36氪首发 | 无创、便捷式诊疗阿尔兹海默等疾病，「慧创医疗」获过亿元B轮融资

36氪获悉，丹阳慧创医疗设备有限公司（以下简称“慧创医疗”）已完成过亿元B轮融资，由中科海创领投，毅达资本、老股东清源投资和道远资本跟投。本轮融资将主要用于进一步推进公司近红外（fNIRS）脑功能成像产品的品牌建设及经颅光调控治疗退行性疾病的临床试验。长海资本持续担任公司融资的独家财务顾问。

慧创医疗成立于2016年，专注于近红外脑功能成像与评价的研究工作，为脑疾病的诊疗提供多维度、定量的脑功能成像解决方案。创始人兼董事长汪待发教授深耕fNIRS 20余载，擅于行业学术研究与转化；CEO郭根苗先生为迈瑞医疗前高管兼首席工程师，在研发、生产和销售体系建设等方面经验丰富。值得关注的是，公司旗下有国内首个获NMPA注册证的超100通道近红外脑功能成像设备产品。

超100通道产品（慧创医疗）

当今，无论是学术界还是产业界对脑科学的热情都非常高涨，相关研究加速深入，脑功能检测设备已成为学科发展的关键基石。

fNIRS是近年来新兴的一种非侵入式脑功能成像技术，它进行脑功能成像的原理与功能性磁共振成像（fMRI）相似，即大脑神经活动会导致局部的血液动力学变化。其主要利用脑组织中的氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白对600-900nm不同波长的近红外光吸收率的差异特性，来实时、直接检测大脑皮层的血液动力学活动，通过观测这种血液动力学变化，再通过神经血管耦合规律可以反推大脑的神经活动情况。

据悉，fNIRS脑功能成像设备被誉为 “戴在头上的功能核磁”，由于其无创、便携、准确的性能优势，近年来在科研和临床上获得的关注度迅速提升。

• 学术上，根据谷歌学术的统计数据，2022年全球与fNIRS相关的发表文献篇数超过5400篇，年复合增长率高达近20%，东京大学、斯坦福大学、哈佛大学医学院、梅奥诊所等著名机构均发表十数篇高分文章。

• 临床上，目前国内fNIRS的应用已覆盖近千家三级三甲医院，被广泛应用于精神科、康复科、神经内科、儿科等科室中，在抑郁症、孤独症、认知障碍、卒中康复等多种疾病的检测和康复评价上，是非常有潜力的下一代生物标志物。 

在产品方面，慧创医疗覆盖了小型便携式设备——157通道的全脑区检测设备；软件方面，自主研发的NirSpark软件是一款无需编程的一站式fNIRS数据处理软件，用户利用可视化界面便可进行数据预处理、超扫描、脑功能链接分析等各类定制化分析，在科研和临床工作中拓展了fNIRS的应用场景。

157通道产品（慧创医疗）

目前，慧创fNIRS产品应用已突破了精神科室传统范式的限制，在康复、儿科、神内等多科室展开应用，并不断迭代新的范式和使用场景。商业化上，目前，慧创fNIRS设备已在医疗临床、科研学术等领域广泛应用，覆盖共计800余家头部单位，包括北京大学第六医院、华西医院等头部医院的临床科室和清华大学、北京师范大学、北京航空航天大学等全国著名高校，并已有多家客户形成复购。另外，公司在2023年亦成功落地首台境外订单，未来也将加速推动fNIRS设备走出国门。

尽管在阿尔茨海默症（AD）领域已出现让人振奋的新疗法（卫材与渤健联合开发的Lecanemab），但这对于中国超1000万患者、1.73亿潜在风险人群来说，高昂的药物费用势必会带来极大的经济负担，因此，对疗效优异、价格适中的阿兹海默症疗法的探索势在必行。

利用光生物调节作用治疗阿兹海默症被视作是极有前景的治疗路线。其中，由MIT的蔡立慧教授团队创立的Cognito的设备在之前的2期临床试验中表现出色，患者在治疗6个月后ADCS-ADL评分下降速度减缓了84%。Cognito也被资本市场非常看好，于2023年3月完成了7300万美元的B轮融资。

光具有许多生物作用，包括促进血液循环、淋巴循环、改善神经炎症、抗凋亡等等。基于光的生物效应，利用低能量的光照射组织与细胞，使细胞和组织产生有益的作用即PBM，PBM已经被用于各种疾病，包括脑卒中，脑外伤，帕金森症，AD以及抑郁症等治疗研究中。

而慧创医疗早在2019年就已申请了国内最早的近红外光治疗退行性疾病的原理专利，在风口来临之前做了大量的基础验证和研究。目前，慧创的光疗AD产品已完成数十例患者科研临床实验，效果显著优于现有药物，产品获得国家创新器械的特别审查（绿色通道），预计在未来会成为国内最早上市的光疗AD产品。儿除了AD以外，公司已经开展孤独症、抑郁等其他退行性疾病和精神脑部疾病的科学研究，均有不错的疗效。

据悉，此前fNIRS行业长期由日本厂商垄断，比较有代表性的企业有Artinis、Hcmedx、FUJIFILM Healthcare (Hitachi)、Techen等，慧创打破了这一局面。