璨辰科技获多轮融资，领跑 NAMs 虚拟器官黄金赛道
2026 年 7 月 7 日，国家药监局 CDE 发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）》征求意见稿，首次将AI 虚拟器官数字孪生纳入药品非临床法定评价证据体系，AI 仿真替代传统动物实验迎来国家级合规落地窗口，万亿生物医药研发市场迎来范式革新。
恰逢行业政策风口落地前夕，国内唯一具备分子 - 细胞 - 组织- 器官全尺度时空动态仿真能力的 AI 生命科技企业 —— 璨辰科技（CANCHEN TECH）正式官宣：已分阶段完成种子轮、天使轮、天使 + /++ 轮数千万系列融资。东方富海、松禾资本、零以创投、水木清华基金、启迪之星创投、启繁资本、南山战新投等多家头部科创、医疗产业资本持续加码，成为一级市场 “AI + 生命科学” 赛道稀缺的全链条技术闭环落地标的。
一、超前布局踩中国家级监管变革，行业唯一器官级建模能力
长久以来，沙利度胺致畸等全球重大药害事件暴露传统动物实验核心短板：物种天然差异导致实验结果无法精准预判药物对人类胚胎、脏器的发育毒性；新药临床前评价投入动辄千万元，研发周期长达18-24 个月；全球每年因新生儿先天缺陷产生的经济负担超 229 亿美元，行业长期存在难以破解的刚性痛点。
当前全球药监体系已全面接纳 AI 仿真技术：美国 FDA、欧洲EMA、英国 MHRA 先后允许 AI 仿真数据支撑新药申报；本次 CDE先锋计划，更是国内药监首次从制度层面确立计算机模拟、数字孪生等 NAMs（新型替代方法）的法定审评效力，药企可直接使用 AI 虚拟器官仿真材料完成药品注册，大幅压缩研发成本与审批周期。赛道多数企业仅停留在单细胞静态分析、单一脏器模拟、仅有算法无体内实验佐证的浅层布局。璨辰科技预判行业变革，提前 3 年深耕虚拟生命底层技术，基于逻辑层 - 表达层 - 行动层三层一体化虚拟生命体系搭建完整平台，形成竞品无法复刻的技术与合规双重壁垒：
1. 逻辑层：全域多组学数据底座、自研生命周期基础大模型、智能生信推理引擎（全体系底层核心根基）逻辑层是整套虚拟生命仿真体系的数据与算法核心底座，由三大自研核心模块协同构筑完整底层能力体系：
l 全域多组学生物数据平台：搭建合规多元的标准化生物资源池，覆盖跨物种、多器官、全生命周期生物样本维度，为全链条生命仿真提供稳定、统一的基础数据供给；
图 1. 璨辰科技虚拟器官训练数据平台—Agent 终端。
l Nova STMO 生命周期基础大模型：深度融合多模态生物组学信息，自主学习并拟合完整生命演化底层规律，构建可支撑全尺度仿真推演的基础生物表征体系；
l 智能生信虚拟推理引擎：内置一站式自动化生物信息解析能力，完成多源生物数据标准化处理与因果逻辑推导，为上层器官、全人体动态仿真输出统一标准化计算基底。
图 2. 璨辰科技自主研发的 Medrix AI 虚拟科学家系统。
2. 表达层：多器官高保真数字孪生体系（中层核心载体 —— 虚拟器官）依托逻辑层输出的标准化底层生命规律，搭建覆盖人体核心脏器的高保真数字孪生载体，实现组织与器官全周期动态演化仿真：图 3. 虚拟器官建模示意。
l 体系覆盖人体大脑等多类关键脏器，完整复刻器官生长发育、病变进程、药物作用应答、自然衰老四大演化状态，支撑多维度生命动态模拟；
