海外 New Things | Inovedis GmbH获400万美元A轮融资，研发新型植入物简化肩袖撕裂手术

文 | 李娜娜

Inovedis GmbH是一家医疗技术初创公司，致力于提供创新解决方案，以优化患者的护理，并最大限度地降低手术干预的复杂性，总部位于德国阿尔布施塔特。

10月5日，Inovedis GmbH宣布成功完成总额为400万美元的A轮融资。本轮融资得到了所有初始种子轮投资者的支持，包括High-Tech Gründerfonds、MBG Mittelständische Beteiligungsgesellschaft Baden-Württemberg、Volksbank Albstadt ChancenKapital、Start-UP BW Innovation Fonds以及SINEFIX植入物目前的制造商Renolit SE的初始投资。 

该公司计划将此轮融资资金用于在美国推出SINEFIX®植入系统在美国的商业推广活动，美国每年有超过100万例肩袖手术。这笔资金还将用于赞助在德国进行的一项临床研究，以获得支持CE认证和扩大欧洲销售所需的数据。

Inovedis GmbH由创伤和整形外科医生Stefan Welte博士和企业家Lukas Floess于2019 年创立，两位首席执行官就如何优化肌腱固定的问题研究了数年，SINEFIX植入系统由此诞生。SINEFIX植入系统能够简化肩袖撕裂手术并改善患者预后，具体而言就是通过简化的手术技术将肩袖肌腱重新固定到骨头上，作为微创手术的最佳选择，这项新技术只需最少的器械，消除了缝合管理和打结的复杂性，而缝合管理和打结既耗时又需要大量器械。SINEFIX已于2023年获得美国食品及药物管理局（FDA）批准。

肩袖损伤（RCL）主要采用缝合锚技术进行关节镜治疗。但这种方法很难掌握，而且高度依赖于外科医生的手工灵活性和实践经验。Inovedis GmbH研发的SINEFIX新型植入物由一个带有两个PEEK固定器的PEEK板和确保与骨骼距离的附加齿组成。植入物可分两步连接，从而使肱骨和肌腱在大面积范围内牢固地连接在一起。SINEFIX还能保持肌腱的活力，改善血液循环，从而促进生物愈合过程。生物力学测试表明，在循环加载过程中，这种新型植入体的最大拔出力和间隙形成率至少与使用“全缝合”锚的双排再固定术（DRR）相当。

骨科外科医生、SINEFIX临床研究首席研究员Philip Kasten教授表示：“大约70%的患者有部分厚度的肩袖撕裂，只有28%的患者有完全厚度的肩袖撕裂。SINEFIX能够为小厚度和部分厚度撕裂的患者提供有效的治疗方案。与目前的治疗方案相比，SINEFIX无需在重新接合前完全剥离肌腱，填补了治疗肩袖患者的一个重要空白。”这种简化技术能够降低手术失误导致并发症的风险，并大大缩短手术时间，有助于节省临床手术的时间和成本。

编辑 | 海若镜