最前线丨永泰生物通过港交所聆讯，港股或将迎来第二家细胞免疫治疗企业

6月8日，永泰生物制药有限公司（简称“永泰生物”）通过港交所聆讯，建银国际和国信证券（香港）为联席保荐人。

去年9月，永泰生物首次向港交所递交上市申请，最终文件失效。今年3月6日，永泰生物再次递表申请上市。截至目前，在港股上市的细胞免疫治疗企业仅有金瑞斯生物科技（01548.HK）。

永泰生物是国内首家完成完整临床前研究并完成申报的细胞免疫治疗企业。过去13年，永泰生物一直专注于T细胞免疫治疗药物的研发和商业化，它的核心在研产品为EAL——一款多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品。

根据佛若斯特沙利文的报告，EAL是中国唯一进入实体肿瘤治疗Ⅱ期临床试验的免疫细胞产品。根据永泰生物聆讯后资料集数据，EAL Ⅱ期临床试验已经入组患者161例。

另外，永泰生物的产品链覆盖非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。除EAL外，永泰生物的主要在研产品还包括CAR-T细胞系列及TCR-T细胞系列。

图源自永泰生物招股书

永泰生物当前还未有产品上市销售，公司在2018年、2019年分别亏损3488.8万元、1.09亿元。对于亏损大幅扩大，永泰生物表示，主要是因为研发及行政开支。

数据显示，2019年，公司的研发开支和行政开支分别为6197.5万元、2776万元，同比分别上涨98.8%、138%。随着公司更多产品开始步入临床研究阶段，其研发和行政费用也将继续水涨船高，在募资用途一项中，永泰生物也三次提及研发投入。

根据计划，永泰生物拟将此次上市所募集的资金用于以下五个方面：

1.投资EAL正在进行的临床试验及商业化。

2.扩大EAL的临床适应症，包括研发开支以及就EAL持续技术创新设立新研发中心的建设成本。

3.投资CAR-T-19及TCR-T系列在研产品的临床试验，主要包括研发开支。

4.投资产品管线中其他在研产品的开发，包括研发开支及就EAL持续技术创新设立新研发中心的建设成本。

5.用于营运资金及其他一般企业用途。

永泰生物聆讯文件显示，自2020年1月底以来，受疫情影响，受试者入组工作及对EAL的II期临床试验的已入组受试者的EAL管理工作已经暂停。自2020年3月起，永泰生物开始恢复为EAL的II期临床试验进行受试者入组，以及已入组受试者的EAL管理工作。