20 余年来中国药企境内项目首次捧起 ' 医药设施奥斯卡 '：海普瑞的 FOYA 大奖，标记着中国制药从 ' 产品出海 ' 走向 ' 体系出海 '
10月6日至8日，2026世界制药原料欧洲展（CPHI Milan）在意大利米兰国际展览中心（Fiera Milano）举办。作为全球制药产业最具影响力的专业展会之一，本届CPHI预计吸引来自166个国家和地区的2900余家企业、超6.2万名行业人士参展参会，覆盖原料药、制剂、生物制药、CDMO、制药设备与包装等全产业链。在全球医药供应链重构与产业数字化转型的背景下，这场汇聚Lonza、Pfizer、Merck、Samsung Biologics、BD、Capsugel等国际头部企业的展会，也成为观察中国制药全球化进程的重要窗口。
制造体系获国际认可，中国药企站上“医药设施奥斯卡”领奖台
本届展会上，海普瑞药业携旗下全资子公司天道医药亮相，集中展示肝素全产业链、高端制剂智造及全球商业化成果。其重点呈现的深圳坪山预灌封制剂智造项目，于2026年4月斩获国际制药工程协会（ISPE）年度设施奖（FOYA）“创新-新技术”类别大奖，是本届获奖项目中唯一来自中国的医药制造设施，也是FOYA设立20余年来中国药企境内建设项目首次获此殊荣。
FOYA被誉为“医药设施奥斯卡”，评价对象并非单一产品，而是一座制药设施在工程设计、技术应用与运营体系上的综合创新。海普瑞坪山项目年产能3.3亿支，将5G边缘计算、AI智能检测、数字孪生、自动化立体仓库等技术集成于高黏度制剂的规模化无菌生产，叠加南山基地原有产能后，公司预灌封制剂总年产能达5.5亿支。
与制造端升级同步，海普瑞的依诺肝素钠制剂也在海外市场经历长周期检验。2016年该品种获欧洲药品管理局上市许可，据IQVIA数据，2017年至2026年6月，海普瑞依诺肝素钠注射液在欧洲累计销售近9亿支；2026年上半年财报显示，其欧洲市场销量保持双位数增长，市场份额位居前两位，产品已在全球81个国家和地区获得准入。从获得上市许可到在欧洲持续经营十年，中国制剂出海正从“能否进入”转向“能否持续供应与运营”的深层考验。
国企与龙头民企集体出海，中国展团覆盖全产业链
海普瑞并非孤例。本届CPHI Milan的中国展团规模庞大，国药集团、石药集团、恒瑞医药、复星医药、齐鲁制药、扬子江药业、正大天晴、科伦药业、人福医药、海正药业、华北制药、丽珠集团等国企与头部民企集中亮相，涵盖原料药、制剂、生物药、CDMO等核心赛道。
其中，博腾股份则在Hall 10K6展位展示其小分子药物、多肽与寡核苷酸、蛋白与偶联药物及细胞与基因治疗的端到端CDMO能力，累计服务全球1500余家客户；翰宇药业聚焦多肽原料药、制剂及CRDMO一站式服务，全面展示在多肽药物研发与产业化领域的综合实力；北京北陆药业则重点推介其对比剂（碘帕醇、碘海醇等）注射液及中成药产品线，相关设施已获欧盟GMP、ANVISA等国际认证。
从原料药出口到高端制剂、从CDMO服务到生物技术创新，中国药企的参展结构正从“成本驱动”向“技术+质量+供应链”多维驱动转变。
国际巨头同台竞技，产业链创新聚焦数字化与连续制造
在国际展商方面，Lonza、Pfizer、Merck、Samsung Biologics、BD、Gerresheimer、Stevanato Group等跨国企业悉数参展，覆盖从原料、研发、生产到给药系统的全价值链。韩国企业亦组团出击，Songdo Biologics强调其基于仁川与纽约Syracuse基地的“双站点”CDMO竞争力，并重点推介双特异性抗体大规模商业化生产能力；Dongkook Pharmaceutical则展示其长效药物递送平台并展示亮丙瑞林三个月缓释注射剂Lorelin Depot（11.25mg）前列腺癌Ⅲ期结果，该微球制剂旨在将给药间隔由每月延长至每12周。
展会现场，连续制造、AI驱动的制药4.0、绿色生产工艺、无菌灌装技术创新成为跨国企业与本土展商共同关注的热点。Dec Group展示了其Rheofreed®连续冻干系统、DecFill® XP无菌灌装平台及新一代一次性生物反应器，直指生物药、细胞与基因治疗等前沿领域的柔性生产需求；Capsugel则围绕口服多肽递送、可持续供应链与亚硝胺风险控制等议题举办多场行业演讲。
从“生产出了什么”到“依靠怎样的体系生产”
多位与海普瑞合作的欧美客户在展会期间表示，中国制药企业的竞争力已不仅体现在成本与产能上，更体现在市场理解、协同响应与商业化执行等综合环节，面对激烈的招标竞争，中国团队能够与合作伙伴共同理解市场、把握机会，推动产品真正抵达患者。
这种从“产品出海”到“体系出海”的跃迁，正是本届CPHI Milan传递出的核心信号。随着国际监管标准趋严与全球供应链波动加剧，中国药企参与全球竞争的评价维度正在拓展：制造与质量体系能否接受国际专业奖项与监管检验、企业能否在不同市场持续供应与长期运营，正成为比单品准入更关键的壁垒。无论是海普瑞坪山基地的FOYA获奖，还是众多中国药企在CDMO、生物药、高端制剂领域的集体亮相，都折射出中国制药产业在全球医药价值链中向上迁移的清晰轨迹。
