36氪首发 |「伊诺其尼」获数千万元A轮融资,帕金森靶向药进入临床Ⅰ期

海若镜·2021-12-10
Ⅰ期临床计划在华西医院、北医三院进行双中心研究。

36氪获悉,小分子靶向药研发公司「伊诺其尼」获数千万元A轮融资,主要用于核心产品WXWH0226的Ⅰ期临床试验研究、研发团队建设等。本轮融资引入漳州百年鑫投医疗健康基金及徐州空港生物医疗科技基金。

伊诺其尼成立于2018年,公司重点项目是治疗帕金森的小分子创新靶向药物LRRK2抑制剂,该项目研发负责人是中国科学院魏于全院士,四川大学研究员魏霞薇博士负责小分子靶向药研发平台。伊诺其尼LRRK2抑制剂(WXWH0226)的临床前研究由公司与药明康德合作进行,于2020年12月获得临床试验注册批件。当前,已完成临床试验方案设计,进入Ⅰ期临床试验,将与CRO公司国信医药科技合作开展。

来源:NMPA

伊诺其尼董事长梁骏向36氪介绍,临床前研究中,LRRK2抑制剂(WXWH0226)在1微摩尔、10微摩尔两个浓度下,对与帕金森重点关联的10种激酶有显著的抑制作用;安全性方面,LRRK2抑制剂对于帕金森病没有直接相关性的多个靶点(GPCR靶标、神经递质转运体、核受体等),没有产生明显的激动。另外在进行大鼠药效学和药代动力学试验时,发现LRRK2抑制剂对大鼠受损的前爪向前、后的步态调整作用明显。

基于此,以及临床上对于治疗、延缓帕金森病程的新药需求,梁骏表示LRRK2抑制剂有可能申请附条件上市。为将Ⅰ期临床、Ⅱ期临床开得得更为充分,伊诺其尼和魏于全院士团队设计将WXWH0226的Ⅰ期临床试验分为Ⅰa、Ⅰb两个阶段,并计划在华西医院、北医三院进行双中心研究,入组病例数约112-120人左右。

在专利方面,WXWH0226的化合物专利、晶型专利皆归属于伊诺其尼公司。其中,化合物已获得中国大陆的专利授权,正在开展美国、日本、欧盟等地区专利申请;晶型专利也正在审核过程中。

国际上,针对LRRK2靶点的新药研发,进展最快的是美国Denali,其管线目前即将进入Ⅱ期临床。Denali Therapeutics创立于2015年,其核心团队四人均来自基因泰克,目前公司已于2017年上市(LRRK2产品管线于当年获得在美临床许可)。2020年8月,渤健向Denali支付5.6亿美元的预付款,以共同开发LRRK2抑制剂及其商业化。

当前,中国帕金森患者已有200多万人,且每年新发现的患者近10万人,随着人口老龄化,发病人群可能进一步扩大。作为世界上第二大神经退行性疾病,帕金森症给患者和家庭带去了沉重的负担。

融资后,伊诺其尼将在福建漳州设立子公司,一方面用于志愿者和患者招募、开展学术和商业活动等支持临床试验的工作,另一方面加强公司与福建当地的医疗机构、研发机构以及药企的交流合作,实现资源互补,为企业将来在产业链上的布局做铺垫。

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