竞速医疗器械赛道，山东以创新链补产业链
医疗器械行业涉及医药、机械、电子等多个技术领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等，是典型的多学科交叉、知识密集、资金密集型高新技术产业，既是各大企业竞相争夺的焦点，也是衡量地区综合实力与科学技术发展水平的重要标志。
近年来，在“健康中国2030”、“中国制造2025”等政策的指引和推动下，我国虽面对复杂的国内外形势和新冠肺炎疫情的严重冲击，但医疗器械产业依然保持发展态势，市场规模持续扩大，产业布局更加科学，服务生态日益优化；医疗器械的市场规模约为7000亿元，并且过去五年的复合增速在20%以上。2021年上半年，我国境内96家医疗器械A股上市企业净利润总额为420.57亿元，同比增长69.58%，超8成医疗器械公司实现营收增长。
山东省医疗器械企业数量和产业规模居全国前列，已初步建成产品种类相对齐全的医疗器械产业体系。在生物材料、消毒灭菌设备、放疗设备、高值耗材、生物诊断、康复护理设备和数字医疗等领域成就显著，形成以济南、青岛为核心，威海、烟台、潍坊等城市多点布局的产业格局。
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构建生态圈，迎战产业变革
随着国内医疗卫生事业的不断发展，人们对健康需求的持续提升，医疗器械作为医疗服务的重要组成部分迎来巨大发展机遇，逐步形成了以医疗器械零部件供应、医用原材料、加工商以及第三方服务等为上游供应链，医用医疗器械、家用医疗器械和医疗耗材生产为中游制造链，医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等为下游应用链的较为成熟的产业体系。
深圳是我国医疗器械产业的重要发源地和产业集群中心。自2013年以来，深圳市开始陆续支持高校、科研机构、龙头企业及创新型企业打造重点实验室、工程中心、公共技术服务平台、重大基础设施、国家级平台等项目；2017年，深圳全面启动创新“十大行动计划”，组织开展重大项目技术攻关。不断加大财政科技投入力度，积极改革创新投入机制，通过银政企合作、科技保险、天使投资引导、股权有偿资助等支持方式，全面撬动银行、保险、证券、创投等资本市场各种要素资源汇聚。组建南山医疗器械产业园、深圳市生物医药创新产业园区、光明现代生物产业园、深圳国际生物谷生命科学产业园等医疗器械产业空间链。目前，深圳市共培育出900多家医疗器械企业，产值规模约占全国的8%-10%，产品远销全球200多个国家和地区，涌现出迈瑞医疗、深圳安科、理邦仪器、先健科技、开立生物等一大批知名医疗器械企业，其中50多家企业年产值超亿元。
作为江苏“一区一战略产业”意见重点支持发展的产业，主题特色鲜明、生态创新活跃的专业园区，成为当地引领医疗器械、生物医药等产业创新发展的主要引擎。依托苏州、南京、泰州、连云港、无锡等一批产业研发及生产基地，当地充分整合行业资源，着力构建产业创新生态圈。其中，江苏医疗器械科技产业园通过中科院苏州生物医学工程技术研究所、东南大学苏州医疗器械研究院、江苏省医疗器械检测所苏州分所等10多个创新平台上，会聚各级各类创新创业领军人才近200人；拥有各类专利1054件，医疗器械注册证628张，FDA认证、CE认证近200件，年产值增速保持在30%左右。
当医疗器械遇见工业强省
在医疗器械行业整体蓬勃发展的引领下，山东省医疗器械产业也进入了高速增长阶段，产业总规模和销售总规模不断增加。据天眼查数据显示，全国目前共有288万余家医疗器械相关企业；从地域分布看，山东拥有272487家，占全国的9.44%，151家企业已实现上市。
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相比于其他产业，医疗器械将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术成果密切结合，并关联上游产业的科技进步以及下游产业的医疗组织水平、社会医疗服务需求等，整体产业的进入门槛相对较高。
为发挥工业强省优势，以新旧动能转换为目标，扶持有能力的企业发展医疗器械产业，全面提高医疗器械质量及安全水平，山东在政策支持、行业监管方面做出了积极努力。2016年，山东发布《促进医药产业健康发展的实施意见》，提出以医疗器械产业转型升级为突破口，大力发展新型医疗器械，形成技术和产品优势，大量取代进口产品。随后，山东先后出台《“健康山东2030”规划纲要》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》、《山东省医养健康产业发展规划（2018-2022年）》、《关于加快推进健康产业科技创新的实施方案》等方案，在深化医疗器械审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，提高产品质量；加快推进影像设备、组织工程材料、手术机器人、中医诊疗仪等高端和创新医疗器械的研制；突出解决高端医疗器械依赖进口、核心部件国产化程度低的问题，重点加强数字诊疗装备、体外诊断产品、高值耗材等重大产品攻关，加快推动医疗器械技术突破，打造高端医疗器械产业集聚基地；设立“医疗器械”重大科技创新专项工程，构建医疗器械基础研究、关键技术攻关、重点产品开发与示范应用的目标任务等方面做出明确规定。
医疗器械产业园作为产业发展的重要载体、各类医疗器械企业的聚集地，不仅提高了产业的集中度，更利于企业的协同发展，极具专业性和领先示范作用。山东省医疗器械产业主要集聚于济南高新技术产业开发区、威海火炬高技术产业开发区和青岛高新技术产业开发区等。
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2020年9月，威海高新区医疗器械与生物医药产业园被授予山东省首个优质医疗器械产品基地称号。该园区是国家新型工业化产业示范基地，以品牌价值621亿元连续两年高居中国品牌（山东）制造业前列；产业园内引进了40多个产业项目，成立中国高性能医疗器械产学研创新联盟，涵盖医疗器械全产业链，逐渐成为国内医用耗材及制品市场规模大、心脏支架与骨科材料市场占有率高、血液净化与医疗设备技术基础好、产业配套企业集聚发展及产业创新合作网络初步显现的产业集群。围绕新医药与医疗器械产业集群发展，威海市以新医药与医疗器械产业精细化、智能化、高端化为核心，依托重点园区和龙头企业，引进建设公共服务平台，重点突破关键共性技术，研发具有核心竞争力的新产品，不断加快高端医疗器械和化学原料药及制剂等方面研究开发和产业化的步伐。据统计，威海市新医药与医疗器械领域现有各类创新平台126家，其中国家级创新平台4家，省级创新平台51家。
除产业园和创新平台外，科研基地作为科技创新体系的重要组成部分，是组织高水平研究、聚集和培养优秀科学家、开展高层次学术交流、推动基础研究和应用基础研究快速发展的重要基地；截至2020年底，山东省共有9个医疗器械实验室，包括6个省级实验室、1个市级实验室和2个国家级实验室。两个国家级实验室分别是威海市“医用植入器械国家工程实验室”和德州市“生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室（山东）”。
在政策红利、科研水平、工业基础等多重刺激下，山东先后培育出新华医疗、威高集团等一批技术水平高、创新能力强的创新型骨干企业。威高骨科“骨科植入物”、心脏支架、人工肝、人工肺等，以及吉威医疗“药物涂层支架系统”在国内同类产品市场占有率高。此外，血液净化设备及耗材、骨科材料、手术设备及附件、创伤护理、手术机器人、微创器械及设备、ICU产品及附件、生物试剂、牙种植体、感控设备及耗材等产品也在行业内强势崛起。
