中国创新药能否吸取美国教训，走出一条新路？

一觉醒来，脚踝钻心的疼，不能下床走路，心想总不能是梦游崴脚，赶忙叫来同事抬我去医院，我年纪轻轻不想和轮椅作伴。

双桥医院都是神医！

在听到我没有剧烈运动后，医生甚至血常规都不想让我做，直接开的痛风药，“这样的症状我见得太多”。

舒林酸片堪称神药！

吃完药，睡一觉，第二天就能下床走路，还能蹦蹦跳跳，本来我都计划好在床上躺七天了，本着把年假修成病假就成大冤种的心态，周一赶忙上班。

这次痛风花的钱只有来回四十元的打车费，医保全部报销，这个小药片，在美国每片要卖到3元，国内只需要不到1元。

舒林酸片由默沙东上世纪七十年代研发，卖的很好，早就收回了研发成本，但是最近几年默沙东的日子不好过，创新药频繁失败，比如小细胞肺癌的三期试验在去年被迫中止。

难道是美国医药产业出问题了？

而此时，恰好高盛发布了中国民企十杰，恒瑞作为中国医药行业的代表，已经能和腾讯、阿里巴巴等巨头出现在同一个榜单里。

说实话，还真让我有些意外，受制于行业特点，医药研发一直是闷头干事，不太喜欢主动和公众沟通，恒瑞医药进入榜单也不是因为仿制药带来的营收很高，而是在创新药上有了重大突破，已经发布了累计15款创新药，涉及的范围包括骨关节炎、癌症、抗感染等。

从大数据上看，中国已经成为仅次于美国的第二大创新药来源国，甚至于强生等美国药企已经开始在中国批量收购创新药配方，2025年全球三分之一的创新药授权资产来自中国，华福证券预测，2020——2025年中国授权项目有望带来82亿美元的净利润。

2021年中国创新药上市了102款，只比美国少10款，夸张些讲，之后哪怕每年多拿出1000亿美元，恐怕也难以追平这最后的差距。

下个暴论，医药创新已经进入边际递减效应的后期，像美国医药行业这样高额投入带来的产出已经约来越少，研发出的药品也面临受众有限，成本无法摊平的问题，事实上，中国也没必要模仿美国的医药创新机制，跟在屁股后边仿制创新就挺好。

美国市场的钱比中国多一个数量级

美国创新药一年能卖出5815亿美元，中国是196亿美元，美国人有4亿，只有中国的三分之一不到，创新药市场规模是中国的30倍，美国为什么能养得起如此庞大的创新药市场？

背后原因在于专利垄断、商业医保和创新溢价。

美国政策上鼓励创新药，专利保护期长达14年，在专利丛林原则下，甚至可以在药物专利到期前，再申请另一项专利来延长保护期，艾伯维围绕阿达木单抗申请了247项专利，专利保护延长超过10年，额外获利超过1140亿美元。

仿制药会降低患者30%的成本，充分竞争下，还会促进药价整体下降，但是专利不允许，美国创新药的价格是全球平均水平的4.2倍，仿制药价格只有全球平均水平的70%，医药公司是要赚钱的。

医保制上也存在重大区别，中国药品销售的前提是集采中标，能否进入医保的决定权掌握在政府手里，公平优先，保证药价平稳，虽然部分药品集采价格过低，客观上打击了中国创新药的研发热情，但是至少要让民众看得起病。

美国药品销售关键是进入医保范畴，能否进入医保名录是保险公司控制，因为美国商业医保发达，商业健康险支付了42%的处方药开支。

就拿前端时间CEO被爆头的联合健康为例子，2023年营收3700亿美元，大部分是医保保费，商业公司的宗旨是赚钱，不是低药价，医药公司通过给到医保公司返点，让更多药品纳入保险名录，医保公司还能顺势抬高保费，代价就是，美国医保支出4.2万亿美元。

