一款高价皮肤创新药，电商平台卖爆了

皮肤药市场又出一款爆款创新药。皮肤科诞生过百亿美金自免药王度普利尤单抗，这一高潜力市场还在持续爆金币。

2026年3月，皮肤创新药百卢妥®磷酸芦可替尼乳膏上市当天即创下中国创新药自费品种的销售纪录，京东健康上市当天销量5000+。这款药物来自康哲药业，是国内首款用于白癜风治疗的外用JAK抑制剂，定价5800元/100g，上市一个月内，仅京东健康销量就已突破1万+。

这一爆款产品的背后，是一场CSO（合同销售组织）企业的自我革命。2022年，康哲药业子公司德镁医药与Incyte达成合作，拿下磷酸芦可替尼乳膏在中国及东南亚的独家研发、注册及商业化权利。康哲药业以白癜风为突破口，推动芦可替尼乳膏获批用于12岁及以上患者伴面部受累的非节段型白癜风。

这种模式打破了CSO只做卖水人的行业定式，康哲药业开始向上游“挖矿”，以资本和渠道为杠杆，向上游创新资产延伸。磷酸芦可替尼乳膏的大卖正是对这一转型的最好注脚：有渠道力支撑的优质创新药，爆发速度远超想象。

差异化适应症布局填补市场空白

老牌CSO康哲医药如何发掘出芦可替尼这一大单品？时间回到2017年，彼时，以代理药物业务为主的CSO企业受到原研药专利断崖、仿制药一致性评价、集采降价压力影响，业绩增长面临挑战。在增长困局面前，康哲药业决定全面转型。

2018年，康哲药物对外喊出未来将不再从事代理业务，转而采取合作开发分成或直接购买药物资产的方式，向创新药企转型。并且公布了转型目标：未来带来10个重磅创新药在中国上市。2022年，康哲药业选中了Incyte，与其达成合作，获得了芦可替尼乳膏（Opzelura™/百卢妥®）大中华区及东南亚权益。磷酸芦可替尼乳膏无疑是10个重磅产品之一。

磷酸芦可替尼乳膏能成为爆款首先是选品的成功。磷酸芦可替尼乳膏是一种外用靶向JAK抑制剂，其核心作用机制围绕抑制JAK-STAT信号通路展开，通过精准阻断异常免疫信号传递，减少对黑素细胞的攻击并促进其功能恢复，最终实现白癜风皮损复色。芦可替尼乳膏在缩小白癜风皮损面积、恢复肤色方面具有疗效且耐受性良好，随着治疗时间的延长，治疗效果将持续改善。

中国真实世界研究中磷酸芦可替尼乳膏治疗24周的 F-VASI75 （即面部白斑面积或色素恢复实现了75%的改善）应答率达49.5%。

这一产品也得到了指南认可，根据《中国白癜风诊疗专家共识（2024年版）》，系统性与局部外用糖皮质激素及JAK抑制剂被列为首选治疗方案。而芦可替尼是国内首个获批用于白癜风治疗的JAK抑制剂。

其次是康哲药业差异化适应症布局的成功。选中芦可替尼后，康哲药业首发适应症避开了拥挤的特应性皮炎，锚定了白癜风这一高潜力赛道。康哲药业在做CSO时代理了多款皮肤病用药，这让康哲药业对白癜风领域的市场未满足需求有着直观的洞察。

从市场规模上看，白癜风市场还未得到开发。在国内皮肤病次级市场中，根据灼识咨询数据，2024年，特应性皮炎市场规模为121亿元；银屑病市场规模为188亿元；慢性自发性荨麻疹（CSU）市场规模为44亿元；痤疮市场规模达到50亿元；而白癜风2024年市场规模只有28亿元。

中国皮肤病治疗市场规模 数据来源：德镁医药

白癜风市场有着庞大的患者人群，且需求迫切。中国约有1000万人患有白癜风，其中820万人患有非节段型白癜风，而且近年来整体呈增加趋势。白癜风给患者带来极大心理负担，75%患者伴发焦虑、抑郁等，患者对创新疗法需求迫切。

从竞争程度上看，相比于特应性皮炎、银屑病领域有赛诺菲（度普利尤单抗）、诺华（司库奇尤单抗）这样的成熟巨头把持，白癜风市场的竞争门槛更低。此前，中国并无获国家药监局批准用于白癜风色素再生的治疗药物。若干传统的药物治疗方案均属标签外使用。白癜风的传统疗法存在显著限制，精准复色难，患者对于新的治疗方案拥有迫切临床需求。

白癜风领域的低竞争门槛还带来更快的入院速度和更大的定价空间。

一位创新药企负责人曾表示，差异化适应症布局，在定价上也更有优势，如果首发适应症选择患者人群规模大、参与者多的大适应症，产品定价空间会非常狭窄。同时，差异化的适应症定位在准入和入院时也有更大优势，可以在院内渠道快速铺开。

