医疗健康行业周报 |「卓正医疗」获6000万美元E轮融资;PD-1抑制剂可瑞达获批食管癌一线治疗

胡静怡2021-09-12
36氪医疗健康行业周报,本周值得关注的行业新闻动态。

近年来,医疗健康产业创新不断涌现,并发展成为最活跃的行业之一,36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长,并为行业带来专业的声音。

为此,36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目,接下来将定期发布,为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

9月12日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻,以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。

投资融资

  • 「士泽生物」完成近亿元Pre-A轮融资

新一代干细胞治疗创新企业「士泽生物」宣布完成近亿元Pre-A轮融资,本轮融资由启明创投和礼来亚洲基金(Lilly Asia Ventures)共同领投,道远资本、嘉程资本跟投,士泽生物天使轮股东峰瑞资本、元生创投、泰达科投全部追投。本轮融资主要用于士泽生物核心产品管线的研发和生产车间的建设。本轮融资所得主要用于核心产品管线研发和生产车间建设。

36氪首发 | 干细胞新疗法瞄准帕金森病,「士泽生物」完成近亿元Pre-A轮融资

  • 「卓正医疗」获6000万美元E轮融资

高端连锁医疗服务机构卓正医疗已完成6000万美元E轮融资,此轮融资由一家国内顶尖科技企业领投,一家香港大型商业集团跟投。本轮融资由泰合资本担任独家财务顾问,美迈斯担任法律顾问。卓正医疗是36氪持续关注的一家企业,于2012年在深圳创立,定位于以家庭基础医疗服务为核心的综合多专科高端连锁医疗服务机构。

36氪首发 | 科技巨头押注高端医疗服务机构,「卓正医疗」获6000万美元E轮融资

  • 「斯丹赛」获超4千万美元C轮融资

上海斯丹赛生物技术有限公司(以下简称:“斯丹赛”)已完成超4千万美元C轮融资,本轮融资由鼎晖VGC(鼎晖创新与成长基金)领投,另有多家投资机构跟投。据悉,本轮融资将用于创新性CoupleCAR平台技术的研发,推进结直肠癌和其他实体瘤的细胞治疗产品开发,加速在美国及中国的临床试验进程。

36氪首发 | 实体瘤CAR-T获美国FDA IND批准,「斯丹赛」获超4千万美元C轮融资

  • 「点内科技」获数千万元A轮融资

医疗人工智能企业点内科技已完成数千万元A轮融资,本轮融资由乾道基金、合力投资(Empower Investment)共同完成。点内科技成立于2016年4月,属于首批踏入医疗人工智能影像辅助诊断的企业,专注于AI肺癌全病程解决方案的打造,36氪曾对其有过详细介绍

36氪首发 | 专注AI肺癌全病程解决方案,「点内科技」获数千万元A轮融资

产品获批

  • 双成药业依替巴肽注射液ANDA获美国FDA上市许可

双成药业向美国FDA提交的依替巴肽注射液(规格20mg/10mL)的简化新药申请已获得美国FDA的上市许可批准。依替巴肽注射液的适应症为抗凝血,用于急性冠状动脉综合征患者,包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术PCI的患者,以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率。用于进行经皮冠状动脉介入术PCI的患者,包括进行冠状动脉内支架置入术的患者,以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。

  • 百特医疗艾考糊精腹膜透析液获批上市

广州百特医疗用品有限公司申报的艾考糊精腹膜透析液获批,该药品用于终末期肾病(ESRD)患者的持续性不卧床腹膜透析(CAPD)每日单次长时间留腹(8小时至16小时)治疗,用于改善高平均转运或高转运(通过腹膜平衡试验PET诊断)患者的长时间留腹超滤作用以及肌酐和尿素氮清除率。

  • 默沙东PD-1抑制剂可瑞达在中国获批食管癌一线治疗新适应证

默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球关键III期临床研究KEYNOTE-590的数据。

  • 齐鲁制药250毫克乙酸阿比特龙酯上市

 国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准齐鲁制药250毫克乙酸阿比特龙酯上市,用于上市许可的适用生物等效性研究由Accutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd.在其印度设施进行。Accintest是一家总部在印度的全方位服务合同研究组织(CRO)。

政策

  • 国家卫健委等两部门:医疗机构应建立“一站式”投诉解决模式

国家卫健委、国家中医药局细化了《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构投诉管理办法》中投诉接待处理的有关要求,制定了《医疗机构投诉接待处理“十应当”》。国家卫健委表示,规范医疗机构投诉接待处理,把问题化解在萌芽状态,是不断提高医疗服务质量水平、预防医疗纠纷的重要手段。医疗机构应当高度重视患者权益保护工作,在为患者提供安全、有效医疗服务的同时,及时、妥善处理患者投诉。

编辑:蔡姝凝

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2021-09-12

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