36氪首发 | 「信迈医疗」完成近亿美元E轮融资,高血压、哮喘介入新疗法再引关注

海若镜·2021-12-01
信迈RDN系统的临床注册试验由霍勇教授、葛均波院士、孙宁玲教授等心血管专家领衔开展。

36氪获悉,射频消融技术平台「信迈医疗」完成近亿美元E轮融资,本次融资由鼎珮集团、春华资本联合领投,现有股东思邈资本、红杉中国追加投资。易凯资本担任本次交易独家财务顾问。

本次融资将用于推进信迈医疗旗下创新医疗器械的全球临床注册试验、研发新一代RDN(肾动脉去交感神经消融术)及呼吸介入产品、收购海外创新技术和产品线。

现阶段,信迈医疗有两款产品正在开展临床注册试验,且已进入NMPA创新医疗器械特别审查程序(即“绿色通道”),分别是:适应症为高血压的肾神经标测/选择性消融系统、适应症为重症哮喘的支气管射频消融系统。

通过干涉肾动脉周围神经来治疗恶性高血压的研究,可追溯到上世纪四五十年代,但当时外科手术的方法会给患者带去巨大创伤,且术后并发症严重。信迈医疗共同创始人王捷教授是最早研究RDN(肾交感神经消融术)的学术带头人之一,后开创性地用微创的经皮介入射频消融方法,进行肾动脉标测/选择性消融来去除肾神经。

信迈肾动脉标测/选择性射频消融仪和导丝,企业供图

第一代的RDN技术,导管进入体内,通过射频来消融肾交感神经,但问题是无法判断是否击中了目标。信迈的肾动脉标测/选择性消融可理解为:在去除肾神经的过程中,同步监测血压和心率,以标测肾神经功能,在血压和心率升高的点为热点进行消融。从而可选择性地去除肾交感神经,保留肾副交感神经(或“交感抑制神经”)和其它神经组分,以提高RDN治疗高血压的有效性、安全性。信迈RDN系统的临床注册试验由霍勇教授、葛均波院士、孙宁玲教授等心血管专家领衔开展。

呼吸疾病领域,信迈医疗治疗重度哮喘的“支气管射频消融系统”,在国内也走在前列。支气管热成形手术(BT)是一种在麻醉或镇静状态下,经支气管镜的介入手术。手术通过温度控制的射频能量,去除气道壁上发生病理性增生的平滑肌,从而缓解气道收缩狭窄状况,改善通气功能。

信迈的支气管射频消融导管设计了温度探测、阻抗探测功能,可检测电极与支气管壁的贴壁情况,以避免消融系统无法感知电极贴壁状况而导致的不能放电等情况发生。另外,信迈的消融电极前端直径缩小了0.05mm,设计上更适合国人第四级支气管的解剖结构。

在创业团队方面,信迈医疗共同创始人、董事长/CEO王捷教授曾任南京大学医学院院长、江苏省临床医学院研究院常务副院长等职务;另一位共同创始人金克文毕业于洛克菲勒大学(分子细胞生物学)/哥伦比亚大学(金融学),曾任惠氏药厂亚太部中国业务总监,多次成功创业。

目前,美敦力飞利浦、大冢等巨头在RDN领域也有持续布局,国内外大型临床试验积累了丰富数据。今年4月,在海南博鳌,美敦力Symplicity Spyral导管系统在国内首次应用临床,完成了第一例肾动脉交感神经射频消融手术。国内康沣生物、魅丽玮叶亦在布局肾动脉消融领域,且进入临床试验阶段。对于受困于药物治疗的高血压患者,微创介入的RDN技术提供了新的降压可能。

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