医疗健康行业周报 | 捍宇医疗获近5亿元D+轮融资;《医疗器械监督管理条例》正式发布

胡静怡2021-03-21
36氪医疗健康行业周报,本周值得关注的行业新闻动态。

近年来,医疗健康产业创新不断涌现,并发展成为最活跃的行业之一,36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长,并为行业带来专业的声音。

为此,36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目,接下来将定期发布,为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

3月21日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻,以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。

投资融资

  • 捍宇医疗获近5亿元D+轮融资

上海捍宇医疗科技股份有限公司已完成总额为近5亿元D+轮融资;本轮融资引入了领投方云锋基金,以及江苏瑞华,Octagon Capital,易方达资本,领道资本等投资方,原有股东弘晖资本持续投资。百榕资本担任公司本轮融资的独家财务顾问。而就在不久前,捍宇医疗曾获得5亿元D轮融资捍宇医疗成立于2016年12月,专注于结构性心脏病学的创新医疗器械研发及商业化,是国内首批开展瓣膜介入医疗器械研发、生产和销售企业。目前,公司的核心产品是二尖瓣介入器械Valve Clamp,具有全球发明专利,用于对二尖瓣返流疾病进行微创介入治疗。

36氪首发 | ​聚焦结构性心脏病医疗器械,「捍宇医疗」获近5亿元D+轮融资

  • 聚陆医疗获数千万元A轮融资

心肺康复整体解决方案提供商北京聚陆医疗管理有限公司完成A轮数千万人民币融资。本轮资金将用于聚陆医疗的康复中心拓展建设、扩大数字化创新器械、硬件研发,营销运营团队建设等。聚陆医疗是一家专注于打造“心肺康复诊疗体系化建设运营”的康复医疗公司,公司旗下有北京聚鹿康复医疗中心有限公司(康复中心)、杭州聚陆医疗器械有限公司(研发工厂),同时拥有国家高新技术企业以及中关村高新技术企业证书, 现已累计获得各项专利60余件。

36氪首发 | 「聚陆医疗」获数千万元A轮融资,推进中国心肺康复中心建设

  • 因明生物完成6000万美元A轮融资

「因明生物」已于近日完成6000万美元A轮融资。本轮融资由高榕资本领投,光速中国、花城创投、境成资本、华金资本、横琴金投等机构跟投。所募集资金将用于支持公司进一步加强研发,推进管线,继续在生物医药创新上取得更多突破。「因明生物」成立于2019年10月,是一家致力于研发具有全球竞争力的First-in-class(同类首创)药物的生物医药科技公司,产品管线覆盖眼科药物、小分子免疫药物、细胞治疗、新型医美药物等领域。

多个候选药物将进入中美I/II期临床试验,「因明生物」完成6000万美元A轮融资

  • 阿康健康完成近2亿元B轮融资

阿康健康」已于近日完成近2亿元B轮融资,并发布区域医疗大健康平台。本轮融资由中金资本旗下中金启德领投、中科科创、南京博富投资及深圳繸子财富基金认投,是继2018年由广发信德领投的数千万A轮融资后的新一轮融资。「阿康健康」是一家慢病处方药运营管理机构,集慢病处方药经营、慢病管理、医院处方流转、电商运营及院外处方增量于一体,专注于为离开医院的慢病患者提供药事服务及慢病照顾,并为医药企业提供院外处方药的渠道拓展、产品增量及患者数据管理等服务。

发布区域医疗大健康平台,「阿康健康」完成近2亿元B轮融资

  • 博睿康完成过亿元B轮融资

「博睿康」已于近日完成过亿元B轮融资。本轮融资由红杉中国独家领投,老股东凯风创投、熔拓资本继续跟投。所募集资金将继续用于产品开发、产线投资以及销售网络建设等诸多方面。「博睿康」成立于2011年11月,是一家以自主创新的“脑-机接口”技术为核心,专业从事脑-机接口系统相关设备的研发、生产、销售以及技术服务的高新技术企业,致力于为神经科学创新研究和临床神经疾病诊断、治疗与康复研究提供专业、完整的解决方案。

专注脑机接口技术产业化,「博睿康」完成过亿元B轮融资

  • 新码生物完成超4亿元A轮融资

浙江医药子公司「新码生物」已于近日完成超4亿元A轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金(LAV)和经纬中国共同领投,国投招商、三花弘道等跟投。所募集资金将用于支持公司核心产品ARX788的临床开发及商业化准备、产品线拓展和自主创新技术平台建设。「新码生物」成立于2017年1月,在滨海新城科创园内已建成生物制药实验室,具备从基因工程构建、细胞培养、毒素合成、ADC偶联、制剂灌装、临床前研究和临床研究方面的经验和能力。

研发具有国际水平的抗癌新药,「新码生物」完成超4亿元A轮融资

  • 贝塔医药完成数千万元B轮融资

「贝塔医药」已于近日完成数千万元B轮融资。本轮融资由东方汇富投资控股有限公司领投,所募集资金将主要用于碳-14(C14)领域的技术攻关、新产品开发、产业化建设以及现有标记技术的国产化国际化等。「贝塔医药」成立于2008年11月,是一家医药科技公司,专业从事C-14等放射性同位素标记前体化合物的研制,并对医药,农药小分子或生物活性分子进行标记,从而进行药代,临床,环境和疾病检测研究等。

推进碳-14同位素在创新医药开发等领域应用,「贝塔医药」完成数千万元B轮融资

政策法规

  • 国务院《医疗器械监督管理条例》将于2021年6月1日起施行

新修订《医疗器械监督管理条例》3月17日正式发布,并将于2021年6月1日起施行。在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用本条例。条例提出,县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导,组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作,加强医疗器械监督管理能力建设,为医疗器械安全工作提供保障。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。

  • 国家卫健委发布《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》

3月15日,国家卫健委官网发布了《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》。经梳理,共涉及阿福特罗、糠酸氟替卡松维兰特罗、氟替美维、氯维地平等17个品种。通知指出,各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

产品获批

  • 深透医疗再获FDA认证、可优化全身MRI检查

核磁共振检查(MRI)是一种常见的检查方式,在医学影像行业中占据着巨大的市场体量。在医疗实践中,AI带来更好的图像质量和更有效的成像技术,可以提高放射科医生的工作效率。36氪跟踪报道的AI医学影像公司「深透医疗」,正是赛道中的头部企业。该公司的技术最早出自斯坦福大学的实验室,在2018年开发出了首个FDA批准的核医学AI产品。日前,深透医学的技术获得了新进展。3月10日,深透医疗的新产品SubtlemR™ 2.0获得美国FDA批准,再次通过501(k)认证,可增强人体各个部位的MRI图像,降低检测时间、提升图像质量。

专注AI成像蓝海,「深透医疗」再获FDA认证、可优化全身MRI检查

  • 仁度生物新指标HBV RNA检测产品获批上市

仁度生物自主研发的全自动高敏HBV RNA定量产品获得国家药品监督管理局(NMPA)发布批件,正式上市(注册证号:国械注准20213400174),成为国内首款上市的HBV RNA定量产品。根据团队介绍,该检测平台支持采血管原管上机,全自动完成核酸提取、核酸扩增以及数据分析出结果的所有步骤,整个过程不需要人工操作,做到真正的“样本进,结果出”;另外还能实现流水线式检测,90分钟即完成检测。

面向乙肝精准检测需求,「仁度生物」新指标HBV RNA检测产品获批上市

编辑:顿雨婷

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