康立泰:自主研发细胞免疫激动剂KLT-1101

黄井洋·2020年05月09日 14:32
康立泰药业研发的抗肿瘤生物新药KLT-1101是真正意义上的国家1类新药,也是首个发现能够促进全面恢复造血功能的药物。
  • 成果名称:细胞免疫激动剂KLT-1101

  • 技术领域:生物医药

  • 研发单位:康立泰药业有限公司

  • 需求背景:项目合作和融资

康立泰团队研发产品KLT-1101是一种强效的细胞免疫激动剂,是目前已知唯一可以同时促进全血像恢复、刺激免疫系统、预防肿瘤生长、扩散、转移的细胞因子,也是目前唯一已知可有效预防和治疗辐射导致的急性放射病、提高照射后生存率的药物。该药物在肿瘤免疫治疗、肿瘤联合治疗、全面恢复造血功能、以及创伤愈合等方面均表现出良好的研发潜力。

康立泰药业有限公司是青岛高新区在孵优质企业,其研发的抗肿瘤生物新药KLT-1101产品在应用和工艺等方面,均拥有独立专利权,到目前已经申请发明专利11项,其中已授权4项,可以保证公司在军特药申报和全“血象恢复”适应症方面的独有权。该产品是真正意义上的国家1类新药,也是首个发现能够促进全面恢复造血功能的药物。

康立泰药业有限公司位于青岛蓝色生物医药产业园园区

该药物的使用解决了当前治疗肿瘤疾病采用放、化疗等致使患者造血功能严重受损、免疫力下降从而无法继续治疗的难题。同时,其本身的抗肿瘤效果可单独或与常规治疗产生协同作用,达到更好的治疗效果。可从根本上改变现有临床治疗药物效果差、费用高、副作用大等问题。从而可以简化治疗方案、节省治疗费用、扩展肿瘤患者的治疗周期、延续肿瘤患者生命。

目前,产品中试制备工艺稳定,细胞株表达量高,中试水平(10L发酵罐)批产量即达到40000-50000支,产品的产业化放大试验已经在稳步推进,预计将于2020年底完成。另一方面,公司也在积极推进产业化基地建设的项目,预期产业化基地一期工程建成使用后,将逐步达到设计产能年产KLT-1101制剂1000万支。

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