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36氪首发 | 专注心衰与结构性心脏病治疗器械,「唯柯医疗」获数千万元A轮融资

顿雨婷 · 2020-11-25
心力衰竭被认为是心血管疾病唯一尚未被征服的“最后的战场”。

36氪获悉,心血管领域医疗器械研发商唯柯医疗已完成数千万元A轮融资。本轮融资由上海山蓝资本领投、盛宇投资跟投。据悉,本轮融资筹集的资金将主要用于公司自主研发的D-shant心房分流器的多中心临床试验开展,以及纳米膜卵圆孔未闭封堵器临床试验与注册上市计划的推进。

唯柯医疗成立于2018年7月18日,是一家专注于结构性心脏病微创介入领域的创新型医疗器械研发型企业。此前,它曾分别获得了上海比邻星创投的天使轮和光谷人才基金的Pre-A轮投资。

据悉,唯柯医疗目前拥有国家专利30余项,核心产品包括心房分流器纳米膜卵圆孔未闭封堵器、房间隔介入输送系统、房间隔穿刺系统、预塑形特硬导丝和经导管瓣膜修复器械。

具体来看,房间隔分流装置是近年来心力衰竭器械治疗新兴的技术方向,相对于传统治疗方式,具有适应症广、经济安全、易于推广等特点,有望成为心衰治疗的一个里程碑式技术。

D-shant心房分流器

据悉,唯柯医疗D-shant心房分流器适合各种类型的中晚期心衰(HFrEF与HFpEF)患者;此外,该产品通过改进器械的可回收更换性能、装置稳定性及防闭塞处理能进一步改善了这项技术在临床应用中的适宜性和安全性。

目前,武汉协和医院董念国主任已牵头了D-shant心房分流器的“First-in-Man研究”(第一次用于人体的研究),现已完成了18例受试者入组。

三个月近期结果表明,分流器植入后能有效减轻患者的左房压过高和呼吸困难症状,改善患者心功能分级和生活质量,并一定程度上改善功能性瓣膜返流和左心室结构功能重塑,以最小的代价实现理想的治疗效果。

对此,唯柯医疗董事长尚小珂表示:心力衰竭被认为是心血管疾病唯一尚未被征服的“最后的战场”,唯柯医疗心房分流器的临床准入,标志着在中国这一领域实现了“零”的突破。

纳米膜卵圆孔未闭封堵器

至于卵圆孔未闭封堵器的临床应用,近年来越来越多的研究发现,不明原因脑卒中、偏头痛、减压病等疾患与卵圆孔未闭关系密切,介入封堵卵圆孔未闭已成为这类患者预防脑卒中复发、减轻偏头痛发作的一线治疗手段,多项大型研究已经证实封堵效果优于长期药物治疗。

为此,唯柯医疗在国内开发了二代纳米膜卵圆孔未闭封堵器,能有效规避现有封堵器临床应用中残余分流发生率高、解剖贴合不良、镍离子析出致敏和规格型号单一等问题。目前,由四川大学华西医院牵头的全国多中心临床试验已启动,现已完成近30例受试者入组。

投资人观点

山蓝资本创始及执行合伙人刘道志博士表示:

国心衰患者基数大,而人口老龄化趋势将进一步加剧患病率的增长,我们认为心衰的器械治疗将是心血管领域的下一个黄金赛道。唯柯医疗的心房分流器作为中国首创、第一个进入临床阶段、具备自主知识产权的植入器械,贴合临床未解决的需求,未来有望为心衰患者带来全新的解决方案。

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