中国癌症新药研发数量全球居首
江苏一家制药公司的研究室(Reuters)
在全球癌症领域的临床试验数量中,总部设在中国的企业开展的临床试验数量在2024年约占全球整体的39%,超过约为32%的美国。有观点认为“今后中国肯定会出现‘重磅药物’和大型制药公司”……
2024年,中国企业开展的癌症治疗药物临床试验数量连续两年超过美国,居世界首位。以政府支持为东风,中国企业迅速增强研发能力,与各国企业的合作和专利申请也在增加。在美国拥有生产基地和研究设施的全球制药企业可能需要调整供应链。
如果中国有划时代的药物诞生,对全世界的患者来看,会有更多的治疗选项。另一方面,制药是美国的重要产业之一。中国威胁到美国制药产业全球地位的可能性已经出现。
美国调查公司艾昆纬(IQVIA)的统计显示,在全球癌症领域的临床试验数量中,总部设在中国的企业开展的临床试验数量在2024年为896项,约占全球整体的39%。超过约为32%的美国,居世界首位。远远超过欧洲(约20%)和日本(约4%)。
2023年中国(约35%)以微弱优势首次超过美国(约34%),2024年优势进一步拉大。2009年中国企业在癌症领域的临床试验数量仅占全球的2%左右。
背后有中国政府的强力支持措施。新药研究被列为国家重点领域,并投入了充裕的资金和人才。尤其是生物医药,成为中国政府2015年提出的产业振兴国家计划“中国制造2025”中指定为对象的主要领域之一。
中国企业正在大量开发最尖端的生物医药,如应用诺贝尔生理学或医学奖获得者、京都大学特别教授本庶佑研究成果的癌症治疗药物“免疫检查点抑制剂”, 以及在日本和欧美可能需要数千万日元治疗费用的“CAR-T 细胞疗法”。
25%的癌症患者在中国就诊
发祥于中国、在瑞士和美国设有基地的全球新兴企业百济神州(BeOne Medicines、英文原名BeiGene、2010年创立)的董事长兼首席执行官(CEO)欧雷强(John V. Oyler)指出,“全球25%的新增癌症患者在中国就诊。在推进癌症领域的业务和研究方面,中国的存在是不可缺少的”。
患者人数越多,临床试验越容易进行,药品开发越容易。日本的制药企业也纷纷与中国企业展开合作。
武田药品工业于2023年与中国企业签订了抗癌药的授权协议,2025年10月宣布从中国生物企业以12亿美元首付款获得抗癌药。武田社长兼CEO克里斯托夫·韦伯(Christophe Weber)指出,“在中国开展研发具有优势,比如临床试验中受试者招募更迅速、成本方面也更具竞争力”。
除日本企业之外,英国制药企业葛兰素史克(GSK)也与中国的江苏恒瑞医药签订了有关呼吸系统疾病治疗药等12种新药候选物质的授权协议。美国默克公司与中国翰森制药集团签订了其研发的肥胖症候选治疗药物的授权协议,美国辉瑞公司与三生制药签订了候选抗癌药的授权协议。
艾昆纬的统计显示,在2025年上半年,中国制药企业和全球企业的合作合同发布了61件。总额达到485亿美元,已经超过2024年全年的448亿美元。在获得专利方面,中国也在加快步伐。
以巨大市场为背景这一点非常重要。2024年中国的药品支出额为1660亿美元,占到全球市场的一成。熟悉药品行业的波士顿咨询公司(BCG)的柳本岳史认为,“今后中国肯定会出现‘重磅药物’(销售额超过10亿美元的药品)和大型制药公司”。
艾昆纬调查的所有新药临床试验数的数据显示,2024年全球5318项临床试验中,中国企业的试验数为1669项,约占30%,正在接近居首位的美国(1920项、约35%)。英国GlobalData的数据显示,中国在2024年申请了超过18.8万项药品专利,远远超过美国的约5.3万项专利。在研发能力的“质量”方面中国也在提升存在感。
高盛证券7月发布的报告显示,2025年1至6月注册的全球临床试验(不包括医生主导的临床试验)数量中,中国超过美国。对于中国的药物研发,高盛证券表示“这不是暂时的上升,而是结构性的变化”。
销售仅限于中国国内
目前,全球的药品销售排行榜前列还没有中国企业和源自中国的药品。这是因为这些药品大部分都只在中国国内销售。
药品要在其他国家的市场上市,需要获得该国监管机构的批准。前提是在一个国家或涉及多个国家的国际临床试验中确认安全性和有效性。
中国企业要迈向全球化,需要保护知识产权和确保临床试验数据的透明度。与国外企业合作的药品开发将成为关键,但也存在安斯泰来制药的高层员工在中国被捕并被判处实刑等意外风险。
今后,来自中国的创新药物有可能在世界范围内得到应用。如何管理经济安全和地缘政治风险,需要各国医疗机构和制药企业采取谨慎的战略。
本文来自微信公众号“日经中文网”(ID:rijingzhongwenwang),作者:铃木麻佑子、坂野日向子、黑濑泰斗,36氪经授权发布。















