又一个“全球首款”减肥药来了，但胖子快要不够用了
今年以来，开发减肥药的企业IPO热情很高，已有派格生物、银诺医药等相继上市，后面还有先为达生物、诚益生物、博瑞医药等在排队，颇有当年扎堆PD-1的势头。
已经“上桌”的企业，都在八仙过海各显神通，努力不被挤下去。比如先为达生物剑走偏锋，做的是差异化的偏向型GLP-1受体激动剂。理论上，这条技术路线能精准打开治疗效果之门，同时尽量避免副作用。先为达生物的核心产品是埃诺格鲁肽注射液，减重及2型糖尿病适应症已经申报上市，有望在2026年获批，成为全球首个获批的偏向型GLP-1受体激动剂。
2024年11月，先为达生物完成了7轮IPO前投资，当时估值就达到48.68亿元，比已上市的派格生物和银诺医药都要高一些。所以，这种“偏向型”GLP-1，真的比普通减肥药更有价值吗？
事实上，疗效更好只是商业竞争的优势之一。司美格鲁肽的专利即将到期、价格战一触即发之时，先为达的产品可能一上市就要被迫卷低价。对排队敲钟的企业而言，真正的考验是如何在商业化战场上活下去。
01 全球首款偏向型减肥药
目前市面上已经问世的减肥药，比如司美格鲁肽、替尔泊肽基本都是GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)，而先为达的核心产品埃诺格鲁肽是一种偏向性GLP-1RA减重药。GLP-1RA 分为非偏向型和偏向型两大类，其中“偏向型激动剂”就像一把智能钥匙，只打开影响治疗效果的那扇门，尽可能避免打开副作用的那扇门。
理论上，偏向型GLP-1RA可以用更低的剂量达到更强的治疗效果，同时减少恶心、呕吐等不良反应的发生率，药物效力维持得更久。
今年6月，在《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》杂志上发表的三期临床研究结果显示：中国664名超重或肥胖成人在使用埃诺格鲁肽治疗48周后，最高剂量 2.4mg组的患者平均减重15.1%，92.8%的用药患者体重降幅超过5%。
作为对比，礼来的替尔泊肽最高剂量15mg的第52周减重约15.1%；诺和诺德的司美格鲁肽在治疗68周后，患者平均体重下降14.9%。
这意味着埃诺格鲁肽能在更短时间内达到与替尔泊肽、司美格鲁肽相同的减重效果。
不过，偏向型GLP-1激动剂赛道上，同样挤满了玩家，不乏礼来、罗氏、辉瑞这样的全球跨国大药企。在巨头面前，先为达生物的底气是进度最快，产品已进入上市冲刺阶段。
02 减肥红海即将进入拼刺刀时代
埃诺格鲁肽只是先为达减重版图中的一角。面对巨大的减肥药市场，先为达生物选择“ALL IN”减肥药。公司还布局了每周服用一次的口服偏向型GLP-1多肽药物XW004，目前，这款产品正处于2期临床阶段。口服减肥药研发难度高，礼来在研的口服减肥药Orforglipron效果不及预期，辉瑞也放弃了口服减肥药的研发。先为达的XW004开发难度也不会小。
此外，先为达生物还布局了Amylin受体的多肽药XW015和XW016、具备减重与肌肉量保留双重效果的XW020等产品。虽然公司目前资金储备超13亿元，手头比较宽裕，但一个现实的问题是，研发了这么多减肥药，即便都能成功上市，未来怎么卖出去也是个问题。
国内减肥药市场已然是一片红海。司美格鲁肽、替尔泊肽两大实力选手压阵，今年6月信达生物的玛仕度肽也获批上市。摩熵医药数据显示，目前中国本土企业有80个GLP-1类减重药物研发管线，其中处于Ⅱ期临床试验及以上的有62个。对此，有投资者打趣，以后减肥药太多，胖子快要不够用了。
这些在研的减肥药在减重效果上其实并没有拉开太大的差距，包括恒瑞医药、信达生物、博瑞医药等公司的减重药物，减重效果基本集中在15%至20%的区间。减肥药偏消费品的属性又决定了，普通消费者其实不会在意几个百分点的临床数据数据差异，大部分人更容易被品牌效应影响。
诺和诺德以及礼来凭借先发优势，已构建起强大的品牌认知和医生偏好。此前默沙东就曾表示，由于竞争太激烈，无意涉足GLP-1肽类用于减重、心血管疾病以及睡眠呼吸暂停等常规领域。在这个大药企都选择撤离的战场，像先为达生物这样的创新药企，想要翻越诺和诺德、礼来的护城河就更难了。
司美格鲁肽的核心专利将于2026年到期，目前国内惠升生物、石药集团欧意药业、杭州中美华东、珠海联邦、齐鲁制药、丽珠集团等多家老牌药企都已提交了司美格鲁肽的上市申请，一大波仿制药即将来临。先为达生物这样还在冲击ipo的减肥药企业，想要从“诸神混战”中脱颖而出，并不容易。
本文来自微信公众号“健识IPO”，作者：方涛之，编辑：江芸 贾亭，36氪经授权发布。
