以岭药业：科研高投入促发展高质量
以岭药业8月25日公告，公司2022年上半年营业收入55.66亿元，实现归属于上市公司股东的净利润10.49亿元，同比增长8.76%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.50亿元，同比增长13.04%；实现经营活动产生的现金流量净额14.33亿元。其中，第二季度单季实现营业收入28.44 亿元，同比增长27.68%；实现归属于上市公司股东的净利润5.64亿元，同比增长94.96%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.61亿元，同比增长114.37%。
以岭药业始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力，积极持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发，在研发投入方面保持了多年持续增长态势。报告期内，公司研发投入3.85亿元，占营业收入比重为6.91%，处于同行业领先水平。
2022年上半年，随着医疗改革不断推进，医药行业竞争进一步加剧。新冠疫情在各地散发反复，对行业、市场产生持续影响。报告期内，在总体发展战略的指引下，公司管理层带领全体员工上下一心，稳步、扎实开展各项工作。公司坚持以市场为导向，优化资源配置，集中优势资源推动核心业务的发展，不断谋求新形势下的发展机遇。公司管理层紧紧围绕年度经营计划，切实贯彻落实各项经营任务，充分发挥公司在科技创新、产品研发、技术平台、产业化转化能力等方面的优势，努力将不利因素的影响降到最低，在产品生产、新产品研发、注册申报等诸多方面仍取得了较好的成绩。
围绕中药品种研发，公司聚焦于心脑血管、呼吸、神经、内分泌、消化、免疫、泌尿等核心治疗领域，打造中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的创新中药证据链，践行“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式，完善新药筛选、立项、研发、上市后再研究等不同阶段项目管理，探索产品的适用人群及临床应用优势和作用特点，客观评价产品的疗效优势、安全性，不断推进新产品研发，丰富已上市产品核心科技内涵。公司目前已获临床批件品种涉及风湿免疫系统、消化系统、五官科及儿科等疾病，在研立项品种涵盖心血管系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等疾病，分别处于新药研发不同阶段。目前，治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊正在申报新药，治疗类风湿性关节炎的络痹通片、治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊、治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片已完成新药Ⅱ期临床研究，正在开展Ⅲ期临床研究；治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒已完成Ⅱ期临床出组；柴芩通淋片取得“反复发作尿路感染”新增适应症药物临床试验批准通知书。
代表性创新中药研发进展
公司积极持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发，报告期内，养正消积胶囊正在申请新增适应症。已上市品种继续开展药效作用机制深入探讨、上市后临床循证评价及真实世界研究，通过实验和临床数据验证产品作用机制和确切疗效，为中成药的临床应用提供客观研究证据，建立产品的学术影响力和学术地位，进一步提升产品临床价值，将产品的学术优势转化为市场优势，驱动产品销量增长。
报告期内，“津力达颗粒对2型糖尿病患者血糖波动影响及其代谢组学研究”已完成。“通心络胶囊缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”“养正消积胶囊改善晚期非小细胞肺癌患者化疗生活质量的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床研究”“连花清瘟胶囊治疗非流感病毒性肺炎临床研究”等多项循证医学项目已揭盲。“夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生循证医学研究”完成试验观察。“连花清瘟颗粒治疗儿童流感随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究”已启动30余家三甲医院，正在病例入选阶段。
结合国家重点研发计划——脉络学说营卫理论指导心血管事件链防治研究，布局5项临床循证研究。其中以糖尿病发生率为主要研究终点的“津力达颗粒对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”已完成全部884例病例入选；采用OCT技术评价冠脉易损斑块纤维帽厚度为主要疗效指标的“通心络干预冠状动脉易损斑块临床研究”已完成全部235例病例入选；以死亡率、再梗死、急性心力衰竭等临床复合终点事件为主要疗效指标的“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”已完成全部3,796例病例入选和受试者随访工作；以射频消融后房颤复发率为主要疗效指标的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后临床研究”已完成全部920例病例入选；以心血管死亡率、心衰加重再住院率为主要疗效指标的“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”已完成全部3,142例病例入选和第三方独立期中分析。同时，5项循证研究的药物经济学评价研究工作也正在有条不紊的开展。
报告期内开展八子补肾胶囊开展改善早衰小鼠中枢神经功能、调节衰老小鼠免疫功能、减少衰老细胞数量、减轻线粒体损伤、抑制长寿蛋白基因甲基化等前沿基础研究，充分揭示八子补肾胶囊延缓衰老的科学内涵。
八子补肾胶囊临床循证研究“八子补肾胶囊抗衰老随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”入选符合中医肾精亏虚证且相关症状评分累计10分以上的受试者，整个试验计划入组480例，疗程12周，通过肾精亏虚核心症状量表、Tilburg 衰弱评估量表等相关量表的积分变化，通过衰老标志物、皮肤毛发衰老指标的检测，全面、客观评价八子补肾胶囊在抗衰老方面的作用。目前已在全国7家中心开展，入选顺利进行中。
