海外 New Things | Supera Medical获4000万美元D轮融资,为介入手术提供辅助装置

石头学习笔记·2023年11月23日 10:45
Supera Medical开发用于高风险PCI和心源性休克的低剖面、高连续流经皮心室辅助装置 (pVAD)。

文 | 李娜娜

Supera Medical是一家位于美国加利福尼亚州的医疗技术公司,开发用于高风险PCI和心源性休克的低剖面、高连续流经皮心室辅助装置 (pVAD)。

11月21日,Supera Medical宣布在D轮融资中筹集了4000万美元。本轮融资由Cormorant Asset Management和The Capital Partnership (TCP) 领投,415 CAPITAL、AMED Ventures、PA MedTech VC fund、Unorthodox Ventures和 Shifamed天使投资人参投。该公司打算利用这笔资金扩大目前正在进行的OUS研究,并为提交美国关键研究做准备。

Supira Medical成立于2012年,是Shifamed投资的一家私营公司,致力于开发Supira系统,这是一种经皮心室辅助装置(pVAD),用于接受介入手术的高风险患者。 经皮心室辅助装置(pVAD)可提供临时机械支持,辅助心脏的原生泵血功能,使患者能够接受必要的介入手术。这种装置用于支架置入或血管成形术中,为患有严重冠状动脉疾病或合并症的患者提供临时血流动力学支持。该设备还可用于治疗心源性休克(CS)患者,改善这些高风险患者的预后。

Supira系统采用新颖的低剖面、高连续流设计,低矮导管泵的高流量设计可最大限度地减少血管并发症,并且能够对泵的性能和位置进行实时、准确的监测。冠状动脉疾病(CAD)患者通常需要血管成形术或支架植入术等介入治疗。许多晚期患者或有并发症的合并症患者在没有pVAD临时支持的情况下无法接受经皮冠状动脉介入 (PCI) 手术。该公司通过单一设备平台为高风险经皮冠状动脉介入 (HRPCI) 和心源性休克 (CS) 患者提供全面的血液动力学支持。该系统采用10F外形,旨在最大限度地减少血管并发症,并采用多个传感器提供实时压力测量。目前Supira系统仅供研究使用,不在美国境内或境外销售。

Supira Medical近期宣布,其下一代经皮心室辅助装置(pVAD)Supira系统已获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性设备认定。Supira Medical总裁兼首席执行官Nitin Salunke博士表示:“我们很高兴获得突破性器械认定,Supira系统的早期临床经验表明,医生们认为Supira的低剖面、高连续流设计,包括系统中用于收集实时主动脉和心室压力的传感器,具有巨大的临床价值。我祝贺团队设计出这一与众不同的解决方案,旨在为需要血液动力学支持的患者提供有意义的优势。”

编辑 | 海若镜

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