36氪首发 | 打破生物制药上游高端膜材料技术垄断,「关怀医疗」获数亿元B轮融资

顿雨婷·2022-01-12
帮助生物制药企业解决生产过程中的“卡脖子”难题。

36氪获悉,国内医药领域膜科学平台型企业江苏关怀医疗已获得数亿元B轮融资,由博远资本、夏尔巴投资联合领投,基石资本、吴中生物医药产业基金跟投,百榕资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于关怀医疗在膜科学平台领域的持续研发投入,生物制药用膜及滤柱组装线的产能提升以及相关产品市场推广。此前,公司曾获得阳光融汇资本领投的A轮融资。

关怀医疗总部位于苏州市吴中综合保税区,是一家膜科学领域平台型企业,主要产品为纳滤、超滤、微滤、反渗透等高端膜材料及组件,主要应用于疫苗、细胞治疗、抗体药、基因治疗等生物制药相关领域以及血液净化领域等。目前,公司已拥有从原材料配方、制膜生产线制造组装、膜生产以及滤柱成品组装、销售的全产业链能力。

2021年11月国家发改委及工信部共同发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》及附件《原料药高质量发展重大工程》,明确主要任务之一为“...面向原料药生产前沿技术领域...开发纳滤、超滤、微滤、反渗透等高端膜材料及组件...” 高端膜材料成为了国家多部委强调的生物制药发展重点产品之一

另外,在生物制药领域,切向流过滤器是灌流细胞培养、浓缩、除病毒过滤等环节的重要工艺技术产品。目前,国内市场全部被Repligen、Sartorius、Cytiva、Merck Millipore、旭化成等多家外国企业所垄断,产品价格昂贵、交货周期长,同时饱受欧美日等国商务部EUS审核之苦,成为制约我国生物制药行业快速发展的重要手段。

 

关怀医疗研发的中空纤维膜过滤器

目前,关怀医疗已研发出专用于疫苗、细胞治疗等生物制药领域的中空纤维膜滤柱,成为目前生物制药领域能批量生产中空纤维膜切向流过滤器的企业,并已开始对外销售,打破了海外发达国家在生物制药领域中空纤维膜的技术垄断。据悉,近期,关怀医疗的切向流过滤器已经通过生物相容性安全测试认证,且收到和交付了多批次的商业订单。 

与此同时,关怀医疗独立自主研发平板膜生产线及平板膜包组装线,已经初步实现平板膜及膜包的自动化生产,计划在年内正式推出平板膜包产品,实现独立自主知识产权的平板膜包商业化落地。随着中国生物制药行业的快速发展与成熟,生物制药上游过滤市场规模将不断扩大。届时,关怀医疗“中空纤维膜+平板膜”的产品布局则能帮助国内生物制药企业解决在生产过程中过滤工艺被“卡脖子”的难题。

关怀医疗研发的平板膜过滤器

另外值得关注的是,中国是终末期肾病(ESRD)治疗需求大国,根据全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS),截至2020年,我国接受血液透析治疗的患者约有70万人,预计消耗透析器超1亿支,市场规模约60-70亿元。

不过,目前国内超过一半的透析器市场被费森尤斯、尼普洛、贝恩等国际厂商占领,中国透析器市场国产替代空间巨大。为此,关怀医疗凭借独立自主研发的1536头中空纤维膜纺丝生产线,可生产出用于血液净化领域的中空纤维膜,且能在纺丝速度、生产质量、成本控制上优于进口品牌。

新冠疫情爆发后,国内外均暴露出ECMO(体外膜肺氧合,也称“人工肺”)数量供不应求的问题。ECMO是维持危重病人生命的最终手段,目前国内尚未有企业有成熟产品推出,市场被国外企业垄断。ECMO中最具有价值与技术难度的,是中空纤维膜式氧合器,其PMP膜全球范围内只有3M Membrana提供。

目前,关怀医疗正与中国头部医疗器械企业合作研发,想要解决ECMO被国外企业“卡脖子”的问题。近期,关怀医疗还和中石油、浙江大学、四川大学等高校和企业一起进入了国家科技部十四五 “高端功能与智能材料”重点专项研发项目组,承担了“人工肺”(ECMO膜)聚4-甲基1-戊烯的单体及其中空纤维膜材料产业化示范及应用、血液净化聚醚砜材料产业化示范及应用两个子课题研发,解决该领域“卡脖子”难题。

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