环华西论坛 | 三胎时代的三条“医工转化”赛道

王猛@36氪四川·2022-01-18 10:38
在与生育直接相关的医疗端,不孕不育患者需要的辅助生殖,儿童健康离不开的儿童医疗和儿童药,都是热门赛道。

去年7月,我国全面放开三胎政策。

这背后是人口老龄化加剧和出生人口下跌。我国第七次全国人口普查数据显示,我国60岁及以上人口2.64亿,占18.7%,比国际公认的严重老龄化标准高8.7%。而据国家统计局发布的《中国统计年鉴2021》显示,2020年全国人口出生率为8.52‰,首次跌破10‰,创下1987年以来新低。

要改善这一局面,除了政策的顶层设计和逐级落地,也需要产业支持。在消费端,房地产和汽车行业都需要匹配“大家庭模式”。在服务端,政府需要提供更多的幼儿园和托育机构。在与生育直接相关的医疗端,不孕不育患者需要的辅助生殖,儿童健康离不开的儿童医疗和儿童药,都是热门赛道。

辅助生殖帮助5000万患者,带来新生儿增量。现代人因工作压力、生活方式、环境的问题,不孕不育率不断提高。据中国人口协会、国家计生委联名发布的最新《中国不孕不育现状调研报告》显示,中国的不孕不育率从20年前的2.5%-3%攀升到12%-18%左右,患者人数超过5000万。而且,三胎妇女生育年龄普遍在30到40岁,不孕不育风险增加,也有部分需要辅助生殖。辅助生殖技术将直接带来新生儿增量。

儿童医疗和儿童药赛道,也将直接受益于三胎政策。这可从二胎政策放开以后的国家卫生统计年鉴数据得到侧面印证:2017年我国综合医院门诊人次2.4亿,儿科门诊占综合门诊人次比例从8.22%提升至9.89%,儿科门诊人次占0-14岁儿童人口数量比例从38.18%攀升至103.74%。

这三条赛道,在去年12月29日举办的第四届“环华西国际智慧医谷”发展论坛暨“一校四院”科研成果发布会都有优质项目。36氪也对这些项目进行了长期的深度调研。

辅助生殖赛道|精子体外处理及冷冻体系研发项目

辅助生殖技术包括精子、卵子和胚胎的处理,其中精子优化处理必不可少。但目前大部分精子体外处理耗材及冷冻试剂都来自进口,国内产品缺乏。

与此同时,相关需求却在井喷。据澳银资本数据:不孕率提升叠加三胎开放,未来5年中国辅助生殖市场的年均复合增速将超过 14.5%,领跑全球市场;预计在2018 年-2023 年,全球市场有望由248亿美元增加到317亿美元;中国市场规模由150亿元增加到300亿元,甚至在2025年达到600亿元,市场空间广阔。 

此次论坛路演的精子体外处理及冷冻体系研发项目,依托四川省唯一的四川省人类精子库和华西第二医院生殖男科资源,拥有技术研发到临床的完整链条,由四川省人类精子库主任、华西第二医院教授、生殖男科主任李福平领衔,将研发全面的精子体外处理及冷冻的相关耗材和试剂,提供优质的辅助生殖赛道的科研成果。华西第二医院精子库实验室组长、研究助理员柳莎莎表示,项目每年的精子样本量超过3万,在四川省具有独一无二的优势。

精子体外处理方面。该项目在精子保存、洗涤、优选、制动、活化、富集、稀释和粘度处理等环节,预计可形成12个相关产品,包括精子密度梯度液、精子培养液、精子洗涤液商品化试剂、精子复苏液和精子活力液等。另外,还计划研发有精子制动剂PVP、矿物油、精子血细胞裂解液、精子粘度处理液、精子富集相关试剂等完善精子体外处理及冷冻体系的产品。

精子冷冻体系方面。据李福平教授介绍,在常规精子冷冻、稀少精子冷冻、 单精子冷冻、附睾精子冷冻、睾丸精子冷冻过程中涉及到的载体、特殊冷冻试剂均已在四川省人类精子库建立,可形成10个相关产品。目前,人精子商品化的冷冻保护剂分为常规精子冷冻保护剂(9种国外产品和3种国内产品)、稀少精子冷冻保护剂(1种国内产品)、单精子冷冻保护剂(1种国内产品)。其中,有一种常规精子冷冻保护剂由该项目团队申请专利并进行商品转化。

