市场要闻 | 万泰生物三款新冠病毒相关检测产品获得欧盟CE认证，国内外试剂盒需求保持高位

1月26日，万泰生物发布公告称，公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法)、新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)以及新型冠状病毒IgG抗体快速检测试剂盒(胶体金法)三个产品，于近日获得欧盟CE认证。

万泰生物表示，以上三个产品之前均未获得其他国家和国际组织的认证。本次获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。产品可满足临床使用需求，性能稳定，灵敏度和特异性高，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

中国制造的高效试剂盒存在较大的出口需求。据海关统计数据，2020年，我国出口各类新冠病毒检测试剂盒10.8亿人份。据首创证券测算，我国去年IVD行业新冠检测试剂盒出口收入保守估算在50亿-100亿美元间。

此外，据中国医保进出口商会统计数据，截止2021年1月26日，我国取得国外标准认证或注册的各类新冠检测试剂盒企业共539家企业，其中获得欧盟CE认证的507家，美国EUA授权的24家，澳大利亚TGA认证3家。

首创证券研报指出，受国内大规模全员核酸筛查以及春运政策影响，短期核酸检测试剂盒需求较大。海外欧美疫情仍在高位，抗疫形势不容乐观，仍看好今年海外各类新冠检测试剂盒需求。

盘面上，1月27日，截至发稿，万泰生物盘内最高涨幅达6.81%。受春运期间核酸检测需求旺盛以及公司良好的业绩预期等利好因素影响，本月以来万泰生物股价上涨近60%。