Shape Memory Medical获3800万美元C轮融资,加速血管介入耗材研发及商业化 |海外 New Things

海若镜·2024年03月08日 10:15
Shape Memory Medical是第一家利用形状记忆聚合物(SMP)技术将FDA批准的医疗器械引入血管市场的医疗器械公司。

文 | 李娜娜

编辑 | 海若镜

Shape Memory Medical是一家总部位于美国加利福利亚州的血管治疗类产品研发商,致力于为外周血管、心血管和神经血管市场开发创新的治疗解决方案。

3月5日,Shape Memory Medical宣布已完成3800万美元的C轮融资。此轮融资融资由Earlybird Venture Capital领投,包括HBM Healthcare Investments (Cayman) 、WexMed、HBM-Medfocus和Emergent Medical Partners在内的新老投资者都参与了本轮融资。

Shape Memory Medical是第一家利用形状记忆聚合物(SMP)技术将FDA批准的医疗器械引入血管市场的医疗器械公司,其设备已在亚洲、中东、欧洲、美洲和澳大利亚等地区的超过25个国家获得批准。该公司的神经血管栓塞产品包括TrelliX栓塞线圈,该产品已获得欧盟CE认证。与传统的神经血管线圈相比,TrelliX栓塞线圈能以更少的金属提供更大的填充容积。放射性智能聚合物使目标病灶和周围解剖结构恢复了前所未有的可视性,提高了围手术期和术后成像的信心。此外,该公司的外周栓塞产品包括IMPEDE和IMPEDE-FX栓塞以及IMPEDE-FX RapidFill装置,这三种产品适用于阻塞或降低外周血管的血流速度。

该公司研发的形状记忆聚合物是一种低密度、多孔的栓塞材料,在导管输送过程中会被卷曲,与血液接触后会自我膨胀,迅速转化为有组织的血栓。该技术具有独特的性能,包括血管空间填充、放射性透明、低径向力以及刺激免疫反应和愈合系统。Shape Memory Medical最近宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其研究设备豁免(IDE),允许该公司开始一项前瞻性、多中心、随机、开放标签试验,以确定IMPEDE-FX RapidFill设备在与选择性血管内动脉瘤修复术(EVAR)一起使用时,在改善腹主动脉瘤(AAA)囊行为方面的安全性和有效性。

Shape Memory Medical总裁兼首席执行官Ted Ruppel表示:“有了此轮融资资金,我们就有能力加快形状记忆聚合物技术在主动脉和外周血管市场的临床和市场开发。这笔资金将支持AAA-SHAPE试验的实施,还将用于支持我们产品线的研发,以及销售和营销战略的扩展,以满足市场对我们的IMPEDE栓塞系列设备日益增长的需求。”

 

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