「微滔生物」A轮次融资超5000万美元，LNP路线体内CAR-T已发表初步人体数据

文｜胡香赟

编辑｜海若镜

36氪获悉，微滔生物近日接连完成A轮及A+轮融资，累计募资金额超5000万美元。两轮融资分别由正心谷资本和德诚资本领投，OrbiMed（奥博资本）、汉康资本、卫材创新风投基金（Eisai Innovation Inc.）、建发新兴投资，以及老股东启明创投、顺禧基金、杏泽资本等跟投。

据了解，微滔生物的A轮次募集资金将主要用于推进核心药物管线GT801的临床进程和注册申报，以及研发团队扩充与平台建设。

微滔生物由沙砾生物于2025年拆分成立，后者主要从事肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法开发，核心产品已进入临床二期。沙砾生物/微滔生物创始人、CEO刘雅容博士毕业于美国南加州大学，在细胞与基因治疗（CGT）领域拥有10余年从业经历。

刘雅容介绍，最初选择做TIL，是因为它是少数有望在实体瘤领域取得突破、且已经迈入商业化阶段的细胞治疗路径，这个过程中，沙砾生物对免疫治疗在不同疾病中的作用机制认知也不断加深，积累起了从“体外工程化”到“体内工程化”的研发能力，因此也逐渐开始通过体内CAR-T路径探索下一代免疫治疗方法。这是沙砾生物将体内CAR-T资产拆分、以微滔生物的形态独立运营的背景。

2025年下半年以来，礼来、艾伯维、百时美施贵宝等跨国药企接连开始下场收购海外体内CAR-T公司，累计披露金额已超过140亿美元，由此也引发中国CGT企业对该赛道的研发热情。丁香园Insight数据称，当前，全球在研的体内CAR-T管线超过180条，其中约一半都来自中国。激烈的竞争下，谁能更快积累更多样本数据、做出差异化，很大程度上决定了企业的未来。

刘雅容也坦言：“去年，拆分微滔生物的一个现实考虑是，LNP（脂质纳米颗粒）路线的体内CAR-T产品更适合用在自身免疫等领域，而这类适应症在临床开发、团队结构以及资源配置上，都与开发传统肿瘤管线存在明显差异。如果完全放在一个体系内推进，可能并不是最高效、合理的安排。所以我们选择把这一部分能力独立出来，通过单独融资和团队配置，让它能够更聚焦、更快推进。”

微滔生物押注的LNP递送路线是体内CAR-T疗法的主流开发路径之一。它主要通过把体外合成的mRNA封装于LNP中，在给药后于人体内实现对T细胞的递送。这个过程不需要插入基因组，因此具备更好的安全性，同时也可以通过剂量和给药频率去调节效果，并且支持重复给药，这使它在自身免疫疾病等需要长期管理的疾病中具有天然优势。

从技术储备的角度来说，微滔生物重点积累了三方面的能力：首先是体内递送能力，尤其是如何实现对T细胞的精准递送，其中既包括靶向抗体的筛选，也包括LNP与抗体之间的定点定量偶联设计，这一部分直接决定了转导效率和脱靶控制的平衡。

其次是表达调控，微滔生物通过对mRNA序列和结构的系统优化，使CAR表达在体内既能够持续足够时间，又保持可控性，这是LNP路线能够走向临床的关键基础。最后则是对体内免疫系统的理解，包括T细胞在体内的扩增、持续性以及安全窗口的优化等。

刘雅容认为，这一阶段，微滔生物已建立起一整套“体内细胞工程平台”，而非单一产品能力。“当前，体内CAR-T赛道的竞争门槛在不断提高，比拼的不再是某个产品，而是整个技术体系和执行能力。因此，我们认为，未来能在这个领域走出来的企业，需要同时具备几个要素：一是扎实的底层技术，包括递送、表达和免疫调控；二是完整的临床开发能力；三是对不同技术路径的理解和布局能力。”

目前，基于LNP递送路线，微滔生物的核心管线GT801已经完成初步的临床前和早期临床数据读出。据介绍，GT801的一个核心特点是可以重复给药、剂量可控，这使它更有机会发展成为一个跨适应症的平台型产品。

今年4月下旬的美国癌症研究协会（AACR）年会上，微滔生物发布的临床数据称，在B细胞血液瘤和自身免疫疾病患者中，GT801均可诱导高水平CAR表达及CAR+T细胞扩增，并验证了重复给药的可行性。初步疗效显示，血液瘤患者在外周血、骨髓和淋巴结中均观察到显著B细胞清除；自身免疫疾病患者亦表现出深度B细胞清除及疾病活动指数改善。

此外，谈及近一年来体内CAR-T赛道的融资环境变化，刘雅容表示，现阶段，投资机构对“具体数据和能力的关注度在提高”。“一是体内递送和表达是否真实可验证，二是是否具备平台扩展能力。微滔生物能顺利完成融资，一个重要原因在于，它不仅是一条产品线，更是一个可以持续扩展的体内工程平台，这一点得到了投资人的认可。”