应用神经射频消融治疗高血压,「魅丽纬叶」完成超亿元B+轮融资

胡静怡2021-04-06
除高血压治疗外,其核心技术已应用在肿瘤镇痛、糖尿病等多个领域。

据悉,「魅丽纬叶」已于近日完成超亿元B+轮融资。本轮融资由宽平资本领投,恒旭资本、浦东科创和博迈医疗跟投。公司早前曾获北极光创投、博远资本、夏尔巴等专业机构投资。据介绍,本轮融资是国内神经射频消融领域至今单笔金额最大的投资事件,所募集资金将用于「魅丽纬叶」加速临床试验推进,扩充临床和技术团队,保持在肾动脉消融(RDN)等产品上的领先优势,并打造基于神经射频消融技术的平台型企业。

「魅丽纬叶」成立于2013年,专注于神经射频消融技术和产品的研发和商业化,在该领域拥有多项全球领先、独立知识产权的专利技术。此外,「魅丽纬叶」布局慢病治疗管理领域,开发出经血管神经消融技术平台,在高血压微创治疗领域处于领先地位,并在肿瘤镇痛、糖尿病等方面有显著进展。

「魅丽纬叶」RDN系统

应用肾动脉射频消融(Renal Denervation, RDN)技术是疗效已获得大量临床试验验证的高血压最新治疗途径之一,相关临床试验数据显示:在不依赖降压药物的情况下,RDN手术治疗能够显著降低患者血压,并且降压效果是24小时有效,尤其半夜至凌晨心脑血管事件高发的时段,避免了药物起效慢,血药浓度存在波峰波谷的不足。而对于服用标准降压药患者,RDN治疗仍有更优的降压效果。此外,超过1700名高血压患者RDN手术后3年随访数据显示,RDN手术安全性良好,长期随访中并无发现严重副作用。

在这一背景下,美敦力在2020年10月投资者会议中提升了对于RDN产品市场销售收入的预测,预计全球RDN市场2026年将超过10亿美元,2030年前将超过30亿美元。

据介绍,「魅丽纬叶」的原创产品相较美敦力的SPYRAL系列产品已显示出诸多优势,未来有望成为全球领域“Best in Class”产品。具体而言,「魅丽纬叶」自主研发的6路电极网篮状结构消融导管实现了优异的贴壁和高效的能量释放,攻克了肾动脉血流阻断的难题。同时,消融仪具备温度测量、阻抗测量、功率控制等智能化操作系统,精准控制消融终点,保证消融效果的一致和稳定。微创手术操作简单易学,耗时不到40分钟,病人术中清醒,无重大手术创伤。

此外,「魅丽纬叶」定位为神经射频消融平台型企业,除高血压治疗外,其核心技术已应用在肿瘤镇痛、糖尿病等多个领域。在肿瘤镇痛方面,「魅丽纬叶」通过其首创的经皮血管内射频神经消融术治疗上腹部癌性疼痛,具有特异性消融损伤小、避免药物不良反应等优势,并已完成多例临床试验,治疗效果明显,试验结果在核心期刊发表。在糖尿病方面,「魅丽纬叶」通过其首创的血管内去交感性神经射频消融治疗2型糖尿病,术后降糖效果明显,目前该产品已进入临床试验阶段。

就正在进行的临床试验而言,「魅丽纬叶」正在推进一项前瞻性、多中心随机对照临床试验,验证其RDN产品的有效性和安全性。该临床试验由首都医科大学附属北京安贞医院副院长周玉杰教授主导,包括解放军总医院、中山医院、华西医院、西京医院在内的全国14家知名三甲医院参与,目前该试验临床入组顺利。该产品于2019年底获批进入国家创新医疗器械“绿色通道”。同时,「魅丽纬叶」针对癌性疼痛的介入治疗开展了一项前瞻性、多中心临床试验,由东南大学附属中大医院院长滕皋军教授主导,全国8家知名三甲医院参与。

本轮投资方恒旭资本创始合伙人陆永涛表示,高血压人口基数庞大,且存在千万级别以上的难治性高血压患者,通过药物治疗无法稳定的控制血压,进而导致心脑血管事件风险的提升。目前海外以美敦力为首的公司正在进行RDN的临床实验,临床数据已展现不错的有效性和安全性。魅丽纬叶是国内第一梯队的RDN企业,创始人曹红光先生作为医疗行业创业老兵,行业资源丰富。

编辑:蔡姝凝

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