此外,项目团队已申请一种人类睾丸组织悬液冷冻保护剂及其制备方法的专利和睾丸组织分离液专利;将进行常规精子冷冻保护剂的改良,目前已研发非渗透性玻璃化冷冻保护剂,正进行精子功能测试;还规划研发睾丸/附睾精子冷冻保护剂、睾丸组织冷冻保护剂和生精细胞冷冻保护剂。

李福平教授告诉36氪,作为辅助生殖技术重要的一环,精子冷冻保护非常重要;国外精子冷冻保护剂类型单一,精子培养基缺乏,精子优化目前只有精子密度梯度离心的试剂、矿物油和PVP;国内则更加缺乏全面的相关产品体系,所以精子冷冻体系的建立和研发,发展空间较大。

据悉,该团队科研实力雄厚,拥有博士学位人员6人,硕士学位人员8人,拥有副高级以上职称人员5人,中级职称的10人。

该项目也得到了资本方的看好。到36氪与柳莎莎对接交流前,还有两家资本方在和她交流项目细节。柳莎莎透露,在此次论坛结束时,已经有6家资本方和项目对接。

儿童医疗赛道|儿科专用磁共振研发、头部线圈改造及临床应用转化项目

在小儿外科,很多患儿在围术期需要完善核磁共振检查。但核磁共振机器庞大而幽闭,且检查时间长(平均在15-30分钟左右),患儿很难配合,导致检查困难。

儿童不是成年人的缩小版,病情变化迅速,又天性好动,对器械的安全性要求也更高。凑合使用为成人设计的设备,会影响治疗效果,甚至造成医疗事故。据美国FDA统计,美国每年有7万多儿童因使用医疗器械不当,引起受伤而住院。

我国市场庞大,但儿童医疗器械供给存在不足。据《2019中国新型儿科诊所发展报告》判断,2020-2030年将是儿童医疗经济潜在客户数量最多、市场最为庞大的“黄金十年”。据业内人士估计,未来我国儿童医疗赛道将达到上百亿规模。但全国人大代表熊维政也指出了我国儿童医疗器械市场的问题:明确用于儿童的医疗器械数量比较少。

此次论坛路演的儿科专用磁共振研发、头部线圈改造及临床应用转化项目,提供了一种儿科专用磁共振设备,改造了兼容生命支持系统的头部线圈,建立了安全的扫描环境,并通过个性化设置扫描序列及参数,突破以往磁共振的技术难题,填补国内儿科专用磁共振的空白,实现对0-3岁儿科患者的MRI成像,具备多重优势:

首先是针对婴幼儿(新生儿及早产儿)生理调节能力尚不健全、对MRI检查中的噪声更敏感、检查时对温度、湿度及实时监控生理指标要求更高的特点,成功研制了世界首款婴幼儿专用高性能3.0T磁共振成像系统;

其次是成功研制了儿科专用3.0T磁共振核心部件及系统,实现了高性能硬件系统、儿科专用安全与应急响应系统以及静音扫描系统,完成整机集成、性能检测、可靠性分析的目标,并通过了产品NMPA认证获证(第三类医疗器械注册证);

再次是实现了小型化、轻量型超导磁体设计,机器安装场地空间仅需常规3.0T系统的一半;最后是针对儿童的特性,配置了听力保护、 SAR监控、安全监控等功能。

此外,该项目还建立了完善的、标准化的早产儿肺部疾病磁共振扫描流程及成像方式,打造了高效、安全、数字化、个性化的儿科磁共振扫描及诊断协作体系,制定出儿科磁共振扫描解决方案,为婴幼儿这一特殊人群的MRI扫描提供了安全而有效的方式,并通过项目组设计引导、课题组临床应用,推广普及,让儿科磁共振涵盖疾病诊断应用领域。