就拿淋巴癌靶点药泽布替尼为例子，中国百济神州研发，2023年纳入医保，价格全球最低，在美国每盒卖到15800美元的天价，是中国的十一倍，美国家庭医保每年费用要1.2万美元，联合健康还有30%的拒赔率。

假设我是美国公民，没有医保，发生痛风，去看急诊，我要支付300挂号费、1000的血常规检测、300的医药，如果叫救护车，2800起步。

实际上，美国已经被医药集团绑架，拜登2022年就签署法案控制药价，实际落地时间则在2026年，为了维持现行的医保制度，医疗行业每年的游说支出超过5亿美元。

相当于3.9亿中低层人被强制负担高额保费，去支付医药创新研发的成本溢价，来给天龙人提供全球最尖端的医疗服务，在美国没有医保很难活下去。

一体两面，美国创新药市场规模庞大，虽然是社会运行的严重累赘，但是造就了全球顶尖的医药研发能力，强生、辉瑞、默沙东等医药巨头遥遥领先。

相比之下，中国创新药都不被自己人待见，听我做医药代表的同学讲，在分销渠道上，医药公司依靠返点已经形成了稳固的利益集团，没有一起按过摩，就不是自家人，而且集采制度严重压缩了利润空间，导致更不想代理国内创新药，创新药卖不上价。

中国创新药单单依靠本土市场很难做大做强，需要寻找新出路，所以说，中国创新药需要授权“贱卖”给美国。

美国药企巨头面临专利悬崖

在未来十年，强生等药企有2000亿的创新药专利会集中即将到期，药品行业将会迎来大洗牌，加上自身研发断档，青黄不接，迫切需要补充新的专利。

其实美国医药巨头更像是投资人，早就转向了收购为主，研发为辅，以辉瑞为例子，从2000——2009年，累计花费2100亿美元收购了降脂药立普妥、肺炎疫苗沛儿等药物，奠定了制药巨头的地位，但是从2010年开始，后续收购都不及预期，除了新冠带来巨额收益外，在14年的专利保护期结束后，辉瑞缺乏“药王”级别的拳头产品。

客观来讲，美国医药研发什么都没有做错，常见病的对症药物基本被开发完了，已经掉入了“漏斗式”递减困境，单靠加大研发投入已经很难获得新成果。 

痛风就是常见病，中国有1.7亿患者，在我刚检查完，拄着拐杖跳出医院门口时，正好碰见一位三十岁左右的女士，跳着进医院，大概率也是痛风。

对症药舒林酸片在上世纪70年代上市，研发成本在8亿美元左右，默沙东在舒林酸片专利保护期内卖了大概30亿美元，足够大赚一笔，作为仿制药在2025年预计有5.1亿的销售额，

现在新药的适症范围越来越窄，比如罗氏阿替利珠单抗只能治疗特定基因突变下的膀胱癌，相当于只能卖给一小撮人，这些病人还不一定有支付能力，所以医药公司才会拼命贿赂医保公司，要把这些“生僻”的药品纳入医保。

放眼全球，只有中国有望成为新的专利供给地，2024年中国对外医药授权的收入达到60亿美元，最高的一笔是三生制药，卖出了12.5亿美元，因为中国创新药成本只要美国的2——3成，过去二十年仿制药养起了一大批企业，在产线、人才、环境上中国药企已经有了足够积累。

仿制药的成本很低，只有创新药的十分之一，企业在2年就能收回成本，中国企业仿制舒林酸片上市首年销售额1.2亿元，次年盈利。

有钱做研发后，中国的病患提供了足够的样本，不仅成本低，而且周期短，中国糖尿病患者超1.4亿，为代谢类药物提供丰富样本，中国新药临床试验启动周期从2015年的18个月缩短至2024年的6个月，达伯舒就是基于中国晚期非小细胞肺癌患者数据，获得FDA批准上市。

医药产业也尝到了工程师红利，2025年中国理工科博士毕业生有7.7万人，是美国的2.6倍，以高校为中心，已经形成了形成“基础研究-临床转化-产业化”全链条，著名的上海张江科学城，就集中了复旦、中科院等200多家科研院所。

