36氪首发|女性健康科技企业「亿杉医疗」完成A轮及A1轮融资,并构建全球首个AI早产/分娩预测平台
文|黄志敏
编辑| 廖尧
36氪获悉,亿杉医疗科技有限公司(下称「亿杉医疗」)宣布完成A轮及A1轮融资,本轮由香港木棉花基金领投、香港沃腾资本(Watten Capital)、袋鼠妈妈集团、新加坡Solebay Capital参与投资。
2025年,「亿杉医疗」获选香港特区政府引进重点企业办公室第四批重点企业,成为首家获此认定的新加坡公司。目前,公司正式启动B轮融资,持续推进欧洲与北美地区的产业布局与深度发展。
「亿杉医疗」成立于2019年,起源于新加坡国立大学的科研转化,围绕非侵入式医疗设备、多模态生理信号与AI时序模型构建产品平台,覆盖女性全生命周期的产品矩阵:从慢病管理、孕产监护、分娩预测到新生儿健康,以硬件建立真实场景入口,以连续数据驱动模型迭代,以临床验证和注册路径确立医疗准入壁垒,企业已顺利完成FDA/NMPA双注册路径布局及ISO 13485质量体系认证。
早产及分娩预测是全球医疗难题之一。目前临床医学常用的宽阈值参考—“预产期”,由于提供的窗口期较长,常与实际分娩时间存在一定的误差,容易造成医疗资源错配、过度入院及高危孕妇延误转诊等问题,在医疗资源较为匮乏的地区尤其严重,对于胎儿生命安全、孕妇生产体验都带来的直接影响。
分娩预测的价值,正是把这种高度不确定的等待,转化为可以提前识别、提前响应的临床信号。对孕妇和家庭而言,它意味着更从容的准备和更有据可依的就医决策;对医院而言,更精准的临产预判有助于优化床位、产房与麻醉资源的配置;对高危孕产管理而言,提前识别临产趋势可为早产干预、促胎肺成熟和NICU资源准备争取关键时间;对医疗资源有限的基层和偏远地区而言,它有机会将围产风险识别能力延伸至家庭和社区,从根本上改变孕产妇和新生儿的生存处境。
「亿杉医疗」为了解决这个问题,构建了全球首个AI精准分娩预测平台Modoo Precision Envelope(MPE),将分娩时间预测的平均绝对误差压缩至约±2天,相较传统产科临床判断下1-2周预产期差值有了极大的改善,攻克了现代产科传统诊断方案的精度难题;该平台还能更早识别早产高危孕妇并预测早产时间,促使及时干预与转诊,从而有助于降低新生儿并发症与住院率,降低早产相关并发症与围产期死亡率。
萌动Modoo Precision Envelope 分娩预测产品
核心技术突破:让分娩成为可预测的生理过程
「亿杉医疗」开发的AI分娩预测平台MPE(Modoo Precision Envelope)选择从连续母胎生理信号切入,将分娩重新定义为一个可被数据提前识别的动态状态转移过程。在临产前,母体与胎儿系统会从稳定妊娠状态逐渐进入分娩准备状态,这一转变会体现在胎儿心率、胎心电、母体心率、母体心电、基础体温等多模态连续信号之中,MPE系统则是希望精准捕捉这些动态数据,为用户提供不仅仅是“异常监控提示”,而且“精准分娩预测”的方案,是从事后响应走向事前准备、从单点监护走向连续预测的根本性转变。
实现这一转变的关键前提,是大规模连续母胎数据的积累。这正是「亿杉医疗」居家胎儿监护产品“Modoo(萌动)”所奠定的基础。萌动采用声学监测技术,无需超声、无辐射、无耦合剂,支持孕妇在家完成胎心、胎动监测并接入远程医疗服务,目前已累计服务超过30万个家庭。传统胎儿监护高度依赖院内产检,采集频率低、数据形态离散;Modoo将监护场景延伸至家庭后,母胎健康数据开始从"低频检查结果"转向"连续真实世界信号",为MPE的AI时序模型训练提供了不可替代的数据前提。
萌动MPE AI分娩预测平台技术路线
截至目前,MPE已完成400例临床积累,入组对象为孕25周及以上孕妇,并持续跟踪至真实分娩结局,累计形成超过100万分钟的连续母胎时序数据。在此基础上,MPE构建了一套母胎耦合多模态时序预测框架:分娩并非某一单一指标突变的结果,而是母体、胎儿、胎盘与神经内分泌系统在临产前数天至数周内协同演变的系统级状态转移。MPE同步采集胎儿心率、胎心电、母体心率、母体心电与基础体温五类信号,通过时序深度学习模型识别由激素变化驱动的自主神经节律漂移和心率变异性的动态重构。这些生理变化相互耦合,在时间维度上具有高度规律性,构成可被AI识别的"分娩前母胎数字生理指纹"。当这些跨模态信号被连续捕捉并与真实分娩结局精确对齐后,模型能够有效学习临产前的系统性生理变化路径,并在分娩发生前数天给出个体化的分娩窗口预测。
目前,MPE在分娩时间预测中已实现约±2天的平均绝对误差,是全球首个在此精度上完成临床数据验证的AI分娩预测平台,具有明确的源头创新属性。相比传统预产期估算误差以周计的方式,这一进展将产科决策的时间维度从模糊的统计参考,推进至精准的个体化分娩窗口。