据了解,该项目团队由四川大学华西第二医院放射科主任、四川省学术和技术带头人宁刚教授,四川大学校长助理、国务院特殊津贴获得者、张林教授,华西第二医院党办主任、院长助理陈大鹏教授等专家共同参与研发;团队成员拥有影像诊断、影像技术、基础研究、儿科临床等不同学科领域的背景,对MRI软硬件、开发环境、疾病的诊断具有丰富的实践经验,并拥有脉冲序列开发、图像处理技术开发、影像信息整合和挖掘、数据库建设等方面的能力。该项目已获得“十三五”国家重点研发计划项目“3.0T儿科专用磁共振核心部件及系统研发”资助。

宁刚教授告诉36氪,通过论坛,他接触到了一些有意向合作的投资机构,他也很希望和企业或机构共同合作,推动研究成果尽快落地。

儿童药赛道|新一代益生菌菌株的研究与开发项目

益生菌是具有抑制有害菌增殖、促进营养物质吸收、代谢合成营养物质等功效,能促进宿主肠内微生物菌群的生态平衡,对宿主健康和生理功能产生有益作用的活性微生物。

全球益生菌产业供需两旺。根Statista的数据显示,2016-2020年全球益生菌行业的市场规模呈现逐年增长的状态;2016年全球益生菌的市场规模为428亿美元,到2020年全球益生菌的市场规模增长至566亿美元,同比上年增长7.6%。

儿童益生菌市场快速增长。中商产业研究院的数据显示,2014-2019年期间,中国的母婴益生菌行业的市场规模以双位数复合年增长率14.9%增长,增幅主要由儿童益生菌发展驱动,预期于2023年于中国的儿童益生菌产品零售销售价值将达约80.14亿元。

此次论坛路演的新一代益生菌菌株的研究与开发项目团队成员近十年来在针对中国婴幼儿肠道菌群构建规律、特征及其对婴幼儿健康影响的流行病学研究的基础上,系统地收集了婴幼儿肠道来源的双歧杆菌和乳酸杆菌,构建了中国首个婴幼儿肠道来源微生物特色菌种保存库,并同时使用多种研究模型对保存良好、背景资料完整的数百株双歧杆菌和乳酸杆菌进行详细的细胞、动物和人群水平的对比研究。

经过近十年的努力,该团队现已成功筛选出数株健康婴幼儿肠道来源且有望成为适合中国人的且具有完全自主知识产权的抗过敏、调节免疫与代谢、促进肠道健康功能的新一代益生菌,进入到产品产业化阶段。据悉,该团队和汤臣倍健合作开发的一款益生菌产品,即将在明年上市。

截止目前,该团队共实现3株益生菌菌株产业化,获得省级科学技术进步奖2项,国内外发明专利6项,累计发表高水平学术论文50余篇,优秀论文奖8项,培养硕士博士研究生30余名。

该团队由四川大学华西公共卫生学院营养与食品卫生学系教授、博导何方领衔,拥有教授1名,在站专职博士后2名,在读硕士及博士研究生共15名,聚焦婴幼儿时期肠道菌群的构建与人群健康的关联,依托四川大学华西公共卫生学院良好的实验平台,有望发掘更适合国人的益生菌菌株,开辟出新的赛道。据悉,该项目正在寻求融资。

结语:与三胎时代共舞

三胎政策的核心是鼓励生育,辅助生殖是刚需。根据卫健委统计,造成不孕不育的因素中,40%来源于女性,30-40%来源于男性, 20-30%来源于双方。其中,男性不育原因最多的是精子精液异常(57%)。精子体外处理及冷冻体系研发项目作为上游关键技术,将迎来重大机遇。

儿童医疗器械和儿童药也要跟上。熊维政指出,我国尚未制定儿童用医疗器械相关技术文件;由于缺乏相关法律政策的激励和保障,儿童用药研发缺乏后劲。此背景下,市场需求却在不断爆发。儿科专用磁共振研发、头部线圈改造及临床应用转化项目(华西二院)和新一代益生菌菌株的研究与开发项目(华西四院),依托良好的医疗资源和三胎时代红利,前景光明。

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