帕母医疗创新攻克临床治疗难题
编者按：本文来自金鱼嘴每日路演，36氪经授权转载。
无锡帕母医疗技术有限公司自2013年成立以来，致力于打造以临床价值为源驱动力的OTM（From Operating Table to Market）创新平台，围绕交感神经调控在肺动脉高压、心衰介入疗法、慢病管理三大领域布局多条产品管线，专注于攻克全球未满足的临床治疗难题。目前帕母医疗团队有员工近100人，多位核心团队成员拥有资深行业背景。帕母医疗首席执行官连佳此前曾担任Cordis亚太总裁兼大中华区总经理，成功主导了全球首个药物洗脱支架的国内商业化；首席战略官Cynthia Chen曾任职于世界卫生组织（WHO）瑞士总部、联合国纽约总部及美敦力中国。
经过不断的自主创新，帕母医疗以PADN技术和射频消融技术为依托，目前已拥有超15项实用发明专利，并拥有日本、俄罗斯、新加坡、欧盟等PCT国际专利，以及美国的方法学专利，共超50项。
医疗创新技术探索赛道的“开拓者”
IT桔子数据显示，2022年1-8月，我国医疗器械行业投融资事件数为215件，规模为170亿元以上，行业投融资市场较为活跃。从整体来看，全球的医疗器械市场规模都在持续扩大。据灼识咨询统计，中国医疗器械市场高速发展，2015—2020年，市场规模从3126亿元增长至7789亿元，CAGR（复合年均增长率）为20%，预计2030年市场规模将超过22000亿元，2020-2030期间CAGR预计将达到11%。在我国医疗器械行业发展政策扶持和市场需求不断攀升的背景下，作为医疗创新技术探索赛道的一员，帕母医疗在细分赛道上一直扮演着“开拓者”的角色。
首创突破，打造心肺领域介入器械
肺动脉高压（Pulmonary Hypertension，PH）在临床上多会发展成右心衰竭甚至死亡，但其病理变化多样，发病机制极为复杂，目前国内外对PH的治疗仍没有突破性进展。现存疗法还存在着因副作用而无法长期耐受治疗的难点，其他的非药物方法如肺移植，同样存在死亡率高、供体缺乏等无法解决的难题。
帕母医疗研发的PADN介入疗法，不仅能为动脉性肺动脉高压（Pulmonary Arterial Hypertension，PH第一大类）患者改善长期预后的健康复原力，提高生活质量，还可以大幅缓解患者的经济压力。PADN多极肺动脉射频消融导管于2021年2月荣获美国FDA突破性医疗器械资质，研究结果初步证明已达到主要临床终点，并有望于今年获NMPA批准注册。
从行业竞争角度看，帕母医疗的PADN产品，从注册时间表、产品确定性、产品商业化等维度来看，均处在赛道领跑位置；在技术路径上，行业里有存在应用球囊类技术、超声类技术等技术路径的研发团队，但帕母医疗的射频消融技术在安全性和有效性上也得到验证。帕母医疗此前已探索过全部可用能量平台，现阶段使用的能量源为更优解，稳定且适合PADN术式。
持续创新驱动，领跑行业发展
凭借专业的技术功底和强大的研发实力，帕母医疗在国内外各类医疗峰会上频频崭露头角。在临床试验方面，帕母医疗在2022年7月，与FDA召开了关于PADN产品全球多中心临床试验的预审计划会议，标志着该产品进入FDA PMA（上市前审批）流程；9月，帕母医疗再次受邀登上美国经导管心血管治疗会议TCT2022，公布了PADN-CFDA的临床试验数据；11月，帕母医疗产品肺动脉去神经术PADN首次亮相进博会，入驻“创新孵化专区”。作为中国本土自主研发的肺动脉高压介入治疗技术，帕母医疗以进博会为舞台，多方位展示了帕母医疗全球OTM创新平台的创新成果。
此外，今年，帕母医疗还先后入选36氪《2022隐形冠军未来新趋势企业》《10倍增长潜力—医疗器械企业》，在商业价值和社会价值的“双轮驱动”下，帕母医疗在医疗健康领域展现出了无限发展潜力。
未来，帕母医疗将继续探索前沿科技与产品服务相结合的新模式，借力国内商业市场优势，用科技创新力量构筑医疗健康堡垒。帕母医疗正持续以创新技术的研究开发为引擎，着眼解决更多未满足的临床需求，以引领行业发展为己任，致力于成为我国创新医疗产业的核心力量、参与推动中国健康医疗产业的发展和变革。
