希格生科完成国寿股权领投的数亿元A+轮融资首关，加速“AI+类器官”源头创新管线临床推进

近日，希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）宣布完成由国寿股权投资有限公司（以下简称“国寿股权”）领投的数亿元A+轮融资首关。本次融资将支持公司核心肿瘤创新药管线向关键临床推进，并新增针对心脏疾病以及肾脏疾病的新管线的开发。另外，持续布局及优化公司“类器官+AI”药物研发平台的迭代及新靶点发现，持续推进新管线的布局以及为药企赋能。

“类器官+AI”：从疾病本质出发的研发范式

希格生科自2020年底落地深圳以来，始终聚焦于弥漫性胃癌、肝癌、肺癌等恶性转移性实体瘤领域大量未被满足的临床需求。并基于公司开发的成熟的类器官模型，逐步拓展到心脏疾病以及肾脏疾病的创新靶向药研发。与传统的药物发现路径不同，希格生科选择了一条源头创新的路径：依托贴合病人真实基因组学特征的类器官疾病模型，在临床前阶段更精准地还原药物在人体内的反应，并将关键疗效与安全性问题前置解决。

在此基础上，公司结合AI技术进行高效的化合物筛选与优化，系统性地提升新药开发的效率与成功率。希格生科这一“AI+类器官”的创新研发模式，早于2021年就被全球知名生物科技媒体Fierce Biotech专题报道，并评价为“下一代癌症药物研发范式”。

临床验证提速：从公司首款管线到双管线协同

技术平台的价值最终需要临床数据来验证。目前，希格生科已布局五条First-in-class药物管线，包括差异化的肿瘤创新药管线以及心脏肾脏疾病管线，研发节奏呈现出清晰的梯队化特征。

核心管线 SIGX1094 是全球较早基于“类器官+AI”技术推进至临床阶段的弥漫性胃癌靶向药，也是全球先一步进入临床阶段的FAK/SRC双靶点抑制剂。该管线从靶点发现到进入Ⅰ期临床用时不到四年，已先后获得美国FDA和中国NMPA的IND批件，并取得FDA孤儿药资格认定（ODD）与快速通道认定（FTD）。SIGX1094获得有“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖的最佳生物技术产品提名，希格生科也成为上榜企业中为数不多的中国生物制药公司。与此同时，SIGX1094联合信达生物已上市的KRAS-G12C抑制剂氟泽雷塞片（达伯特®），用于KRAS-G12C突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ/Ⅲ期临床试验IND已获NMPA批准，有望解决纤维化+耐药实体瘤的治疗困境，进一步拓展了该管线的临床价值空间。

第二条管线 SIGX2649 是一款泛TEAD抑制剂，靶向Hippo信号通路的关键下游效应因子，该靶点在当前市场中尚无成药先例。临床前研究显示，SIGX2649在肝癌类器官、间皮瘤等多种肿瘤模型中表现出优异的抗增殖活性与抑瘤效果，且肾靶向毒性低于同类在研药物。该管线已先后获得美国FDA和中国NMPA的IND批件，临床开发进入实质推进阶段。

硬核壁垒与耐心资本的双向契合

本轮领投方国寿股权，长期深耕硬科技、生物医药赛道，持续支持具备原创技术、临床价值突出的创新企业。鉴于创新药研发普遍具有周期长、不确定性高的特点，保险资金“耐心资本”的属性，与希格生科所处的长周期源头创新赛道天然契合。

希格生科所构建的类器官平台，不仅服务于自身管线，也在参与行业标准的制定。公司与国家药监局、中检院合作推进新方法学（NAMs）类器官的替代标准。其自主研发的心脏类器官模型已将药物心脏毒性预测准确率提升至约82%，为临床前安全评估提供了更贴近人体生理的解决方案。

希格生科创始人兼CEO张海生博士表示：“衷心感谢国寿股权及所有新老股东的支持与信任。在当前的市场周期下，此轮融资不仅是长线资本对希格生科技术路径、平台与执行力的深度认可，更是我们加速迈向全球化临床验证的关键助力。作为国内独有的使用“AI+类器官”进行创新药管线研发的公司，我们始终坚守‘源头创新’的底色，依托‘类器官+AI’这一全新研发范式，将前沿科学加速转化为真正契合疾病生物学本质的治疗方案。依托本轮融资，我们将双线并进，一方面高效推进管线的临床开发，让管线的阶段性成功验证平台的优越性；另一方面也持续优化公司“AI+类器官平台”，让平台的创新土壤持续孵化新靶点新的创新管线的开发”。

国寿股权董事总经理宋君博士表示：“我们高度认可希格生科扎实的底层科研底蕴与高效的临床执行力。作为新一代创新药企，希格生科凭借‘AI+类器官’平台构建了极具壁垒的研发护城河，建立自身独有的类人体疾病的类器官模型，并以此为基础开发多条具有国际水平差异化优势的管线进入临床，覆盖难治性实体瘤和高社会负担的心肾等重大疾病。未来，我们将携手希格生科共同攻克全球疾病未满足的临床需求，助力中国源头创新惠及世界。”

希格生科是全球“类器官+AI”赋能创新靶向药研发模式的先行者、国家高新技术企业及专精特新企业。公司创始团队由哈佛大学、MIT、中国科学院等知名机构的优秀人才组成，并以第一/通讯作者身份在Nature、Nature Medicine、Cancer Cell等影响因子超20的期刊发表20余篇胃癌、食管癌等肿瘤领域的突破性研究成果，是胃癌及食管癌研究领域的全球领导者。2020年底落地深圳至今，公司已完成近4亿元融资及项目资助，累计持有40余项核心知识产权。

公司目前布局多条First-in-class药物管线和一个类器官服务平台，其中核心管线SIGX1094作为弥漫性胃癌靶向药，先后获得了美国FDA和中国NMPA的IND，并获得美国FDA孤儿药资格认定（ODD）及快速通道认定（FTD）。该药物于2025年8月赢得“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖提名，目前正在北京大学肿瘤医院进行Ⅰ期临床试验，并即将开展Ⅱ期临床试验。该管线也是全球较早经"类器官+AI"技术平台推进至临床阶段的药物管线。同时，SIGX1094联合信达生物已上市的KRAS-G12C抑制剂氟泽雷塞片（商品名：达伯特®）用于KRAS-G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ/Ⅲ期临床试验IND已正式获NMPA批准。第二条药物管线SIGX2649作为一种泛TEAD抑制剂，靶向Hippo信号通路的关键下游效应因子。目前该靶点尚没有市场化的药物，已经先后获得了美国FDA和中国NMPA的IND批件。类器官服务平台不仅服务于自身药物管线，也积极赋能大药企进行新药研发；合作单位包括深圳市第二人民医院、香港大学、香港科技大学以及深圳博瑞医药、真实生物等，助力更多创新药的诞生。

公司自2020年底成立之初，前瞻性战略布局的“类器官+AI”赋能癌症创新靶向药研发技术体系便获得国际权威认可，被全球知名生物科技媒体Fierce Biotech作为主页报道并评价为“下一代癌症药物研发范式（NEXT Generation）”。2025年4月，美国FDA正式发布声明，明确支持类器官和AI技术逐步替代传统动物实验，充分验证了公司四年前技术布局的前瞻性与科学性。