全球首款新药，开始批量从南京冒出来

全球首款药，通常诞生在哪里？

过去几十年的答案是：波士顿附近的高校、瑞士的巴塞尔、旧金山湾区的Biotech。

中国创新药发展了二十年，人们更习惯把这个词和北上广等一线城市绑在一起。

但2025到2026年，事情起了变化。

南京的江北新区，一个过去被南京市民嫌弃“宁要江南一张床，不要江北一套房”的地方，忽然开始密集制造“全球首款”。

南京江北新区

维立志博的PD-L1/4-1BB双抗，全球第一个进入中国优先审评的同机制药物；

世和基因的“世和一号”，中美欧三证齐全的肿瘤NGS大Panel，国内只此一家；

英派药业的塞纳帕利，中国自己的合成致死PARP抑制剂。港股“合成致死第一股”，腾讯和礼来亚洲抢着当投资人。

先声恩泽舒获批，国内首个铂耐药卵巢癌全人群靶向药；

威凯尔维迈妥、药捷捷恩泰接连获批，一个攻NTRK基因融合实体瘤、一个攻既往FGFR抑制剂治疗进展后FGFR2融合/重排胆管癌；

在创新药这个极其看重“首发性”的行业里，我们发现：南京，正在挤进全球新药研发的第一排。

为什么是南京？故事要从十几年前讲起。

发展起步低，改革闯劲大

天堑长江把南京劈成两半，江南有夫子庙、新街口、鼓楼医院，自古就是繁华地，此外，南大、东南、南医科、中国药科大等各大高校，也都在江南地区。

而江北在过去很长一段时间里，是农田、码头、化工厂和“下关对岸”的代名词。

老南京人过江要么挤轮渡，要么绕大桥，遇上大雾大雪，一江之隔就是一天。

生物医药恰恰最怕“对岸感”。

一款新药从靶点、动物、工艺、临床、注册到量产，链条极长；如果研发在江北、临床在江南、审评在北京、物料从海外进，任何一段通勤和审批卡住，都是以季度计的成本。

低起点、弱配套、跨江物理阻隔，这是南京江北新区发展医药产业，乃至任何一个产业的天生劣势。

但纵观历史，任何一个发展的“低谷”，往往都是改革的“高地”。从战国的咸阳到今天的深圳，无不如此。

南京江北新区的药谷在2011年前后起步，最初周边几乎是荒地，板房办公，全园企业不足30家，年产值不到10亿，唯一拿得出手的大企业是绿叶。

南京江北生物医药谷

这个阶段如果直接招商原创新药，既没临床资源也没平台口碑，好团队也不会过来。

在这样的情况下，药谷选择了一条务实的路线，先引医疗器械、IVD、部分仿制药和CRO配套。

器械周期短、注册相对快、能迅速形成纳税和就业；诊断试剂和CRO又能给后续创新药提供伴随检测、外包服务。

等这些企业多了，相关的工程师、注册员、质检员、临床监察员自然集聚，也就初步吸引了创新药研发的配套人才。

“氛围”很重要，产业人气先于创新药人气，这是江北后来能接住前沿项目的前提。

人气起来后，药谷第二步引生产型、产业化项目：先声、绿叶、健友、药石、药康等陆续成为载体里的规模型企业。

先声做创新药商业化，绿叶做长效制剂和进口分包装，健友做肝素原料和注射剂，药石做药物分子构建块，药康做基因工程小鼠。

这些企业最初并没有什么创新药的题材，但给园区解决了两大问题：一是让园区有GMP厂房、有质量体系、有批量生产经验；二是给初创企业做中试和外包提供就近选项。

先声药业

创新药最怕“小试成功、放大翻车”。很多新分子在烧瓶里很漂亮，一上中试就杂质超标、收率崩盘、无菌不过。

为了让创新药企业能来到江北，药谷把中试能力提前布到园区：威凯尔做药物研发全链条CRO/CDMO中试，4条中试线、140多台套设备、1.4万平米，给石药、正大天晴、齐鲁、豪森、海思科做过工艺开发。

维立志博早期要做双抗工艺，新区先帮找场地、给设备支持，房租几乎全免；驯鹿做BCMA CAR-T，细胞产品无菌要求极高，药谷给中试和GMP空间，福可苏（伊基奥仑赛注射液）也得以实现了从研发、扩增、回输到商业化的闭环。

在把人气、生产、CRO、质量体系铺好后，2015年前后，江北新区药谷才全力转向创新药。

当时，国家药政改革提速，新药从“仿创优先”走向“临床价值优先”；国家级江北新区获批，把新医药与生命健康列为主导产业，提出“基因之城”，公共平台开始系统投入。

江北把投入花在“六大中心”：新药检测、基因测序、质谱分析、生物样本、精准医学、健康医疗大数据，外加特殊物品通关和临床转化两块功能平台，国有全资、按服务收费。

公开材料显示，新区对公共平台累计投入近20亿元，基因测序中心配Novaseq、PacBio等大批仪器，年测序能力数十万人次。

世和基因刚落户江北的时候，测序仪都买不起，公共平台将设备给企业租用，药谷再给千平场地、两年免租。

世和基因

创始人邵阳后来在说创业历程的时候提到：企业落地的时候通过租用平台实验室的设备，省下200万自购费、也省下了调试期。

2019年，江北新区又推出生物医药产业促进政策，2024年再成立生物医药协同创新联盟，相关平台公司后来披露，药谷仪器共享联盟、线上预约、长三角创新券等机制，累计为大批企业减少重复固定资产投入数十亿到近百亿级。

