海外 New Things | Gynesonics获4250万美元融资,研发子宫肌瘤微创治疗方案
文 | 李娜娜
Gynesonics是一家总部位于美国加利福尼亚州的女性医疗保健公司,致力于开发治疗症状性子宫肌瘤的微创解决方案。
11月5日,Gynesonics宣布获得了4250万美元的融资。本轮融资由Amzak Health、Endeavour Vision、Kaiser Permanente Ventures、Runway Growth Capital和Bain Capital领投,MVM Partners和其他医疗保健投资者跟投,自2023年4月获得初始投资以来,该轮融资总额达到了6720万美元。该公司打算利用此轮融资资金扩大运营和业务范围。
Gynesonics致力于开发和提供微创、无切口、保留子宫、经宫颈的诊断和治疗技术。其旗舰产品Sonata系统是经FDA认证的医疗设备,用于诊断宫腔内成像和经宫颈治疗有症状的子宫肌瘤。在Sonata系统问世之前,子宫肌瘤剔除术仅限于子宫切除术等侵入性医疗程序,风险更大,恢复时间更长。
今年10月,该公司宣布其Sonata手术自推出以来,已在美国治疗了1000多名妇女,在全球治疗了约6500名妇女。在美国前20家商业支付机构中,有19家已将Sonata纳入支付范围,总人数达2.75亿。
Sonata系统是一个技术平台,它也是第一个商用宫腔内超声系统与专有的先进射频消融设备集成在一起,为无症状子宫肌瘤提供了一种无切口、保子宫、经宫颈的治疗方法。相应的 Sonata手术是子宫切除术和子宫肌瘤剔除术的突破性替代方案,可治疗各种类型、大小和位置的子宫肌瘤。子宫肌瘤是从子宫内部进行治疗的,因此索纳塔手术不需要开刀,也不需要通过手术切除组织,而且还保留了子宫。
Sonata超声引导下经宫颈子宫肌瘤消融系统采用经宫颈方法对子宫肌瘤进行射频消融,无需切口,也无需对子宫进行实质性扩张。该系统由耐用医疗设备、软件以及各种一次性和可重复使用的器械组成。射频消融 (RFA) 手柄与宫腔内超声 (IUUS) 探头相连,在超声引导下进行射频消融。连接后,RFA手柄和IUUS探头的组件称为治疗设备。Sonata图形引导软件 (GGS) 集消融计划、定位和肌瘤消融于一体。SMART导引在实时超声图像上显示实时图形叠加,以确定射频消融的目标和部署。临床医生可利用该系统向子宫肌瘤组织输送射频能量,从而实现组织的热固定和凝固性坏死。
这种新系统的研发是为了用于诊断宫腔内成像和经宫颈治疗无症状子宫肌瘤,包括与月经大量出血有关的肌瘤。为子宫切除术和子宫肌瘤剔除术提供了突破性的替代方案,并且经宫颈分娩避免了腹腔,无需全身麻醉。可治疗大多数类型的子宫肌瘤,包括粘膜下、壁内、经壁和浆膜下肌瘤。该系统的创新技术可在约45分钟的门诊手术中切除子宫肌瘤,大多数患者可在第二天恢复正常活动。目前该系统已获得CE认证,并获准在欧盟、英国、瑞士和美国销售。
编辑 | 海若镜