在临床应用层面,MPE的价值在不同医疗场景下指向不同层次的意义。在医院端,可帮助医生更早识别需要干预或转诊的孕妇,提前协调产房、麻醉、床位及新生儿科资源;在家庭端,可有效减少反复就医、无效待产和临产前焦虑。在欧美等医疗体系完善的地区,MPE有望帮助孕产家庭更精准地规划分娩准备、降低急产和无效住院风险,同时为医疗系统节省可观的资源开支。在非洲及其他医疗资源匮乏地区,这一能力的意义则更为直接:提前数天预判分娩窗口,意味着产妇有足够的时间转运至具备接生条件的医疗机构,意味着早产得以在发生前被识别而争取干预机会,也意味着原本可以避免的死亡,有机会被阻止在发生之前。
为验证模型在不同人群中的泛化能力,MPE已在中国和德国完成Pilot Study,进一步验证了模型在亚洲和欧美人群中的可靠性。目前,全球多中心临床研究已正式启动,将进一步覆盖不同国家、不同医疗体系与更多样化的人群数据。在监管路径上,MPE已正式提交美国FDA申请,并入选FDA更安全技术计划(Safer Technologies Program,STeP)创新项目——入选该项目代表了FDA对其临床价值的认可,目前正加速推进De Novo注册审批,即将进入美国市场。
五条产品线,覆盖女性全生命周期
公司创始人李师豪表示:“女性健康和母婴健康中,大量原本依赖院内、低频、单点判断的临床场景,正在被连续监测、家庭化设备和AI分析系统性地重新定义。”Modoo已验证这一路径在家庭场景中的产品可行性与用户需求,MPE则将居家连续数据进一步转化为临床决策支持能力,打开了围产期管理的全新想象空间。
亿杉医疗产品矩阵
除Modoo和MPE外,公司另外两条产品线同样锚定长期被低估的高价值临床场景。Nora面向全球约2.8亿受子宫内膜异位症与腺肌症困扰的女性,采用自研非侵入式神经调控技术,精准靶向调节神经内分泌系统与免疫炎症通路,在临床研究中实现疼痛显著降低,且无药物副作用、无手术创伤,目前正推进FDA De Novo申报,将开辟一个此前几乎没有器械解决方案的千亿级女性慢病治疗市场。Bilimonitor Series则将原本高度集中于NICU和院内的新生儿黄疸筛查能力,通过AI辅助判断大幅降低设备成本,系统性延伸至家庭和基层医疗场景,目标覆盖现有院内体系之外每年数以百万计的新增筛查需求。
五条产品线共同构成亿杉医疗覆盖女性全生命周期的产品矩阵,目前,公司已建立亚洲与美国双市场布局,将源头创新能力延伸至全球家庭。
「亿杉医疗」在新加坡、香港、深圳前海和美国设有研发与运营团队,技术与研发人员占比超过50%。公司已累计申请及授权专利130余项,涵盖多模态生理信号采集、AI时序预测模型、非侵入式医疗器械及数字化围产健康管理等核心技术领域。
创始人兼CEO李师豪博士毕业于新加坡国立大学生物工程方向,长期专注于医疗器械、AI生理信号分析及女性健康科技的产业化转化,曾入选福布斯亚洲“30 Under 30”。核心团队成员来自新加坡国立大学、加州大学伯克利分校、约翰霍普金斯大学、清华大学等顶尖学术与产业机构,具备深厚的医疗器械研发、临床转化、商业化落地与国际监管经验。
李师豪表示:“女性健康里有大量长期被低估、但需求非常确定的场景。医疗设备公司最终要建立的是临床证据、监管路径和医生信任。「亿杉医疗」已经拥有家庭场景、连续数据和AI模型三项基础能力,下一步会把这些能力推进到临床决策支持和全球化路径中,我们希望让慢性疼痛有器械可治,让孕产监护延伸进家庭,让分娩从高度不确定的等待变成可预测、可准备的过程,让新生儿的第一道健康关卡触手可及。”
投资人说
香港特区政府引进重点企业办公室执行总裁彭文俊说:“香港拥有连接内地与全球市场的独特优势,是推动前沿医疗创新走向世界的理想平台。「亿杉医疗」做为我们引进的首家新加坡科创企业,我们期待亿杉在香港持续深耕,将这项源头创新推向更广阔的临床场景,为香港和大湾区医疗科技生态注入新动能,也为全球数以亿计的女性和家庭带来切实的健康福祉。”
木棉花基金合伙人Jeff Ho说:“女性健康和妇幼领域是全球医疗中长期投入严重不足的方向,但需求的确定性和市场规模毋庸置疑。「亿杉医疗」的布局令我们印象深刻,产品线系统性地覆盖了女性从慢病管理到孕产全周期的核心需求,每一个切入点都指向真实存在、长期未被充分解决的临床痛点。同时,团队展现出的临床严谨性、监管路径的清晰度和全球化视野,也是我们坚定参与本轮投资的核心理由。”
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