市值“打一折”、亏损上亿...中国手术机器人还好吗？
你心目中的未来医疗会有哪些“黑科技”？
想必手术机器人一定不会缺席。
相信大家对上图场景并不陌生，这台名为“达芬奇”的手术机器人可以完成精细如缝合葡萄表皮的外科手术。
而“达芬奇”手术机器人也为美国Intuitive Surgical（直觉外科）公司缔造了财富神话。
其股价从2000年上市（2美元/股），到2021年底（369美元/股），涨幅近 185倍 ，涨幅排名超越了谷歌；
2021年营收57.1亿美元，净利润17.28亿美元，净利率达 30% 。
据弗若斯特沙利文报告，近五年全球手术机器人市场规模年复合增长率为24.6%，预计2030年市场规模将达 4028亿元 。 第一大市场为美国（55.1%）；第二欧洲（21.4%）； 第三中国（5.1%） ，预计2030年市场规模将达 584亿元。
行业起步期，中国手术机器人市场还存在诸多不确定性。
近日，业界流传的一份《湖南省医保局关于规范手术机器人辅助操作系统使用和收费的通知》，被视为对手术机器人项目进行全面限价的信号，引发行业热议。
《通知》涵盖从骨科到腔镜等所有手术机器人，涉及骨科、头颈外科、胸外、心外、普外等多个科室； 明确了手术机器人项目收费“天花 板”—— 最高加收300%（包含工具包和耗材使用），加收费用不纳入医保 。相比此前北京医保规定的骨科手术机器人收费标准，明显限价力度更大。
事情很明显， 患者端收费限价，医院端不可能做“亏本生意”，于是压力自然回归到了企业端。
这对于起步不久 的国产手术机器人意味着什么？手术机器人在中国市场，还是一门好生意吗？
国产手术机器人企业出道即巅峰
截止目前，中国手术机器人企业共有两家成功IPO上市：天智航、微创机器人。
2020年7月7日， 天智航登陆科创板，发行价12.04元，上市首日股价70元，并在当月最高冲到141元/股，涨幅高达1076%。
2021年11月2日，微创机器人登录港股，上市首日股价45.8港元，当月最高冲到73.45港元/股。
然而 141元/股 、 73.45港元/股 ，也定格成为了天智航和微创机器人至今为止的最高股价。截止2022年9月，天智航 12.29元/股 （总市值51.6亿元）降幅91%，微创机器人股价 25港元/股 （总市值239.6亿港元）降幅66%。
微创机器人股价
天智航股价
天智航、微创机器人2022H1：营收、净利润“不约而同”全面下滑
2022上半年，
天智航营收6094.5万元（-20.33%），据其财报主要由于上半年国内部分地区疫情反复，造成公司骨科手术机器人产品的验收进度有所延迟。
其商业化产品包括：骨科机器人天玑（2016年11月）、天玑2.0（2021年2月）；
在中国创伤骨科机器人市场，天智航“天玑”占有率超过75%。
天玑2.0 骨科机器人
微创机器人 营收104.8万元（去年同期无营收）； 2022年是微创手术机器人产品的商业化元年 ，
其商业化产品包括：内窥镜蜻蜓眼 （2021年6月）、图迈腔镜手术机器人（2022年1月），鸿鹄骨科手术机器人（2022年4月）；
上半年营收主要来源是三维电子腹腔内窥镜——蜻蜓眼。
鸿鹄 骨科机器人
营收下滑、投入加大，亏损“一发不可收拾”
天智航研发投入0.5亿（+10.59%）、销售投入0.33亿（+1.81%）；净亏损0.47亿元（同比上升16.24%）；
微创机器人研发投入3.36亿（+110.16%）、销售投入0.64亿（+337.74%）；净亏损4.6亿元（同比上升91.09%）。
研发及销售的高额投入是所有创新医疗企业都无法避免的，而手术机器人企业 在中国市场的商业化之殇才是症结所在 。
他山之石为何不能攻玉？
全球手术机器人市场目前主要分为五大领域：
腔镜手术机器人，占比 60% 以上（代表：达芬奇，几乎垄断）；
骨科手术机器人，占比 15% 以上（代表：美敦力、捷迈邦美、史赛克、施乐辉、强生）；
此外包括：泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人、其他手术机器人。
2006年，北京301医院引进了第一台（达芬奇）手术机器人，完成中国首例机器人微创手术。
