初见峥嵘的大医药时代,崛起之路势不可挡

袁国宝·2021-11-02 16:09
30年医药发展,医药行业经历前所未有的快速发展。

1、未来的创新研发前景如何?

2、对整个医药行业会带来什么样的影响?

由于医药技术整体提升,仿制药门槛变得越来越低,医药集采的大环境下,其竞争异常激烈。在此严峻的形式之下,一些先知先觉的企业如:恒瑞、凯莱英药明康德、贝达、泰格都已经将目光聚焦在了高利润创新药的研发上来,同时也取得了骄人的成绩。

在医药技术水平提升的情况下,一些头部企业更是将资本投向了工业自动化,工业物联网的蓬勃发展,更是催生了医药数字经济。然后今天取得的成就并不是一蹴而就,而是经过长期的积累,国内医药的技术水平正在发生翻天覆地的变化;究其原因是老一代医药企业的开拓精神和新一代技术人才崛起 ,融合了外资药企新颖的管理和制药理念,在医药技术创新上做出了突出贡献。

回顾医药行业的崛起之路

国内的制药工业起步于20世纪初,经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程。医药技术水平的提高对人类的健康和寿命的有着巨大贡献,由于医药的重要性和人类生活的高粘性,再加上医药行业高回报等特点,人们的目光逐步的聚焦在医药行业。据工业和信息化部公布的数据显示:我国医药行业的发展进入快车道,其年均增长超过13.6%,高于同期全国其他行业的平均增速,同时也高于其他发达国家中医药行业近30年的平均增速,成为当今世界上发展最快的医药国之一。

30年医药发展,医药行业经历前所未有的快速发展。国内医药发展可粗略分为几个阶段:

第一阶段是20世纪八十年代初期,外资药企通过技术授权等方式,借着国内药企的低成本优势,在国内设立分公司。

第二阶段是20世纪90年代中期,随着外资的不断深入,通过直接独资或者合资等模式参与市场的竞争。

第三阶段是2000年后,外资企业通过并购重组模式对药企进行了新一轮的行业整合,以提升其核心竞争力,并且投入大量资金用于技术研发。

第四阶段是外资企业在金融危机以及能源等危机的影响下,鲸吞式的对国内等新兴市场给予了前所未有的投资力度。

最初医药工业第一次大规模的外资注入是在80年代初,大冢、上海施贵宝、无锡华瑞、西安杨森和苏州胶囊先后在国内“落地生根”。这五家最先在国内成立的合资企业被戏称为“老五家”。因国内市场体量巨大,让外资取得了丰厚的利润回报。

他们的先行者优势在国内飞速发展,以每年40%以上的销售业绩增长并取得了丰厚的回报。由于国内医药行业高增长和高报酬的刺激和“老五家”先行示范作用下,20世纪90年代,外资药企再次在国内大规模的投资建厂。其中包括辉瑞(Pfizer)、默克(Merck)和葛兰素(Glaxo)等,给国内医药企业注入了新的活力和理念,带来了全新的治疗方案和研发模式。

据不完全统计,至2010年,已经有近20家世界级药企投资并建厂;这些世界药企进入国内同时,也带动国内本土医药产业的再次腾飞。

外资药企在国内设立基地,进行基础研究和新药开发并不多。他们更喜欢的是根据产品的生命周期制定进入不同市场的时机。原则上,他们会选择申请和生产新药。对于制药企业来说,新药意味着巨额利润。例如,辉瑞辉瑞把畅销产品引入国内,从而取得销售上的良好回报。

面对创新药高回报和国内潜在巨大市场,再加上国内医药研发技术巨大提升,国内一些药企纷纷加入到创新药研发的行列。

在医药技术水平提升的情况下,一些头部企业更是将资本投向了工业自动化,工业物联网的蓬勃发展面对创新药高回报和企业潜在巨大市场,再加上国内医药研发技术巨大提升,国内一些药企纷纷加入到创新药研发的行列,一部分企业开始展露头角。

总体来说,给国内医药行业带来黄金的发展岁月,实现了快速的崛起之路,这也是应运着时代发展脚步。

新时代背景下医药行业机会

首先,随着国内医药技术提升,在医药行业高回报大背景下,国内医药开始走出自己的路。比如:“药茅”-恒瑞医药、肿瘤治疗龙头-贝达药业、CDMO行业的领头羊-凯莱英、小分子药物临床前CRO-药明康德、临床前CRO-康龙化成等。

恒瑞医药从仿制药企业发展成为一家从事创新和高品质药品研制的医药龙头企业,致力于抗肿瘤治疗、糖尿病和心血管等领域,并取得了卓越的成绩。另外值得关注的是一家纯粹的创新药企业---贝达药业,其肺癌靶向创新药具有独特的造诣,特别是拥有完全自主知识产权的创新药——盐酸恩沙替尼胶囊,在抗癌治疗上取得了卓越成绩,公司也由专业的团队打造而成。

说到创新药,那就不得不说CDMO行业的尖兵-凯莱英,公司在关键中间体和制剂产品从实验室研发、分析测试、cGMP生产提供了"一站式"服务;另外,临床CRO的泰格医疗和临床前的药明康德受创新药研发的高回报率的刺激下,也是井喷式的发展,为国内创新药的研发起到了基石的作用。

创新药行业崛起带动效应是非常明显的,相关的产业链得到前所有的发展机会,同时正面促使了国内医药整体水平进一步提高。

其次,随着整体崛起,工业自动化、互联网和物联网也去得到不错发展。然而,不可回避的现实问题是日益竞争激烈的医药市场和用工难、老龄化加剧等社会问题,在此背景下一些优秀的原料药厂在寻求新的突破口,值得一提的是工业自动化。工业现代化作为老牌的医药行业,亦是先进工业的先锋队。在医药行业中,工业自动化主要体现在制剂车间和原料药车间。

在制剂药品生产过程中,包括制粒、压片、封装、灌装等工序。经过多代人的努力,已实现了全自动化操作,并且实现数据的实时传送和大数据平台的分析。包括GMP以及FDA审计所要求的历史数据可追溯性原则。对于制剂生产的全生命周期做了一个完整的诠释。华海药业也是取得制剂FDA较为早期的企业,如今也是将5g物联网技术应用于医药生产,将药品制造与数字化管理进行一个完美的结合。另外,原料药生产具有一定的危险性,医药工业自动化主要可以在线、全程、全方位对药品的生产制造和流通消费进行自动监控,并自动生成数据且不可篡改,自动将数据存储到云端,零延时,无死角,无盲区。有效的减少人为的误操作导致药品的不合格生产以及重大危险事故的发生。一些优秀的企业样板车间也是值得学习和借鉴。

在“DCS”系统搭建时,司太立公司敏锐地察觉到设备数据数字化管理的重要性。因此,要求预留出数据对接端口,搭建起公司内部的大数据平台。

通过该端口,与“PLC”设备自动化系统相连接,司太立可实现生产线实时运行状态、工艺参数、能源耗用等数据的采集和交互。另外值得一提的是常州合全药业投资数亿资金打造全自动化生产车间,真正意义上的实现“一键启动”生产模式。

总之,在不远的将来,医药将不断崛起的国内药企将以何种姿态呈现在世人面前,让我们拭目以待!

本文来自微信公众号“袁国宝”(ID:yuanguobao1982),36氪经授权发布。

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