对于皮科大市场临床需求的深度洞察和精准的选品，以及差异化的适应症布局，奠定了芦可替尼的成功。

系统化产品运营，为上市爆发积蓄势能

作为老牌CSO企业，康哲药业强大的渠道掌控能力和运营能力也是芦可替尼爆发的关键。其核心运营动作可拆解为三个阶段：

在上市前，兵马未动粮草先行，先行先试，蓄势积能。依托海南博鳌乐城“先行先试"政策，芦可替尼在正式获批前即已在国内开展临床应用，提前建立专家共识，累计超万名患者提前用药。此举不仅积累了宝贵的本土真实世界数据，更通过鼓励患者打卡分享用药体验与疗效变化，在患者群体中建立起良好口碑，实现了科普教育与学术推广的前置布局。当其他创新药还在获批后才找患者时，芦可替尼已经在患者中等待获批。

上市当天利用多渠道运营能力，闪电覆盖。皮肤创新药产品主要销售渠道包括医院、线下药店、O2O电商等多种销售渠道，需要企业建立全面多层次的销售能力。

而皮肤科正是康哲的战略腹地。康哲医药将其皮肤健康业务分拆由子公司德镁医疗独立运营，2025年德镁医疗已在港股递表，管线对标皮肤健康巨头高德美，德镁医疗2025年上半年营收4.98亿元。德镁医疗销售网络覆盖全国超12000家医院、超150000家线下零售药店以及主流电商平台。

借助康哲医药在皮肤科领域深耕多年的渠道，芦可替尼上市入院神速：线下同步覆盖全国30个省级行政区超1000家医院，并打通超1300家零售药店。

在线上渠道，康哲药业也联合京东健康做了深度运营，推出“早鸟优惠券”等数字化营销工具，有效激发患者购买意愿，推动产品快速实现销售转化，最终达成上市后即爆发的市场表现。

回顾国内上市即爆发的创新药，获批前运营——闪电大规模入院——适应症拓展——医保可及性提升成为创新药商业化的标准化动作。

康哲药业在白癜风这一需求巨大的细分市场建立了差异化优势，并迅速形成赛道统治力。不过，挑战才刚刚开始。

一位业内人士表示：“皮肤自免创新药市场的核心痛点，可及性已并非当下自免药物竞争的关键门槛，能不能长期用药，才是决定一款自免药物是昙花一现，还是基业长青的大单品。让药物使用不仅仅停留在短期症状改善，而是真正改变疾病进程，这是康哲药业在皮肤科竞争的关键。”

CSO扫货创新资产

除了康哲药业外，其他CSO龙头也正在密集扫货创新资产。CSO企业正在打破“只卖水不挖矿”的行业定式。过去，CSO的角色是帮药企卖药，赚取销售分成。但现在，CSO开始向上游延伸，通过投资孵化、股权收购、商业化权益锁定等方式，提前绑定创新资产。

例如，国内CSO龙头百洋医药通过投资孵化、二级市场认购、商业化合作等多元化方式，布局了骨质疏松、乳腺癌、结核病等领域的创新药，覆盖了RDC、PDC、小核酸等热门赛道。最近的一笔投资是以2700万元投资小核酸赛道的思合基因，拿下10%股权的同时，锁定了后者所有在研管线的全球优先受让权和商业化优先谈判权。器械领域，百洋医药投资了全球放疗技术引领者ZAP Surgical Systems, Inc.的母公司Zap Medical，以及国内人工心脏企业同心医疗。

百洋医药对外合作项目进展（创新核药锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2已获批）

国内四大CSO之一的亿腾医药则是通过换股方式反向收购嘉和生物，亿腾医药以6.77亿美元估值与嘉和生物1.97亿美元估值实施换股合并。并购后将重点推进GB268（抗PD-1/VEGF/CTLA-4，三特异性抗体）等管线的推进。

与CSO扫货形成镜像的，是Biotech也纷纷剥离销售权益。近期，泽德曼医药将本维莫德乳膏的国内销售权交给济川生物，换取1.9亿元的首付及里程碑付款；先为达生物把核心减重药埃诺格鲁肽的国内商业化权益托付给辉瑞。

这种转变背后有两重逻辑：第一，渠道价值重估。康哲、百洋、亿腾们手握成熟的医院网络、学术推广团队和医保准入经验，这些商业化基础设施的价值，在创新药井喷的时代被严重低估。CSO企业选择主动出击，用资本锁定优质管线。

第二，确定性溢价。Biotech迫切需要商业化确定性。国内创新药产品爆发，未来更多竞争聚焦在商业化领域，如何通过更强有力的销售团队触达更多人群是竞争关键。与有成熟渠道的企业合作，能够以更低成本更早拿到商业化确定性，提高收入预期。另一方面，可以让产品更快触达更多患者，发挥产品协同价值，快速建立产品竞争力。而自建销售团队成本高昂，对于管线单一的Biotech而言，这笔投入可能直接拖垮现金流。

这种模式也经过了市场验证，将创新产品交给有成熟渠道的药企放量更快。国内自免龙头荃信生物首款商业化产品赛乐信®（乌司奴单抗生物类似药）由华东医药销售，2025年上市第一年国内销售额近3亿元，实现了快速放量。

在当下，国内biotech处于崛起阶段，从弱小走向茁壮，独木难支，合纵连横将成为常态。未来，更多创新产品将通过这种合作模式跨越从获批到可及的鸿沟，真正走进临床。

本文来自微信公众号“动脉网”（ID：vcbeat），作者：杨雪，36氪经授权发布。