核心医疗IPO:90克“人工心”撬动45%市场,却陷“全磁悬浮”疑云

洞察IPO·2026年03月11日 09:34
累亏超5亿
核心医疗
D轮广东省2016-08
人工心脏、机械循环辅助装置产品研发生产商
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深圳核心医疗科技股份有限公司(简称:核心医疗)正以科创板第五套上市标准重启后首家受理企业的身份,全力冲击A股“人工心脏第一股”。

2025年11月6日,核心医疗IPO申请获上交所受理,拟募资12.17亿元,其中超6成资金投向核心技术研发,剩余用于产业化基地、营销网络建设与补充流动资金,明确彰显其研发驱动的战略导向。

光环之下,暗藏考验

在医疗器械这个高精尖领域,人工心脏(心室辅助装置,VAD)被公认为技术领域的“珠穆朗玛峰”,不仅是技术壁垒最高的细分赛道,更长期由美敦力、雅培等跨国巨头牢牢占据主导地位。

而核心医疗此番冲击资本市场的核心价值,正是在这座“珠峰”上,凿开了一道属于中国技术的突破口。而这场突围的主角,便是核心医疗于2023年6月获批上市的Corheart 6。

按终端植入量计算,2024年,Corheart 6拿下中国超45%的市占率,一举登顶行业第一,累计植入量已突破千例。

龙头地位自然吸引资本目光。自成立以来,核心医疗已经历6轮外部粽子,股东阵营集结了高瓴、正心谷、君联资本等一线投资机构,阵容堪称豪华。

最近一次发生于2025年4月,核心医疗完成超1亿美元D轮融资,不仅刷新了当年中国创新医疗器械领域的单笔融资纪录,也进一步强化了市场对其技术路径与商业化前景的乐观预期。

此外,核心医疗获多家资深专业机构投资者投资。

根据上交所发布的《发行上市审核规则适用指引第8号——资深专业机构投资者》,核心医疗认定和披露珠海高瓴私募基金管理有限公司、上海正心谷投资管理有限公司为其资深专业机构投资者。

这是继泰诺麦博后,第二家被认定资深专业机构投资者的科创板申报企业。

只是光环之下,发展隐忧同样清晰可见。

根据2025年8月进行的一次股权转让,彼时核心医疗对应估值仅33.88亿元,距离40亿元市值门槛仍有差距。

首轮问询更是直指技术、合规、持续经营等核心短板,这场资本盛宴从一开始就布满考验。

财务层面,核心医疗呈现出创新器械企业典型的“高增长、高亏损、高投入”矛盾格局。

2023至2025年上半年,核心医疗营收从1655万元飙升至7047万元,其中2024年同比增幅高达466%。然而,全部收入均由单一商业化产品Corheart 6贡献,产品结构的高度集中带来明显的经营风险。

高速增长的另一面,是持续大额亏损。

2022至2025年上半年,核心医疗累计亏损5.53亿元,期间经营活动现金流呈负值,累计流出超3.62亿元,完全依赖外部融资维持运转。

尽管2025年上半年,核心医疗毛利率稳步攀升至72.09%,达到行业优秀水平,但高额的研发投入、销售费用及股份支付持续侵蚀利润。

2022至2025年上半年,核心医疗累计研发投入4.9亿元,其中2023年研发费用率曾一度达到717.13%历史峰值。

总的来看,核心医疗虽布局5款植入式、6款介入式产品,覆盖全临床需求,多款在研产品进入注册阶段,但短期仍无法摆脱盈利无期、现金流紧张、研发与商业化失衡的困境,自我造血能力尚未形成。

产能消化存疑

值得一提的是,技术争议成为核心医疗IPO路上主要的“拦路虎”,也让其科创属性面临严峻考验。

公司宣称Corheart 6为全球最小最轻的“全磁悬浮人工心脏”,重量仅90g,凭借微创、轻量化优势成为国内首款可用于儿童心衰治疗的产品,还斩获中国医学科学院权威奖项。

然而,这一技术定性却遭遇了国际权威专家Dasse博士的公开挑战。

Dasse博士指出,核心医疗在学术会议上称Corheart6的轴承技术为“全磁悬浮”,但被独立外部专家归类为“配备了磁力辅助的双流体动力轴承的离心泵技术”。

争议迅速传导至国内业界,市场普遍担忧,这一技术定性问题或将成为核心医疗IPO过审的关键掣肘。

招股书中,核心医疗虽将Corheart 6表述为“第三代全磁悬浮人工心脏”,并配以“轴向磁悬浮电机”结构图示、与竞品进行对比,却始终难以消除“技术擦边”的嫌疑。

历史上,美敦力曾因同类技术缺陷导致产品被迫退市,这无疑加剧了市场的担忧。

核心医疗虽以国内学会鉴定与药监局表述自证,却未能回应“空气中悬浮验证”这一核心技术测试,且招股书仅披露50例小样本、3个月短期临床数据,长期安全性数据缺失,专利中还多次出现“液力轴承”表述,与全磁悬浮宣传存在明显矛盾。

更引发热议的是,质疑方Dasse博士兼任竞争对手同心医疗顾问,让这场技术之争蒙上商业博弈色彩,也让监管与市场对其核心技术成色疑虑加剧。

放眼行业大势,人工心脏赛道坐拥千亿蓝海,但核心医疗的突围之路仍布满风险。

国内心衰患者超1500万,而2024年人工心脏植入量仅748台,渗透率不足0.005%,国产替代空间极具想象力。

核心医疗承担多项国家级科研项目,产品凭借性价比快速抢占市场,具备先发优势。

需要关注的是,国内同心医疗、航天泰心等竞品环伺,国际雅培、强生巨头盘踞,介入式领域直面巨头狙击;公司产能利用率仅67%仍募资扩产,产能消化存疑;境外收入几乎可以忽略,国际化进程缓慢;医保政策变动、价格战加剧、单一产品依赖等问题,均可能直接冲击业绩。

核心医疗的IPO之路,既是国产高端器械突围的缩影,也是科创板第五套标准的试金石,唯有直面技术争议、补齐数据短板、平衡研发与商业化,才能真正站稳市场新。

本文来自微信公众号“洞察IPO”(ID:dongcha-ipo),作者:洞察君,36氪经授权发布。

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