l 搭载自研高阶动态推演框架，精准复现脏器完整发育时序变化，全面适配生殖发育安全评估、新生儿健康风险研判、神经药理评价等高价值产业场景。创始团队是国内较早开展哺乳动物器官三维动态建模的科研力量，先后打造多项具有全球首创意义的前沿模型，包含单细胞分化预测模型、小鼠胚胎完整时空图谱、AI 驱动线虫胚胎时空动态演化模型。系列突破性成果刊发于《Cell》等国际顶级学术期刊，为璨辰科技系统级虚拟器官仿真技术体系奠定坚实理论根基。
3. 行动层：生命系统应用产品与解决方案（上层落地：虚拟系统 / 虚拟生命）依托多器官时空动态演化核心模型，向上拓展多器官协同仿真、全生命周期演化推演高阶能力，形成面向产业端可规模化交付的标准化商业化解决方案，覆盖四大核心方向：
l 发育疾病智能研判体系：聚焦先天发育异常、出生缺陷、肿瘤等重大健康问题，实现风险诱因与关键靶点解析，支撑产前健康评估、罕见病早期筛查等创新应用落地；
l 全模态脑部智能仿真体系：融合多组学、器官仿真、临床影像多维生物信息，赋能虚拟药物筛选、临床研究模拟、疾病底层机制
解析；
l 多器官耦合药物安全评价体系：复现脏器联动代谢规律、药物毒性响应及联合用药风险，为创新药临床前评估、生物医药研发服务提供全新技术路径；
l 衰老演化与干预仿真体系：构建人体全生命周期衰老动态模型，支撑衰老相关靶点挖掘、个性化干预方案仿真验证。
公司三层技术架构形成自底层算力到上层产业落地的完整闭环体系，依托合规多组学生物数据底座与自研生命大模型核心算力，逐级实现高精度单器官数字孪生建模、全身多系统协同动态仿真，最终落地多场景标准化商业化解决方案。璨辰也是行业内极少数打通分子-细胞-组织-胚胎-器官-人体全尺度生命动态仿真体系，具备生命扰动智能预测、全域体内外验证闭环能力的平台型企业，构筑起远超行业单一维度仿真技术的差异化核心壁垒。二、落地多项行业首创合作，搭建国产虚拟生命仿真专属数据与临床支撑体系公司布局四大行业标杆独家战略合作，建成独有的数据、算法、临床一体化协同体系，依托多项国内 / 全球首创联合研发平台形成独家资源壁垒，为全场景商业化落地提供稳固、稀缺的底层支撑。
1、璨辰建成全球首个虚拟器官专用训练数据平台，落地西南国家级智算中心
平台依托合规多元生物数据供给体系，打造适配生命仿真大模型训练的标准化多组学数据底座，实现跨物种、全尺度、完整生命周期场景全覆盖，完整支撑器官发育、衰老、药物评价、病理研究全链条仿真需求。依托自研数据治理框架完成多源生物信息统一标准化处理，构建高复用、全程可溯源的生命数据资产体系，持续夯实平台独有数据壁垒。
2、携手华大基因三亚生命科学研究院，共建国内首个产学研协同 AI 多组学生命仿真联合科研平台
双方整合顶尖生物测序与虚拟生命仿真双重核心资源搭建长效联合攻关载体，深耕生命智能仿真前沿交叉赛道协同创新，合力攻坚生命演化数字孪生核心技术方向，打通基础科研到产业应用的完整转化链路，加速新一代合规生物评价技术规模化落地。
3、联合西北妇幼等多家全国三甲重点医院，落地国内首个 AI虚拟器官临床验证场景，攻关新生儿发育疾病智能早筛体系
项目锚定妇幼先天健康核心赛道，打造 AI 虚拟器官 + 新生儿危重症诊疗一体化创新体系，依托器官仿真能力实现发育风险前置预判。整套技术方案具备极强的场景复用性与业务延展性，能够广泛适配产前筛查、妇幼新药评估等多元临床需求，深度激活千亿规模妇幼健康蓝海市场。