16年后，截止2022上半年，中国市场已获批近30款手术机器人， 中国厂商占比67%；2020年及以后获批的产品占60%左右 。
截止2022年9月 NMPA获批手术机器人
2016年11月， 天智航“天玑”成为首个获批NMPA三类证的国产骨科机器人。
2021年10月， 威高“妙手S”成为首个获批NMPA三类证的国产腹腔镜手术机器人， 理论上“结束”了达芬奇手术机器人在中国市场长达15年的垄断局面 。
然而实际上，有了自研产品的中国手术机器人之路依然道阻且长。这跟手术机器人商业特质以及中国市场的特殊性有很大关系。
痛点1，先发优势企业已形成生态闭环
区别于其他医械，手术机器人解决方案由设备、耗材、服务三方面组成；耗材上装有芯片与其设备绑定，从而形成耗材生态闭环；且各厂家甚至不同型号产品之间互不相通。因此，一旦布局完成，后续很难再更换。
先发优势成为了市场垄断地位的重要筹码。
以2021年中国手术机器人市场来看， 排名前三的企业已占据近80%份额 ，
NO.1 直观复星的腔镜手术机器人“达芬奇系列”占据整个市场近 68% ；
NO2. 天智航的骨科手术机器人“天玑系列”占约 8% ；
NO3. 美敦力的骨科、神经机器人占约 3.5% 。
其他新入局者的市场空间将非常有限。
此外，除了生态闭环的市场垄断，手术机器人作为大型医疗装备，临床医生需要经过严格的培训、考核才可以开展手术。经过多年培训使用，临床医生对先进入市场的机器人熟悉程度和接纳程度已有较高粘性；新入局企业若要影响其习惯，要花费几何级倍数的人力、财力投入。
这也是为何新入局市场的微创机器人2022上半年销售费用投入高达0.64亿，同比上升337%。
痛点2，市场“规则”不同，商业化“受限”
然而，即便是中国市占率最高的达芬奇机器人，渗透率也远低于美国市场。截至2022上半年，达芬奇手术机器人在中国总装机量接近300台，其中80%安装在北上广深以及各省会城市的三甲医院。
不同于美国以市场为主导的商业化运作，在中国市场，如手术机器人此类大型医疗设备有严格的审批管理制度，医疗机构需获得配置许可证后，才可进行购置。其中甲类由国家卫健委审批，乙类由省级卫健委审批。
受配置证限制，2018年前每年新增腔镜手术机器人数量很少。
2018年4月，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》，将手术机器人由原先的甲类大型医用设备划归至乙类（省级卫生计生委负责配置管理）。
2020年7月，国家卫健委发布《关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》，将2018-2020年内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）规划数由154台提高至225台。
此后装机量出现明显增长。
手术机器人的销售须遵守国家配置证计划，这在一定程度上或将对企业手术机器人产品商业化产生一定影响。
痛点3，核心技术差距大、人才缺乏
作为典型的多学科交叉领域，医疗机器人涉及医学、材料学、力学、智能算法、数据分析等多个核心技术领域。中国跟美国差距还很大。
截止2022Q1， 全球手术机器人第一大技术布局国为美国，占全球手术机器人专利约73%。其次是中国，占比约9%。英国排名第三，占比约6% 。
手术机器人专利布局主要领域
以达芬奇手术机器人为例，直觉外科公司在全球已布局了4000-5000个专利，在中国就有700余个专利，细分在11大领域， 一旦产品上市触发知识产权诉讼，或将引发每台上亿元的侵权补偿 。这一定程度将限制中国手术机器人产品商业化。
其次，中国临床医生对于手术机器人的接受度，受培训比例也是很大问题，
此前有媒体调查，即使在三甲医院，能接受手术机器人临床培训的医生也是极少数；以某三甲医院为例，只有1台机器人5个科室共用，每周每个科室只能用一天。
此外，还有技术安全问题、责任纠纷法律保障也急需完善。
千淘万漉虽辛苦，吹尽狂沙始到金，手术机器人对临床究竟有多大价值？
以腔镜机器人微创手术为例，概括起来有三方面优势：
精细：通常腹腔镜手术成像是二维，视野最大可放大到三倍，并且操作器具是刚性的，活动度有限；机器人手术是三维成像，可将视野放大6-10倍，机械臂可旋转540度，操作自由度很高。
