美东时间7月12日,美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)召开针对诺华CAR-T疗法CTL-019的评估会议,最终以10:0的投票结果一致推荐批准此疗法上市,为全球首次。CAR-T是目前T细胞免疫疗法癌症治疗领域的“新宠”。ODAC的此项建议包括对关键II期全球ELIANA试验,同时针对此适应症的生物制剂许可申请正在接受FDA优先评审。FDA将在10月3日前做出最终审批决定。(21世纪经济报道)
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2017-07-14
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