,同样用于治疗高磷血症,它可抑制肠道内的磷酸盐吸收,相较于磷结合剂服药负担显著降低。
其创新之处在于同时抑制Napi-IIb、PiT-1和PiT-2三种关键的肠道磷酸盐转运蛋白,通过靶向吸收过程,能实现血磷水平的深度持久控制,特别适用于难治性高磷血症或需要积极血磷管理的患者。因此,于2024年获NMPA突破性疗法认定。
与现有治疗方案相比,2期临床数据显示,AP306治疗7周后血磷受控率近95%,高于传统磷结合剂方案的50%,平均血磷水平能降至3.5~4.5mg/dL。且日均剂量显著降低(从传统磷结合剂6~12片降至2~3片),停药率低于5%,安全性优势突出。
礼邦医药管线布局,图源招股书
除了以AP301和AP306形成高磷血症的双轨布局,礼邦还有已商业化的美信罗(长效促红素,AP601)覆盖肾性贫血领域;双重PPAR激动剂AP303覆盖包括糖尿病肾病、IgA肾病、染色体显性多囊肾病和灶节段性肾小球硬化症等进展性肾病,计划2026年Q3启动全球2期试验;同时以重组IgA蛋白酶AP308切入IgA肾病的功能性治愈赛道,有望重塑IgA肾病治疗标准;此外,还在临床前阶段储备了AP304、AP305、AP307等候选药物。
整体来看,礼邦的管线设计并非单点突破,而是从CKD常见并发症的即刻治疗需求出发,逐步向疾病根源的疗法延伸,试图覆盖肾病全病程中的关键治疗节点。
做好商业化准备的Biotech
早在研发阶段,礼邦就开始为后续的商业化做铺垫了。
首先是渠道,2023年礼邦拿下罗氏长效EPO美信罗在中国独家推广权,2025年虽然只贡献了3000万级别的营收,但要把眼光放远一些,美信罗的精准使用人群就是长期透析患者,恰恰是AP306上市后的核心目标群体。
通过美信罗几年的推广,礼邦把国内几百家三甲医院肾病专家、透析中心准入、医保关系先跑通了。肾病是医生粘性极高的慢病,渠道一旦铺通,产品上市时面对的就不是陌生市场,而是已经通过美信罗建立联系的老客户。
其次是生产,磷结合剂是CKD患者需要长期大剂量服用的品种,在如今薄利多销的慢病医保支付逻辑下,用CDMO模式并不划算,自有产能才能扛住未来AP301面对司维拉姆集采(第十批已压到22.47元/瓶)时的成本压力,也能给AP306上市初期的供应稳定性兜底。
目前,礼邦位于扬州生产基地已建成,设计年产能200吨,为后续药品的商业化提供保障,完成从研发、生产到商业化的全链条布局。
要做到这些离不开资金支持,2024年和2025年,礼邦分别实现收入652.5万元和3055.6万元,全部来自美信罗的商业化销售,但同期研发开支高达2.35亿元和3.73亿元。从发展节奏来看,随着自研管线推进到后期,美信罗的收入已经无法覆盖,因此IPO是一条必然要走的路。
此次IPO计划募资11.81亿港元,礼邦计划将其中34%用于AP301中国NDA申报及全球3期国际多中心临床试验,37%用于AP306的全球多中心2b试验,以及AP308、AP303等后手管线的推进,12%用于扬州生产基地的产能升级及候选药物获批后的商业化准备。
肾病市场,呼唤变革
慢性肾病治疗正经历从延缓症状到精准干预的跨越阶段。
过去几年,中国Biotech大多走的是爆款单品的路径,押注一个潜在BIC或FIC分子,通过临床数据兑现估值,再借助BD或商业化实现退出。这种模式在肿瘤等快速迭代领域屡试不爽,但在肾病这类慢病领域却面临现实的问题,患者群体分层,支付能力差异显著,单一分子即便疗效优异,也难以覆盖所有场景。
礼邦的解法并非在已有赛道中寻找更优的靶点,而是在同一适应症内部构建自我迭代的梯队,用AP301承接现有市场的升级替代,AP306则用全新机制开辟增量空间,医保市场靠301放量,价值市场靠306溢价。这种设计让礼邦在尚未拥有任何一款上市创新药之前,就已经在商业化策略上形成了协同效应。
另一方面,由于肾病全病程漫长,并发症交织,患者的需求从控制指标到延缓进展再到功能性治愈层层递进,任何单一分子都无法独立覆盖,礼邦从并发症切入,逐步向治疗延伸,其管线布局试图在多个关键治疗节点上占据重要位置。
当行业还在讨论Biotech从做产品进化到做平台时,礼邦给出了自己的答案,在慢病领域,真正的壁垒或许不是某一个分子的技术高度,而是产品矩阵对临床场景的无缝覆盖能力。与其讨论礼邦算不算肾病第一股,不如看它能否把病程互补的管线逻辑,转化为实实在在的患者生存质量提升和商业回报。
本文来自微信公众号“动脉网”(ID:vcbeat),作者:姚敬,36氪经授权发布。