低起点不可怕，江北的可取之处，是用改革把“缺人、缺设备、缺临床、缺通关”逐个变成平台能力。

尤其是对创新药这种“十年十亿、失败率过半”的生意，江北做到了敢投，持续投。

高校资源被重新连线

有了产业配套，还要有高校赋能。

南京从来不缺学术，中国药科大学、南京大学、东南大学、南京医科大学、南京工业大学、南京信息工程大学，药化、生医、临床、公卫、芯片、生物信息全都有。

可问题是十年前这些资源像散线：教授发论文、医院做课题、企业外面买技术，成果大多停在结题报告里。

江北做药的第二个转折，是把高校从“论文输出方”变成“产业共构方”。

为了配合药谷的发展，南京也逐步把高校资源倾斜到了江北。

2021年，南京大学与江北新区共建生命与健康协同创新中心、南京大学现代生物研究院（江北新区）揭牌，同时依托现代生物研究院、鼓楼临床医学研究院、健康医疗大数据国家研究院三块牌子做前沿研究和临床转化，解决了“新机制+临床+数据”从哪里来。

2025年8月26日，江北新区又与南京大学签全面战略合作协议，共建南京大学浦口校区（江北校区），明确重点布局化生医药学科。

2024年5月，江北与东南大学签协议，东大医学与生命科学部进驻新区；11月再签器官芯片研究院成果转化平台，器官芯片大厦揭牌，旨在解决“人源模型、毒理、器件”怎么标准化。

2025年1月21日，中国药科大学也和江北新区签战略合作协议，共建中国药科大学江北创新中心，定位校地协同、聚焦创新药和成果转化，校政企对接会明确四大学院迁入江北。

中国药科大学江北创新中心

如今的药谷周边，已经集聚了4所双一流、近5万师生。

创新药最怕“实验室行、工厂不行、医院不认”，过去南京出“好论文”，现在药谷用“校地合作”把这些论文和科研成果最快转化成产业要素。

换挡时刻

2023年之后，国产ADC、双抗的出海授权交易一个接一个，跨国药企排着队来买中国原研。

这时候，南京的药谷也迎来了开花结果的时刻：

先声恩泽舒获批，征祥济可舒获批，一疗程一次的一类抗流感新药；威凯尔维迈妥、药捷捷恩泰获批；药捷安康、维立志博、英派药业先后敲钟港交所，世和基因科创板受理……

外界看到的是，南京的创新药爆发了，但这种爆发，其实是一场为期十多年的播种。

2012年，几位留美学者回国，创立维立志博，做一种当时被认为过于超前的双抗——PD-L1/4-1BB，编号LBL-024。

那几年PD-1大火，人人都在做同一个靶点，没人愿意碰这种冷门机制。维立志博偏偏选了最难啃的骨头：肺外神经内分泌癌。

维立志博

这是个发病率不高、恶性程度极高的癌种，大药企都不愿意立项。但江北给到了耐心的陪跑：优先审评、政策扶持，从一开始就愿意给这种“冷门”留位置。

2013年，30岁出头的邵阳放弃国外教职，带着太太回到南京，在江北租了一间30平方米的实验室，创立世和基因。

创业初期最窘迫时，买不起上百万元的测序仪，是园区帮他把现金流撑过去的。

十几年后，他做出来的“世和一号”成了中国第一个NGS大Panel试剂盒，后来拿到FDA批准、CE认证，成为全球唯一手握中美欧三证的大Panel产品。

随后，世和又做了泛肿瘤NTRK伴随诊断，国内首发；测序结果直接对应几款靶向药，医生照单开药就行。

再往前数，2009年，英派药业在江北研发当时国人几乎没听过的“合成致死”抗肿瘤机制。

创始人团队十几年不看风口，但今天，他们硬是把PARP抑制剂塞纳帕利做出来，成了中国第一款全人群卵巢癌一线维持的国产PARP药。

2025年，塞纳帕利获批上市，年底进国家医保，患者用得上、付得起；2026年5月，英派在港交所上市，首日涨超108%。腾讯、礼来亚洲、江北国资都出现在基石名单里。

英派药业在港交所上市

从靶点到上市，英派走了整整十七年。

这就是创新药的常态：没有十年磨一剑的耐心，等不来全球首款。

也正因此，如今的南京江北新区也迎来了一年内三家药企先后敲钟的收获时刻。

这就叫水到渠成，是十几年“低起点—大改革—建平台—养企业”的滞后兑现。

所以我们今天再看老南京人那句“不要江北一套房”，真的应该改改了。

今天龙王山下20平方公里药谷，汇聚了1300多家生命健康企业，已上市药品400余件，其中一类新药8件。已上市医疗器械产品1400余个，其中三类医疗器械200余个，近30款医疗器械进入创新医疗器械特别审批通道，其中15件已获批上市。

南京药谷的这座摇篮，正在摇出中国创新药的明天。

本文来自微信公众号“正解局”（ID：zhengjieclub），作者：正解局，36氪经授权发布。