4、携手国内头部高校落地国内首个全模态脑仿真协同攻关项目，打造跨尺度虚拟大脑底层体系
当前市场多数脑机接口厂商仅聚焦表层声光、脑电信号采集解析，技术链路止步于宏观信号层面，无法向下穿透至细胞、基因维度完成生理机理完整映射，存在天然技术天花板。本项目依托校企联合研发优势，突破行业单一信号解析局限，打通多尺度生物信息融合能力，构建覆盖全生命周期演化规律的高保真虚拟大脑体系，可全面支撑神经疾病筛查、创新神经药物评估、认知衰退干预方案预演等多元前沿场景，构筑行业独有的全链路脑仿真技术底座。
三、创始人李磊：深耕生命仿真解决行业刚需，融资加速技术与人才扩张
璨辰科技创始人李磊博士表示：沙利度胺致畸等全球性经典药害事件充分印证，传统动物实验因物种天然差异，难以精准还原人类胚胎与脏器真实发育损伤机制，这也是团队下定决心深耕下一代系统级虚拟器官仿真技术、创立璨辰科技的初心。在行业 NAMs 政策风口全面落地之前，团队已提前完成全栈仿真平台迭代、多轮体内生物闭环验证，并落地多项行业首创标杆产学研项目，完整打通底层技术、临床验证与商业化落地全链路闭环。本轮数千万天使系列融资将重点投向三大板块：
一是迭代全尺度虚拟器官仿真平台，升级多器官联动仿真能力，落地全模态虚拟大脑模型，筑牢核心技术壁垒；
二是深化标杆产学研与临床协同，参与行业新型评价体系标准化建设，为药企、医疗机构提供标准化合规仿真评价服务；
三是面向全球招募跨学科高端人才，覆盖多组学、AI 算法、药审、临床转化、产业商业化等领域，扩充研发与商业化落地团队。国家级行业监管新政落地，是市场对 AI 生命仿真产业价值的权威背书，但支撑璨辰长期成长的核心根基，始终是完整自研技术底座、完备临床验证体系与规模化产业交付能力。未来，公司将持续深耕国产自主可控的生命数字孪生底层基础设施，重塑新药研发、产前发育筛查的传统评价范式，从源头削减药物致畸安全隐患，缓解先天发育缺陷带来的全球性医疗与民生负担。当前市场主流仿真技术多聚焦静态单细胞模拟，仅能覆盖基础微观生物表征，属于行业初级技术形态，无法完整复刻人体复杂生理机制与药物作用逻辑。璨辰自主研发的虚拟器官时空动态演化体系，实现行业技术范式的迭代升级，构筑起下一代生命仿真核心技术路径。单一细胞仿真模式存在天然技术局限，难以完成人体完整生理功能与药物应答的精准映射；唯有跨尺度、全时序、可动态演化的系统级器官数字孪生体系，方能真实还原器官协同运作、药物干预应答、发育病变演进等全维度生理过程，形成与传统单细胞仿真技术不可逾越的代际壁垒。
图 4. 虚拟生命仿真技术路线。
关于璨辰科技（CANCHEN TECH）
璨辰科技 2025 年 8 月创立于深圳，是国内聚焦系统级虚拟器官时空动态演化模型研发的硬科技企业。公司团队集结清华、北大、斯坦福、剑桥、华大基因等海内外顶尖院校与产业机构的跨学科人才，也是国内为数不多同时拥有顶刊原创基础科研、工业级大模型工程落地、医药临床与药审转化全链条实战能力的专业团队。依托全栈自研虚拟生命技术底座，公司以系统级人体虚拟器官数字孪生体系，赋能新药临床前发育毒性评价、新生儿先天疾病早筛、罕见病靶点挖掘、个性化细胞抗衰等核心业务场景，全力打造国产自主可控的生命时空动态演化数字孪生底层基础设施。
