珍视明10批次滴眼液抽检不合格，公司回应已全部召回

一瓶眼药水，把珍视明架到了火上。

9月4日，国家药监局发布《关于37批次不符合规定药品的通告》，珍视明（江西）药业股份有限公司生产的10个批次妥布霉素地塞米松滴眼液被检出性状和粒度不达标。同一品种的成都青山利康药业也有多批次上榜，两家合计23批次，几乎占了这份名单的三分之二。

消息传开，不少人第一反应是：“我家那瓶珍视明还能用吗？”这里得先搞清楚，出事的这款不是超市货架上那款缓解视疲劳的非处方眼药水，而是妥布霉素地塞米松滴眼液，一种用于眼部细菌感染和炎症治疗的处方药。原研来自诺华旗下爱尔康，国内有9家药企做仿制药，珍视明2008年拿到批文，算是老产品了。

还有一个容易被忽略的细节。国家药监局通告里把两家企业的不合格项目合并写成了“性状、粒度和无菌”，但具体到珍视明的10个批次，只涉及性状和粒度，不涉及无菌。无菌是眼药的生命线，这个区分很重要。珍视明在后续回应中反复强调这一点，潜台词很明确：物理形态出了问题，但安全底线没破。

9月6日晚，珍视明紧急开了场线上媒体沟通会，品牌经理陈硕出面把事情从头到尾说了一遍。

时间线比很多人想象的要早。4月10日，珍视明就接到了国家药监局的抽检通知，当天全线停产、封存库存、暂停销售。4月21日官网发了召回公告。5月30日，不合格批次100%召回完成。换句话说，国家药监局9月4日对外通报的时候，市面上已经找不到这批货了。从接报召回到公开通报，中间隔了将近五个月。

不合格的原因，珍视明把矛头指向了运输。陈硕的说法是，这款产品要求10至20摄氏度储存、直立放置，但抽检批次寄往北京市药品检验研究院时，用的是泡沫箱加冰袋，而且没立着放。公司后来拿16批不同地域、不同批次的召回产品做对比检测，直立放置的样品性状和粒度都正常，低温加横放的样品就出了问题。结论是：运输环节的温度和摆放方式，跟不合格结果高度相关。

简单讲，珍视明认为自己的生产线没问题，是物流路上出了岔子。公司同时称留样检测合格，也没收到消费者不良反应的投诉。

但“运输导致”这个说法，目前还只是企业的自查结论。国家药监局已经要求江西省药监部门对涉嫌违法行为立案调查，最终怎么定性，还得等官方结果。在那之前，任何归因都只能算一面之词。

对珍视明来说，这款产品的直接损失其实有限。妥布霉素地塞米松滴眼液在公司营收里占比很小，2026年上半年珍视明营收3.65亿元、净利润5901万元，涉事品种掀不起大浪。但什么时候能恢复销售？陈硕说得很干脆：“事情没解决之前，不可能复产。”

真正让业内关注的，是这件事发生的时机。9月2日，也就是通报发布的两天前，国家药监局刚启动滴眼剂仿制药一致性评价。眼科药从此要跟原研药比质量、比疗效，手里攥着52个滴眼液批文的珍视明，研发压力不小。有人算过一笔账，单品种一致性评价投入动辄数百万，10个品种就是五千万到八千万，差不多是2025年净利润的四到六成。

经营层面的压力也摆在那里。2021年珍视明收入还在11亿元，2025年已经降到7.58亿元；今年上半年营收同比微降0.19%，净利润下滑5.10%。大股东康恩贝这些年陆续减持，目前持股约29.32%。2024年珍视明完成股改，康恩贝今年6月在投资者互动平台透露，珍视明将择机赴港IPO。质量事件会不会影响上市节奏？公司说IPO照常推进，但药品质量是监管审核的红线，10个批次被通报，哪怕最后查清楚是运输的锅，投资者心里那根刺也不是一时半会儿能拔掉的。

五个月，从接报、停产到召回收尾，珍视明的应急动作不算慢。但对一家做了五十年眼药的企业来说，把货架上的产品收回来容易，把消费者心里那点刚刚晃了一下的信任收回来，才是真正的硬仗。

来源：星河商业观察

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