12月
04
士泽生物国产iPS衍生细胞药获FDA认证授予孤儿药资格
36氪获悉，近日，士泽生物医药（苏州）有限公司全球首发研发管线临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞产品治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS）获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格，为首个中国自研和国产iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予孤儿药资格，也是迄今为止全球首个用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPS衍生细胞药。
36氪获悉，近日，士泽生物医药（苏州）有限公司全球首发研发管线临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞产品治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS）获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格，为首个中国自研和国产iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予孤儿药资格，也是迄今为止全球首个用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPS衍生细胞药。