医药研发的主要成本在员工薪资，中国医药研发行业从业人员的平均年薪在20万上下，只有美国的五分之一，而且还更年轻，平均年龄在33岁，百济神州在做泽布替尼三期临床的时候，依托中国工程师团队节约了30%的成本。

在中国医药行业决定因素可以说是政策，集采制度正在给创新药更大的空间，尤其是临床急需的新药，放宽了境外临床试点的限制。

实际中国学习了上世纪九十年代日本的me——too经验，通过建立海外临床试验中心和简化深度步骤，来降低药企研发成本，同时用集采制度鼓励创新药创新，保证本土药价平稳，鼓励药企向海外出售专利，获得额外收入。

AI的介入会重构医药研发周期吗？

传统医药研发遵循双十定律，时间上研发周期为10年，需要投入10亿资金，随着研发推进，简单的配方基本早被发现了，低垂的果实已经被采摘干净，剩下的需要搭梯子不断的尝试，工作量和需要的资金都持指数级增长，还有很高的失败风险。

在2023年全球新增5428款研发药物的同时，3895款候选药物退出在研管线，厌食抗肥胖药物Acomplia、抗血栓药物Effient等都被淘汰。

之前提高药物成功概率方法是多拜拜锦鲤，现在的方法多用用AI。

关于AI如何赋能医药研发，目前还处在探索阶段，已经有了很多有益尝试。

简单来讲，AI会整合现存文献，去构建潜在的疾病——基因——药物网络，毕竟人不可能读完2.5亿篇文献；同时，AI能承虚拟计算机的作用，去模仿不同成分配比有什么效果，减少了做实验等结果的时间；还能去筛选匹配最适合的临床患者，提高临床效率。

问题也同时存在，大模型的核心还在于数据，医药数据隐私程度又很高，目前只有15%的数据能做到互通，而且数据黑箱问题依旧无法解决，不能稀里糊涂就就得出结果，不知道其中的步骤原因，2023年欧盟就拒绝3款AI辅助诊断器械上市。

但是应用前景依旧看好，生物化学更像是上帝掷骰子，只要次数够多，总能碰出合适的点数，波士顿咨询预测，2028年AI可为药物发现领域节省超700亿美元。AI虚拟筛选使化合物筛选成本从2.6亿美元/年降至1.3亿美元。

创新药的未来实际也寄托在了AI之上，单纯堆人力、资金的粗放式研发已经给社会造成了严重的负担。

目前我国医药产业已经普遍尝试应用AI，第九届中国医药创新峰会上，发布了中国药品研发百强名单，排到前三的分别是江苏恒瑞、百济神州和正大天晴。

恒瑞1970年成立，创新药项目在1997年立项，出成果是在2011年治疗关节炎的恒扬，目前主攻的是抗癌和糖尿病等代谢类领域，累计推出15款创新药；正大天晴擅长肝病和呼吸系统治疗。

结语

当你开始喜欢喝无糖饮料、注重颈椎劳损、不再喜欢酒吧、出去玩首选汤泉的时候，就不再是年轻人了。

2025年中考后，所有的00后都结束了九年义务教育，20年出生的小孩看着00后，就像00后看80后一样。我老板开会时说：“医疗技术进步，你们这代人都有可能活到100岁”。

但是美国失败的医药体制已经证明，单纯靠人力去摸索靶点与合成路径，成本已经高到无法接受，“过度创新”的成本已经成为所有人医保费用上冰冷的数字。

新药总归是好的，之前是药三分毒，现在新药对身体的副作用越来越少，只是希望AI能把研发成本降下来，实现医疗服务的普惠化，因为痛风正在年轻化，而痛风是每个小登成长为中登的成人礼。

最后还是祝大家，身体健康。

本文来自微信公众号 “星海情报局”（ID：junwu2333），作者：星海老局，36氪经授权发布。