宣称刷牙治胃病,这类企业要凉了

聚美丽·2022-01-11 09:51
“械字号牙膏”成监管灰色地带。

近日,国家药监局发布一篇题为《牙膏不能治疗疾病》的科普文章,表示目前市场上,有一些名称冠以“牙膏”的热销产品,宣称具有“抗幽门螺旋杆菌”、“通过抗幽门螺旋杆菌去除口臭”等功效。文章还表示,牙膏宣称“抗幽门螺旋杆菌”缺乏科学依据,这些“抗幽牙膏”并非真正意义上的牙膏。 

△截图自药监局官网 

在功效用途不少的牙膏品类中,怎么又杀出来了“抗幽门螺旋杆菌”牙膏?而通过对这类牙膏的简单调查,记者发现其中乱象诸多。

1、不称牙膏,称口腔抑菌剂

首先,此类“抗幽牙膏”在产品名称上,大多规避了“牙膏”字样而使用“口腔抑菌剂”“凝胶”等名称。比如齿客幽门螺杆菌口臭型医用冷敷凝胶,虽然规避了名称,但从产品介绍和评论情况来看,商家和消费者对于这款医用冷敷凝胶的定位仍然是牙膏。

△截图自天猫平台 

再如,下图中的艾咏益幽门螺旋杆菌口腔抑菌膏(左上)、金力康幽门螺杆菌口腔抑菌膏(右上)、鱼跃幽门螺杆菌口腔抑菌膏(左下)、佳必得幽门螺旋杆菌护齿冷敷凝胶(右下),在产品包装上都与消费者常规认知中的牙膏包装非常相似。

△图源:天猫平台 

2、在备案上,多以第一类医疗器械注册,且产品用途与备案预期用途严重不符

其次,这类“抗幽牙膏”大多数以医疗器械注册,比如齿客幽门螺杆菌口臭型医用冷敷凝胶的产品详情中显示的批准文号为:宁苏银械备20210002号,明显是医疗器械产品的备案号。

在国家药监局网站进行搜索后,记者发现,这款产品为第一类医疗器械,预期用途为“用于人体物理退热,体表面特定部位的降温”,主要内容物为:多肽、神经酰胺、甲壳素、糖原、清凉剂、卡波姆、纯化水等。

△图源:国家药监局网站 

除此之外,在天猫平台的不同店铺中,还有两款分别为修正感喻幽门螺杆菌口臭型医用冷敷凝胶(左)、白云山幽门螺杆菌口臭型医用冷敷凝胶(右)的不同品牌产品,其产品批文号与齿客幽门螺杆菌口臭型医用冷敷凝胶完全相同,且三者都为银川佰氏中方医药有限公司生产。

△图源:天猫平台 

再如,赤鳄甘舒幽净幽门螺杆菌口臭型冷敷凝胶,据其备案信息显示,主要由纯化水、卡波姆980、橄榄油等成分组成,预期用途为用于人体物理退热、体表面特定部位的降温,也与产品宣称的解决口腔问题、去除口气等作用有极大出入。

△图源:天猫平台 

△截图自国家药监局官网 

而金力康幽门螺杆菌口腔抑菌膏,据其产品批文号所查到的备案信息,预期用途与宣称用途之间的差距相较于前三款产品,则更为“离谱”。

△图源:天猫平台 

据备案信息显示,该“抗幽牙膏”的产品名称为:消痛冷敷贴,预期用途为:用于人体疼痛部位的冷敷理疗,缓解疼痛不适。此外,根据产品变更情况显示,变更前,产品冷敷胶层由高分子树脂、薄荷脑、对羟基苯甲酸等组成。预期用途为:用于颈椎病、肩周炎、腰腿痛、骨质增生、强直性脊椎炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、外伤性肌骨痛、静脉曲张、软组织损伤、痛风等疼痛处的贴敷。

△截图自国家药监局官网 

另外,还有部分“抗幽牙膏”产品详情所示批文号无法在药监局官方网站查出,如佳必得幽门螺旋杆菌护齿冷敷凝胶(粤揭械备20210056)、伊喜畅幽门螺杆菌口臭型冷敷凝胶(粤禅械备20180158)等等。

3、内容物成分在违规线上反复横跳

根据大部分“抗幽牙膏”的产品信息及备案信息显示,其主要内容物中会含有:多肽、神经酰胺、薄荷脑、溶菌酶等成分。

△截图自部分“抗幽牙膏”产品详情页 

而在2021年12月31日,国家药监局发布的第一类医疗器械产品目录的公告(2021年第158号)附件中,明确将多肽、神经酰胺、溶菌酶等列第一类医疗器械产品禁止添加成分。因此,在成分添加上,“抗幽牙膏”也存在明显的违规行为。

△截图自部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录 

产品名字规避“牙膏”而称“冷敷凝胶”、宣传用途不符合备案预期用途、添加禁止添加成分,是“抗幽牙膏”在宣称能够抑制幽门螺旋杆菌,有助胃病治疗之外的明显违规之处。这样一个“乱象百出”的品类被监管乃是情理之中。

而目前,在淘宝、京东拼多多三个电商APP中,以“幽门螺旋杆菌牙膏”为关键词进行搜索,都显示没有相关商品或无搜索结果。在网页端,产品介绍详情页也都被声明替代,还有部分品牌已经下架了相关商品。

△截图自淘宝(左)、京东(中)、拼多多(右) 

△部分产品公告 

△下架详情 

但是,如果以“抑菌牙膏”“幽门螺旋杆菌”“幽门螺旋杆菌口腔”等为关键词,则仍能搜索到“抗幽牙膏”,也仍有部分品牌仍在售卖。

△截图自拼多多(左)、京东(中)、淘宝(右) 

此次公告中,官方也表示:目前,国家药监局正在抓紧制定专门针对牙膏管理的部门规章《牙膏监督管理办法》,并将推动该规章尽快出台。相信趋于正规和严格的监管,以及相关法规的出台,不久的将来就能够为牙膏市场带来“清朗之风”。

本文来自微信公众号 “聚美丽”(ID:jumeili-cn),作者:尾瓷,36氪经授权发布。

+1
4

好文章,需要你的鼓励

参与评论
评论千万条,友善第一条
后参与讨论
提交评论0/1000
聚美丽JUMEILI.CN是中国领先的化妆品新商业媒体。
特邀作者

聚美丽JUMEILI.CN是中国领先的化妆品新商业媒体。

36氪APP让一部分人先看到未来
36氪
鲸准
氪空间

推送和解读前沿、有料的科技创投资讯

一级市场金融信息和系统服务提供商

聚焦全球优秀创业者,项目融资率接近97%,领跑行业