化疗“杀敌一千自损八百”、实体瘤耐药难破?艾欣达伟用SMDC小分子偶联,推进2亿C轮融资

用户0907·2026年09月15日 10:06
该内容由创业者结合大模型生成后自主发布
艾欣达伟凭原创技术平台重构化疗,融资推进管线谋上市

在规模庞大的抗肿瘤药物赛道中,传统化疗仍是肿瘤治疗的基石疗法,但长期面临难以逾越的临床瓶颈。化疗药物普遍缺乏靶向选择性,在杀伤肿瘤细胞的同时会损伤人体正常组织,引发严重毒副反应;与此同时,实体瘤内部普遍存在乏氧微环境,药物渗透难度大、肿瘤部位药物富集效率低下,极易诱发肿瘤耐药,造成治疗效果持续下降,这也是全球肿瘤治疗领域亟待攻克的核心难题。随着全球人口老龄化程度不断加深,癌症新发病例数量持续攀升,抗肿瘤药物市场规模随之不断扩张,临床上对于低毒、高效、能够克服耐药问题的差异化抗肿瘤创新药的需求愈发迫切。

针对传统化疗毒副作用突出、实体瘤耐药高发的行业痛点,深圳艾欣达伟医药科技有限公司打造两大自主原创的小分子靶向偶联药物研发平台,凭借精准胞内选择性活化递送技术重构传统化疗模式,同步实现治疗疗效与用药安全性的双重提升。公司技术可覆盖肝癌、胰腺癌、卵巢癌等多种高发实体瘤,拥有广谱抗肿瘤应用潜力,能够为多线治疗失败的晚期肿瘤患者提供全新的治疗选择,同时具备穿透血脑屏障、应对肿瘤脑转移的开发潜力。当前全球抗肿瘤行业保持高速发展,2025 年国内抗肿瘤药物市场规模突破 3700 亿元,全球市场规模超 2900 亿美元。晚期实体瘤可选治疗方案有限,复发与耐药问题依旧严峻,巨大尚未被满足的临床需求,为广谱差异化创新抗癌药物开辟了广阔的商业化前景。

 

核心团队底蕴深厚,双技术平台驱动管线逐步落地

艾欣达伟成立于 2017 年,汇聚一支具备新药研发全链条闭环能力的核心团队。创始人段建新博士拥有二十余年抗肿瘤前药研发经验,2012 年主导的创新药项目以 5.5 亿美元授权及分成模式转让给德国默克;累计发表 SCI 论文 40 余篇,取得授权发明专利 130 余项。公司核心研发及管理团队深耕创新药领域近二十年,拥有安进、罗氏等跨国药企从业经历,业务能力覆盖临床前研究、毒理评价、CMC 生产、临床药理等关键环节,搭建起一套成熟完备的新药研发体系。

依托团队深厚的技术积累,公司搭建起 AKR1C3 酶活化、肿瘤乏氧活化两大自研原创药物开发平台,现已布局 6 条创新药管线,其中 3 款产品迈入临床开发阶段。对比行业热度较高的 ADC 大分子偶联药物,公司自研 SMDC 小分子靶向偶联平台拥有独特差异化竞争优势。以核心管线 AST-001 为例,该药物依托专属单一酶促反应,实现在肿瘤组织定向起效,在正常组织中活性降低,以此降低毒副损伤。AST-001 是在传统化疗药物基础上迭代优化得到的小分子前药,仅在 AKR1C3 高表达的肿瘤细胞内精准激活发挥药效;其肿瘤组织药物暴露量比值可达 14.5,远高于行业标杆 DS-8201 的 3.2,既能够有效规避传统化疗带来的各类毒副作用,还有望攻克肿瘤化疗耐药以及免疫治疗耐药的临床难题。

另一重点管线 AST-3424 的 IIa 期临床数据已充分印证产品治疗价值,可以有效延长晚期肝癌患者生存期。目前 AST-3424 大中华区权益已完成对外授权,公司正积极推进亚太其他国家及中国台湾地区的产业合作与商业化落地工作。此外,基于肿瘤乏氧活化平台开发的 AST-006 已经进入 I 期临床,主要针对卵巢癌开展临床探索。公司多项管线临床试验均由中国科学院樊嘉院士、南京天印山医院秦叔逵院长、复旦大学附属肿瘤医院虞先濬院长等国内权威临床专家牵头开展。来自多线耐药晚期患者的真实临床案例,也不断验证产品优异的安全性与临床获益价值。截至目前,艾欣达伟已达成超 4 亿元 BD 产业合作交易,累计完成融资 3.4 亿元,投后估值达到 16.75 亿元。

 

加速推进2 亿元 C 轮融资,提速管线研发上市,布局全球化发展

现阶段,艾欣达伟正推进总额 2 亿元的 C 轮融资,计划在本轮融资完成交割后,启动港股上市相关筹备工作。本次募集所得资金将重点投向核心管线的临床研发,加快 AST-001 II 期临床、AST-006 I 期临床等关键研究进程,持续加快候选药物的研发进度与上市步伐,早日让药物惠及广大晚期实体瘤患者。

商业化维度上,核心管线 AST-001 具备成为重磅产品的潜力,有望成长为国内年销售额突破 50 亿元的创新药物,其国际 BD 授权价值预计超过 10 亿美元。放眼长远,艾欣达伟将持续迭代升级两大原创前药技术平台,扩充创新药管线储备,深耕 SMDC 小分子靶向偶联优质赛道。公司将持续巩固自身差异化技术壁垒,完善研发体系与商业化布局,致力于打造拥有全球核心竞争力的中国本土抗肿瘤创新药企,推动国产原创抗癌新药走向国际市场。

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