广州市药学会&爱永星辰 | 第一届药品上市后评价专业委员会成立大会在广州圆满召开
2021年5月22日,广州市药学会第一届药品上市后评价专业委员会成立大会暨学术研讨会在广州亚洲国际大酒店成功召开。
广州市药学会顾问、广州市药监局原巡视员金建忠在致辞中表示:2019年12月1日开始实施的新版药品管理法全面建立了药品上市许可持有人(MAH)制度,MAH制度一方面鼓励创新、优化资源配置,激发市场活力,另一方面也要求MAH严格落实药品全生命周期的主体责任。新药品管理法明确要求药品上市许可持有人在药品上市后应主动、定期开展上市后研究与评价,对药品的安全性、有效性和质量可控性进一步确证。科学开展药品上市后评价也是全面落实习总书记对食品药品安全监管“四个最严”要求的具体体现。
广东省药品不良反应监测中心喻锦扬副主任向专委会成立表示祝贺,并希望专委会能在广东打造生物医药强省,创建安全用药、高质量药品两个示范区等工作中发挥专业学术团体的积极作用。
爱永星辰医药科技作为一家专注于以真实世界研究助力药械上市后评价和药物警戒的创新型CRO(合同研发组织)公司,也是专委会牵头单位,公司代表在会议致辞中表示,将积极发挥自身科技优势,为药品上市后评价提供从高效率数据采集IT工具、高质量大数据处理中心到开放共享的真实世界研究科研云平台和人工智能药品上市后评价模型,向MAH提供适宜的药品上市后评价综合解决方案,驱动数据转化为证据。
新当选的专业委员会主任委员、中国人民解放军南部战区总医院原药学部主任赵树进教授阐述了专委会的工作目标和规划:促进药品上市后评价领域多学科之间的学术交流,推动药品上市后评价理论体系的完善和行业规范的建立,指导临床合理用药、保障人民群众用药安全,推动药品上市后评价相关科研成果在广州乃至大湾区生物医药产业的应用和转化。
广东药科大学附属第一医院药学部主任陈吉生教授带来了《关于药品临床综合评价方法及探索》的精彩学术报告,并期待专委会成立后能更好地在上市后评价的数据采集等方面帮助研究者。
广州医科大学附属脑科医院药学部主任温预关教授介绍了《关于慢性精神障碍患者临床个体化用药研究》,他结合自身团队研究案例向大家介绍了TDM(治疗药物监测)技术在指导临床用药上的积极意义,并且指出TDM也是真实世界研究中的高质量数据。
与会专家就专委会发展规划和两位教授的学术报告在现场进行了热烈的讨论,第一届药品上市后评价专业委员会成立大会在浓厚的学术交流氛围中圆满结束。
附:广州市药学会第一届药品上市后评价专委会委员名单















