海外New Things | 开发新一代埃博拉检测工具，OraSure公司获1040万美元合同

文 | 李海

9月28日，OraSure技术公司（纳斯达克代码：OSUR）宣布获得了一笔1040万美元的政府款项，用以开发第二代埃博拉诊断产品。

美国生物医学高级研究和开发局（BARDA）与该公司签署了价值1040万美元的合同。根据这份为期三年的多阶段合同，该公司将获得180万美元的初始付款，额外的860万美元将用于资助某些临床和监管活动。BARDA将监督该开发计划。根据HHS的声明，一种可以确定感染状态的测试将有助于控制病毒传播，并帮助适当处理仍有病毒的遗体。

OraSure总部位于宾夕法尼亚州伯利恒，是一家诊断工具开发公司。OraSure公司的OraQuick埃博拉快速抗原检测在2019年获得FDA的首次授权，目前已经被FDA重新授权。该公司表示，这是目前唯一获得该授权的此类检测。它在非洲被广泛用于对尸体的埃博拉病毒检测，并在30分钟内提供检测结果。

OraSure将在自己的OraQuick测试平台上进行研发测试。该平台在早期被用于开发该公司的HIV和HCV快速检测试剂盒。该测试目标是提高检测产品的灵敏度，延长产品保质期，并加入新的化学物质。与FDA已授权的测试相比，新一代的产品将更多地增强自动化能力。作为协议的一部分，OraSure将评估该测试是否可以用于全血或感染埃博拉病毒死者的口腔液体分析。其目标是通过检测检测条上的一滴血液或唾液中的病毒，在20分钟内提供结果，使其易于在医生办公室、医院、诊所等场景中使用。

OraSure技术公司总裁兼首席执行官Douglas Michel说：“我们相信一种准确、简单的快速埃博拉抗原检测对控制当前和未来的埃博拉疫情至关重要。我们非常感谢BARDA提供了这笔资金。因为它将使我们能够完成关键的临床活动，并获得该产品监管的重要许可。”

今年早些时候，该公司完成了一种原型装置的设计，据说该装置在对存储的受感染者样本进行评估时，可以提供类似于实验室PCR检测的分析性能。

“我们很荣幸能与BARDA合作开发第二代埃博拉检测方法，同时也很自豪能帮助阻止这种影响全球最脆弱地区之一的疾病的传播。”诊断部门总裁Lisa Nibauer说。“无论是我们对艾滋病毒的应对，我们应对全球性新冠疫情的努力，还是这个项目，OraSure都越来越多地与通过与美国联邦政府合作来应对我们面临的一些巨大的全球性公共卫生挑战。”

编辑 | 海若镜