36氪首发 | 本土创新药迎出海潮,临床CRO公司「Redbud Med」获千万美元A轮融资

顿雨婷·2022年08月23日 08:00
国际化成为CRO行业下半场的核心竞争力。
Redbud Medicine
A轮海外2019-01
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36氪获悉,临床CRO公司Redbud Medicine(锐得麦医药科技有限公司)(以下简称 Redbud Med)已完成千万美元A轮融资,由聚明创投和德联资本联合领投,老股东宏沣资本持续加注,浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于加速中国市场客户开拓、海外团队建设与人才引进。

Redbud Med成立于2019年,公司总部现位于美国华盛顿地区,国内在北京、上海和宁波设有子公司。在一片红海的国内CRO市场,Redbud Med走了一条差异化路线 :帮助国内初创制药公司到海外做临床,并以独特权益分成模式把客户转变为战略伙伴

近年来,随着本土创新药企的发展壮大,但国内创新药降价压力持续存在,以及中国监管体系与国际接轨的内外因素推动下,本土药企迫切需要打开海外市场潜力。但出海也非易事,对中国药企而言,知识产权布局、海外临床执行力、海外商业化布局能力以及全球业务拓展等方面都还存在不足。

摆在中国企业眼前的考验就是,海外临床开发策略制定、海外临床资源(PI和Site)的选择、海外注册法规的理解、临床运营团队的有效协作等。据悉,通常情况下,在海外做I期临床试验难度相对较小,许多公司通过CRO就能满足。但到了III期临床试验,需要和不同国家的药监部门紧密沟通,小到发药、送药的方式,大到临床试验方案的设计,都对企业提出了很高要求。

据Redbud Med团队此前介绍,“在美国做临床意味着,制药公司可以接触到多样化的病人群体,大小医院,私人诊所,科研单位,各种临床试验供应商以及医疗专家。只有拥有丰富经验,拥有高度协调能力的团队才能管理好这样复杂的互动。”

为此,具有中国与海外自建的临床医学和运营团队,并且能够建立完善的运营、沟通体系的full service的CRO公司能给中国创新药企出海解决上述难题

据悉,Redbud Med创始人曾为资深MNC新药全球临床开发负责人、CRO公司临床运营负责人以及国际药监机构产品上市的审评专家。Redbud Medicine管理团队的核心成员平均有超过20年的行业工作经验,团队在中国以及海外拥有自建的运营团队,为创新药企提供全流程full-service临床CRO服务。

目前,Redbud Medicine采用了双轨PM运营机制,能在多个国家地区协同操作全球多中心临床试验;另外,专注创新和试验过程中的real time数据分析,且拥有国际化医生和专家网络,能实现快速的全球临床试验一站式注册申报及临床运营策略的落地执行。

如今,即便国际贸易环境并不稳定,国际市场存在诸多不利因素,但随着本土创新药行业的发展,以及国内医药市场环境的变动,CRO公司作为推动产业发展的“卖水人”,国际化也成为行业下半场的核心竞争力。近年来越来越多企业开展全球化布局,譬如泰格医药、药明生物、安渡生物、普瑞盛医药等,如何打好“出海”这张牌,将决定未来其估值的高低。

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