新一代再生运动医学兴起，「苏生生物」以支架结合细胞解决关节软组织再生难题

近日，内容和形式上的不断创新让线上健身一度成为现象级话题，全民健身时代下，国内运动人口有望借此迎来新一轮增长。当前我国经常参加体育锻炼人数比例达37.2%，根据国务院下发的《全民健身计划（2021－2025年）》所提供数据，到2025年中国运动人口比例将达到38.5%。然而日益增长的运动损伤也让人们的治疗需求持续升温，在北京冬奥会期间，一则名为“雪道尽头是骨科”的话题，将人们的视线聚焦到了运动医学与康复领域。作为骨科行业重要的细分领域，运动医学占据全球整个骨科市场20%以上的份额，在我国仅约9%，尚在起步阶段。

运动医学是医学与体育运动相结合的一门基础和临床多学科综合性应用的医学学科，主要诊治与运动有关或影响运动的骨与关节、肌肉、肌腱、韧带、软骨、滑膜等损伤，与骨科、康复医学、运动学、材料科学、生物力学和内镜微创技术等关系密切。据不完全统计，在需求推动下，预计国内运动医学市场规模将在2023年超过50亿元，全球运动医学市场规模将在2025年超过90亿美元。

目前，国内相关企业正积极布局运动医学领域，以“国产”研发进一步推动国内运动医学行业及市场快速发展。

原创再生医学项目落地海南，推动国家级生物医药产业集群建设

36氪海南获悉，今年3月，「苏生生物」（海南苏生生物科技有限公司）的再生医学高性能医疗器械产业化项目在海口市高新区竣工落成，海口市创新引导计划项目干细胞与再生医学重点实验室也于同期揭牌。

「苏生生物」成立于 2019年12 月，主要致力于骨科和运动医学植入类医疗器械产品、组织工程人工软骨的开发、干细胞与再生医学技术治疗运动系统的研究。目前，公司已通过国家高新技术企业认定，并通过德国 TUV ISO13485 医疗器械质量管理体系认证、瑞士 SGS ISO9001 干细胞研究质量管理体系认证等，在生物材料与再生医学领域拥有30余项专利。

据了解，本次竣工落成的高性能医疗器械生产线分别为组织工程再生人工软骨产线和可吸收螺钉产线，均为「苏生生物」自主原创研发的创新产品，有望以“海南创造”填补中国再生运动医学领域国产原创医疗器械的空白。

科研人员展示软骨再生材料制备过程中的仪器操作

4月，「苏生生物」在海南自由贸易港2022年（第一批）重点项目集中签约活动上，正式与海口国家高新区进行签约，将运动损伤修复医疗器械与再生医学产业化项目落地园区，将进一步推进国家级生物医药产业集群建设。据了解，该项目总投资5.5亿元，聚焦组织工程和人体可吸收的植入类医疗器械的研发生产。

破解世界性软骨再生难题，牢筑再生运动医学发展高地

不同于骨折创伤，软骨、韧带等软组织的再生能力极低，难以自我修复，多需要手术重建或诱导再生。目前的手术治疗手段主要有切除、修补、重建和再生，「苏生生物」现在的核心研究方向有大段骨缺损再生和软骨再生，即通过生物材料诱导单独或联合细胞治疗等方式，促进软组织的再生能力。

软骨再生一直以来都是临床需求和医学界的一大难题，主要难点在于软骨自身再生能力缺乏、自体软骨移植受限于来源、异体软骨受限于愈合障碍和排异反应。为此，「苏生生物」采用新型支架+细胞的结合方式，以获得良好的透明软骨再生能力，有较明确的安全性和有效性，并且研究证据充足，获得了人工组织体外生长和实验动物体内的有效数据。

科研人员展示软骨再生材料检测过程

据36氪了解，「苏生生物」此次所研发的“组织工程人工软骨”，采用了脱细胞技术及独特的材料配方，是全球首个异种组织为主要成分来源的人工软骨产业化项目，产品上市后可以解决软骨再生困难这一世界性临床难题，预计年产能可达20万份，年产值约40亿元。

科研人员展示软骨再生材料（左）和可吸收界面螺钉（右）

目前，「苏生生物」针对骨科运动损伤、创伤和退行性疾病，已开发可吸收韧带重建界面螺钉等十余个运动医学Ⅲ类创新医疗器械品种。

团队方面，「苏生生物」已组建一支 50 余人高学历人才队伍，团队包含多名资深行业顾问，在生物材料、运动医学和干细胞再生医学领域拥有累计超过 20 年的国际研究经验。其中全职海归博士5人，研究生以上学历占比超过50%，科研人员占比超 60%。

 未来，「苏生生物」将继续以再生运动医学领域为重点，加快推进骨、关节以及软组织损伤修复产品研发与注册上市。

 「苏生生物」创始人兼CEO曾胜表示：未来一段时间内，在关节镜下进行清理、修复、重建仍然是运动医学的主流手段。我们保持在经典运动医学产品的研发优势，陆续上市和持续研发新的修复、重建类产品。同时，利用组织工程技术，重点开发人工软骨再生，攻关骨-软骨联合再生；结合新型复合生物材料、基因编辑和诱导多能干细胞定向分化技术，探索下一代即用型运动系统人工组织和器官。

 2021年5月，「苏生生物」曾完成千万级天使轮融资，随着修复与重建类运动医学器械逐渐获批上市，组织工程材料即将进行临床试验，「苏生生物」即将开启下一轮数千万元融资，重点保障市场开拓和临床试验，继续在海南自贸港扩大生产规模。

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