迎接口腔组织再生的“智造”时代，启动天使轮融资

当前国内种植牙需求持续攀升，大量种植牙患者因牙槽骨量不足，需要通过骨再生手术满足种植条件，口腔骨再生是种植手术开展的必要前置环节，缺口巨大且临床对更高效安全的再生方案需求迫切，苏州迈锐再生医学正是针对这一临床刚需赛道于2022年正式成立，聚焦口腔种植、上颌窦提升、GBR骨增量及牙槽骨保存等核心骨再生场景，为全量种植牙需求人群提供专业解决方案。项目依托顶尖化工科研团队自主研发的口腔骨再生材料项目，正瞄准国内庞大的种植缺骨修复市场加速推进。

一、仿生水凝胶+“三位一体”方案，构筑坚实技术护城河

项目围绕拔牙后牙槽骨缺损修复，开发由仿生结构骨粉、双组分原位交联骨胶水和双层骨诱导修复膜构成的“三合一”口腔组织再生技术体系：骨粉采用胶原蛋白/羟基磷灰石仿生复合设计，构建有利于血液渗透、细胞长入和新骨形成的三维多孔结构；骨胶水可在缺损部位原位交联固化，实现骨粉的稳定固定与缺损腔精准填充，并通过可吸收材料设计使降解过程与骨组织再生相匹配；修复膜则利用超临界二氧化碳一步发泡技术，在无化学发泡剂条件下形成梯度双层孔结构，大孔层促进骨组织长入，小孔层阻隔软组织侵入。现有动物实验初步表明，骨粉与骨胶水联合使用可促进骨缺损闭合和骨组织形成；相关技术已形成授权专利、专利交底及中试生产基础，具备进一步开展口腔大动物实验、产品注册和产业化放大的条件。以上研究做为基础并提出“骨粉填充—骨胶水固定—诱导膜保护”的三位一体创新方案，相较于传统的治疗方案，临床将实现更快速、安全、稳定并可量产的替代填充产品，这套方案可以为骨组织再生提供更完整的支撑环境，完全可以实现更快更稳定的骨再生效果。团队通过持续研发已经建立起扎实的技术壁垒，构建了项目的长期竞争力。

该技术来源于华东理工大学生物材料及化学工程团队，该团队拥有深厚的跨学科研发积累。公司启动至今，已经完成核心技术研发、动物实验验证，配套厂房顺利落地。目前正为进入临床试验阶段做准备，推进过程中团队直面行业集采冲击的挑战，选择以夯实技术壁垒为核心前提，兼顾成本优势，为市场注入强劲信心，构筑了坚实的市场增长预期。以此，筑牢项目长期发展的基础。

按照项目规划，完成动物试验验证后，项目即将启动临床试验。核心目标是3年时间拿到产品注册证书，推动产品正式上市，服务广大种植牙患者。目前项目已经拿到阶段性的动物实验反馈，为后续临床试验开展和产品优化提供了扎实依据。

二、百亿刚需缺口待填，国产骨再生材料破局正当时

目前随着国内口腔种植市场的快速扩张，口腔骨再生材料的市场规模也保持高速增长。据公开数据，国内种植牙年放量已突破500万颗，对应骨再生材料市场规模达百亿元，且仍保持每年双位数增长，行业刚需属性明确，国内临床此前长期依赖进口产品，本土优质创新产品的推出有望填补国产空白，降低行业整体成本，惠及更多有种植需求的患者，市场潜力巨大。

项目方表示，化工科研成果落地临床医疗是跨领域创新的探索过程，从实验室到病床的每一步都需要扎实推进，直面行业挑战、守住技术本心，才能做出真正能解决临床问题、惠及患者的好产品。我们也期待这款国产创新骨再生材料能顺利完成临床验证，早日上市填补国产高端口腔材料的空白，推动国内口腔行业的良性发展。