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抗癌利器「Elekta Unity」落地中国,​医科达如何实现“所见即所治”?

顿雨婷 · 2020-11-07
精准放疗时代来临。

人类与癌症的战争历史由来已久,直到19世纪X射线的发现才让治疗手段有了革命性的改善。此后,放疗概念被引入医学历史。放疗能对肿瘤组织进行精准定位打击,具有无手术创伤、对正常组织损伤较低,对患者主要身体机能损伤较小等优点。

如今,放疗已在癌症治疗中扮演越来越重要的角色:据WHO统计,约45%的肿瘤可治愈,治愈的肿瘤中约40%是由放疗治愈,约70%的肿瘤患者在不同阶段需要接受放疗。

目前,在欧美国家,癌症放射治疗的应用率已经达到60-70%,但这一比例在中国还不到30%,还有较大的开发空间。1972年由世界上首台伽玛刀发明者Lars Leksell教授创立的医科达(Elekta)便是这一开发过程中的重要探路者

医科达第1000台医用直线加速器(进口)装机庆典仪式

根据动脉网给出的数据,在中国前50顶级医院的放疗设备中,医科达的市场占有率已超过50%。根据2019年中华放射肿瘤协会调查研究显示,中国大陆地区共有2021台直线加速器,昨日医科达正式对外宣布已在中国完成1000台医用直线加速器装机,其中国整体市场占有率接近50%。

在加足马力进军中国市场的同时,医科达也在不遗余力地开展创新研发。在今年进博会期间,医科达展出了全球首台高场强磁共振放疗系统Elekta Unity(以下简称:Unity)、精准放疗治疗计划系统Monaco®等一系列产品,可视作其创新探索上的集中体现。

“水火不容”的集成:实现“可视化”精准放疗

据悉,在以往的放疗过程中,医生通常根据治疗前的CT影像制定治疗计划并进行放射治疗引导。事实上,由于治疗、疾病进展或退行以及呼吸和消化等正常生理活动,肿瘤无时无刻不在改变大小和位置,而传统治疗方法无法实时捕捉瞬息万变的肿瘤变化。

Unity的出现解决了这一难题。

据介绍,Unity是全球首款高场磁共振放疗系统,它采用了飞利浦的核磁共振技术,将最先进的放射治疗加速器、1.5T高场强诊断级磁共振系统和在线自适应放疗流程软件系统集成在同一平台

具体来说,它可在治疗过程中实时获取肿瘤和周围正常组织的磁共振影像,在线调整治疗计划,并对治疗结果进行实时评估通过这项技术,临床医生可在放射治疗过程中清晰观察、并实时追踪肿瘤和难以分辨的软组织结构,从而针对不同患者的肿瘤情况和组织结构制定个体化治疗方案,并随着肿瘤危及的器官变形、位移等情况实时调整治疗方案。

医科达在第三届中国国际进口博览会上亮相,中间的“大块头”即为Elekta Unity

如医科达中国区高级副总裁兼市场总监刘建斌介绍,放疗实际上是一个很成熟的技术,其难点就在于如何准确地知道肿瘤跟正常组织的边界在哪里,Unity则能解决,“比如软组织肿瘤,像鼻咽癌全部是软组织,而这一块儿又全是重要器官,我们这个设备可以分得很清楚,只要分得很清楚,就能治好。”

其实,磁共振影像设备和直线加速器分别独立地被用于肿瘤治疗已有多年历史:前者可提供清晰的肿瘤及其周边组织的影像,并可用于对治疗响应的评估;后者则可进行高精准的肿瘤放射治疗。

但加速器采集影像时意味着患者要接受额外的辐射剂量。也因此,刘建斌表示,早在10年前立项之初,Unity的构想还曾饱受专业人员质疑。

“磁共振最害怕铁,患者在进行磁共振检查的时候,要把身上带铁的东西都摘掉。你要把一个全是铁的加速器缩小,融合进磁共振机器里面,这两个技术一听就感觉无法融合。”

但进入精准医学时代,放疗系统势必需要“清晰”医疗影像的支持,几番周旋,医科达最终选择和飞利浦达成合作,开展了为其近10年的漫长研发。如今,Unity已将在物理上“水火不容”的医用放射治疗直线加速器和1.5T高场磁共振集合在同一平台,解决了额外辐射的问题。

到现在,放疗设备和影像设备密切合作已成为一大趋势,今年西门子医疗收购瓦里安或就是个重大讯号。

刘建斌也补充道,未来研发上,公司也会进一步让Unity更简洁、集成度更高、更易操控。“这样的话,放疗科和影像科两个科都有可能使用;随着人工智能和大数据的发展,可能很多科室都会使用这个设备。”

至于商业化上,继2018年6月和2018年12月分别获得CE和FDA认证后,Unity也在今年8月获得NMPA认证,开启了中国的市场化之路。

数字放疗解决方案进行时

在实现更精准放疗的同时,如何顺应时代、因地制宜满足中国市场需求也是医科达的重要考量。

目前,在“健康中国2030”规划纲要的推动下,医联体建设、分级诊疗信息互联都是中国医疗体系改革的重要任务,通过数字化解决方案来“革新”传统放疗也成为医科达的主要战略

以今年进博会期间展出的Monaco®治疗计划系统——被视作指导设备实现精准放疗的“最强大脑”,以及MOSAIQ®肿瘤信息管理系统为例,它们便是医科达数字化进程中的重要成果

其中,Monaco®采用行业金标准的蒙特卡罗剂量算法,保证剂量计算的高度准确;此外,MOSAIQ®则是全行业唯一支持代码开源的肿瘤信息管理系统。据介绍,MOSAIQ®能无缝联接几乎所有主流厂商的直线加速器和治疗计划系统,提供畅通的集成信息共享、收集与管理平台。

根据官方介绍,医科达数字放疗解决方案已可以采集和整合来自不同设备、不同品牌的数据和信息,完成了自有放疗云平台的搭建,除了支持院内放疗流程数据共享,也可拓展至跨院、多中心、医联体的应用。

据悉,截止到今日,从拥有单台直线加速器的肿瘤诊室到拥有数十台放疗设备及上百名执业医师的全球顶级肿瘤中心,全世界已有超过3000家肿瘤中心每天都在使用医科达数字化肿瘤信息管理系统进行日常管理,医科达的数字化建设规模进展初见成效。

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