省力：医生人工操作腹腔镜，容易引起双手疲劳震颤，而机器人手术不存在这些问题。
高效： 机器人手术操作灵活，对于难度较高的手术，用时比腹腔镜更短。
那么，中国手术机器人商业化要如何破局？
其实中国头部企业如天智航、微创、威高等已在努力，只是需要更多时间。
破局1，市场：下沉、出海
国产手术机器人凭借本土化产业链，在价格上有一定优势，较进口产品低30%-50%。
比如，威高凭借产业链布局，其腔镜手术机器人妙手S的价格仅为达芬奇的一半。而微创机器人其机械臂等核心中间级部件（如：控制器，镜头，图像处理主机、关键模组等）全部实现自产，也使其能通过不同产品定价布局高中低差异化市场。
相较于达芬奇、美敦力等已占据的一线市场。基层医院对手术机器人的需求更迫切， 通过国产化降低成本是让手术机器人服务到基层的关键。
随着分级诊疗推进，基层市场也成为各家手术机器人企业们争相布局的蓝海。因此不仅是本土企业，跨国企业也在布局国产化。
2022年8月，直观复星宣布，其总投资超过7亿元的医疗机器人制造、研发中心在上海张江国际医学园区开工。建成后将会 逐步实现零部件及达芬奇手术机器人的国产化，以进一步控制成本 ；可针对不同市场需求提供高中低手术机器人产品。
此外，除了产品价格，基层市场的接受程度还依赖于 手术机器人术士服务是否纳入医保报销 。
目前，全国仅 上海、北京将手术机器人纳入医保支付范畴 。
2021年4月，上海医保局将“人工智能辅助治疗技术”即腹腔镜手术机器人项目纳入本市基本医保支付范围；纳入医保前，一台达芬奇机器人手术收费3万元左右，纳入医保后，患者可 报销80% 。
2021年8月，机器人辅助骨科手术被纳入北京甲类医保支付目录，患者可获 100%全额报销 。
而在下沉的同时， 国产手术机器人也在布局海外市场 。
2022年7月，微创机器人宣布其自主研发的SkyWalker膝关节导航定位系统（鸿鹄）获得美国FDA认证，成为 首个且目前唯一一款在美国上市的中国手术机器人 。
此前，天智航的手术机器人也已于2021年12月取得了由加拿大标准协会(CSA)颁发的手术机器人北美认证证书。获得提交FDA申请的前置性条件，为申请FDA、CE的上市认证做好了准备。
破局2，人才：组建“有经验”的团队
让有经验的人领导商业进程，是天智航和微创的共同选择。
2022年1月5日，天智航聘任马敏担任公司总裁，任期为自2022年1月5日起至公司第五届董事会任期届满之日止。
马敏在医疗领域有超过30年的从业及管理经验，曾任职于惠普医疗部、GE医疗等。加入天智航入前，任史赛克医疗中国区董事、总经理；加入史赛克前任美敦力任MITG大中华区副总裁。
Mazor Robotics （美敦力）的脊柱手术机器人以及MAKO Surgical（史赛克）的关节手术机器人位于全球骨科机器人领域前三。
微创机器人 组建的商务运营团队对标达芬奇，其首席商务官刘雨是原达芬奇机器人大中华区销售负责人，2020年12月开始担任微创机器人首席商务官兼高级副总裁，负责公司销售、营销、临床和医疗事务。
破局3，科研：加速合作成果转化
全球TOP手术机器人企业的核心技术大多源自外部合作，如高校、科研院所、科学家等。而中国企业与科研院所合作的科研成果，转化速度也越来越快。
比如腔镜手术机器人领域，
威高 联合天津大学研发的妙手S，康多联合哈工大研发的手术 机器人都已于2021和2022年获批上市 。
而跟随腔镜手术机器人从多孔时代进入单孔时代的趋势，术锐公司联合上海交通大学研发的单孔腔镜手术机器人也预计将在2022年拿到审批证。
目前市场腔镜手术机器人主要为多孔结构，在腹壁上的运动和旋转方式，执行起来有一定限制。
多年前相关临床专家就提出了“单孔腹腔镜微创手术”的概念，即仅使用一个皮肤切口（通常是肚脐），所有手术器械均从这一个皮肤切口上的鞘管进入病人腹腔，完成所有手术步骤。
“单孔机器人”也成为了腔镜手术机器人研发趋势，布局的有达芬奇机器人、中国微创等。
近来，地缘政治局势越来越紧张，全球竞争已上升到生物科技产业链的完整闭环。
手术机器人或只是未来医疗闭环里的一个缩影，但的确也是不能放弃的环节，需要大健康人的携手共进。
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