海外new things | 「Orchestra BioMed」 完成1.1亿美元融资，计划与HSAC2合并上市

文 | 焦渤雯

Orchestra BioMed™, Inc.（“Orchestra BioMed”）和Health Sciences Acquisitions Corporation 2（“HSAC2” ) 7月5日宣布了多项重大交易，包括：

• Orchestra BioMed和美敦力达成全球战略合作，计划开发Orchestra BioMed BackBeat心脏神经调节疗法™ (CNT™)。
• Orchestra BioMed完成了1.1 亿美元的D轮融资，投资者包括Medtronic、RTW Investments、LP（“RTW”）、Perceptive Advisors、Terumo Corporation（“Terumo”）、SternAegis Ventures 等。
• Orchestra BioMed和HSAC2之间达成了最终的业务合并协议，协议规定在交易结束时向合并后的公司提供至少 7000 万美元的总收益，如果HSAC2 股东没有赎回，则最高可提供1.6 亿美元。业务合并协议包括来自美敦力和 RTW（HSAC2赞助商的附属公司和领先的生命科学投资公司）的总价值2000万美元的远期购买协议，以及与 RTW 的高达 5000 万美元的信托支持协议。如果没有赎回，合并后的公司预估市值将被完全稀释为4.07亿美元，如果满足最低总现金条件，预计市值为3.17亿美元。合并后的公司形式上完全稀释的企业价值预计为1.58亿美元。交易完成后，合并后的公司将命名为 Orchestra BioMed Holdings, Inc.，由 Orchestra 董事长、首席执行官兼联合创始人 David Hochman 领导。合并后的公司普通股将在纳斯达克上市，股票代码为“OBIO”。
• Orchestra BioMed Holdings预计将从商业合并和D轮融资中获得至少1.8亿美元的总收益。根据目前的计划和估计，合并后的公司预计将有足够的资金支持运营到2026年。

“这些重要的交易进一步验证了Orchestra BioMed开发项目的潜力，以及我们新颖的合作商业模式。高血压在使用心脏起搏器人群中非常常见，存在重大健康风险，Medtronic是帮助我们开发用于高血压治疗的理想公司，”Orchestra生物医学的董事长、首席执行官和联合创始人”David Hochman说。“这次的合作和之前与Terumo的合作，体现了我们与全球医疗技术领导者共同进行医疗创新的承诺。D轮融资的资本收益和计划中的业务合并为Orchestra BioMed提供了一个巨大的资金支持，使我们能够实现重大成果。”

“RTW很荣幸能够领导这些交易，我们相信这将使Orchestra BioMed进一步推进BackBeat CNT和Virtue SAB项目。最近发表在《美国心脏协会杂志》(JAHA)上的一项双盲、随机试点研究表明，BackBeat CNT在其目标患者人群中推动了血压降低重大的临床意义。RTW Investments, LP的管理合伙人兼首席投资官Roderick Wong说:“这些数据支持Orchestra BioMed的计划，通过与美敦力合作的一项全球关键研究，进一步研究这种疗法的潜力。”

关于BackBeat CNT及与美敦力的战略合作

BackBeat CNT是一种旨在降低血压的研究性生物电子疗法。它与标准起搏器兼容，并已在试点研究中评估了高血压患者也适合使用起搏器。据估计，全球每年植入心脏起搏器的大约110万人中，有70%以上被诊断为高血压。

最近的同行评审、双盲、随机试点研究MODERATO II显示，与对照组患者相比，接受BackBeat CNT治疗的患者在6个月时，24小时动态收缩压(aSBP)净降低8.1 mmHg，诊室收缩压(oSBP)净降低12.3 mmHg。Orchestra BioMed计划进行一项全球性的试验，以进一步评估BackBeat CNT在降低血压方面的安全性和有效性，目标人群是已经接受和最近接受心脏起搏器植入的患者。与美敦力的战略合作将为Orchestra BioMed提供这项计划中的跨国研究的开发、临床和监管支持。一旦获得监管部门批准，美敦力将获得针对这一目标人群的商业化BackBeat cnt起搏系统的全球版权。Orchestra BioMed将从美敦力公司销售的BackBeat系统产生的收入中获得收益。

关于Virtue SAB及与Terumo的战略合作

Virtue SAB是一种正在开发的药物/器械组合专利产品，用于治疗某些形式的动脉疾病。该产品旨在在球囊血管成形术中向血管壁提供西罗莫司的缓释制剂 SirolimusEFR™ ，无需在球囊表面覆盖任何涂层，也无需在动脉中留下支架或其他永久性植入物。在SABRE试验中，Virtue SAB证实了冠状动脉支架内再狭窄(ISR) 的3年阳性临床数据，这是一项在欧洲开展的多中心前瞻性独立核心实验室临床试验，共有50例患者参加。Virtue SAB是美国食品和药物管理局(“FDA”)突破性指定设备，用于与冠状动脉ISR、冠状动脉小血管疾病和膝下周围动脉疾病相关的特定适应症。

根据合作协议条款，Orchestra BioMed和Terumo计划执行一项全球临床计划，以获得监管机构批准，使Virtue SAB在多个市场中进行销售。Terumo向Orchestra BioMed预付了3000万美元，Terumo未来可能会支付额外的临床和监管款项。作为SirolimusEFR的独家供应商，Orchestra BioMed将通过版税和单独支付的方式，分享Virtue SAB未来的商业收入。Orchestra BioMed保留开发和授权SirolimusEFR和其他技术用于Virtue SAB冠状动脉和周围血管介入以外的临床应用的权利。

关于Orchestra BioMed

Orchestra BioMed是一家生物医学公司，其商业模式是与领先的医疗设备公司建立战略合作关系，以推动其开发的产品在全球成功商业化。Orchestra BioMed的旗舰产品包括用于治疗高血压的BackBeat Cardiac Neuromodulation Therapy™;以及用于治疗某些动脉疾病的Virtue®Sirolimus AngioInfusion™球囊(SAB)。Orchestra BioMed与全球最大的医疗器械公司之一的美敦力(Medtronic)进行战略合作，开发和商业化BackBeat CNT，用于治疗使用心脏起搏器患者的高血压;与全球医疗技术领先的Terumo Corporation进行战略合作，开发和商业化用于治疗动脉疾病的Virtue SAB。Orchestra BioMed还有其他候选产品，并计划通过收购、战略合作、授权来扩大其产品渠道。

 编辑：海若镜