36氪首发 | 实体瘤CAR-T获美国FDA IND批准,「斯丹赛」获超4千万美元C轮融资

顿雨婷2021-09-06
全球90%的癌症患者为实体瘤,这也是CAR-T最大的市场机会。

36氪获悉,上海斯丹赛生物技术有限公司(以下简称:“斯丹赛”)已完成超4千万美元C轮融资,本轮融资由鼎晖VGC(鼎晖创新与成长基金)领投,另有多家投资机构跟投。

据悉,本轮融资将用于创新性CoupleCAR平台技术的研发,推进结直肠癌和其他实体瘤的细胞治疗产品开发,加速在美国及中国的临床试验进程。

斯丹赛是一家全球化的细胞治疗公司,36氪曾对其有过详细介绍主要从事前沿的CAR-T技术和基因编辑技术的研究和应用。2016年,斯丹赛曾完成鼎晖创投和健桥资本投资的A轮融资;2017年底公司又完成了1.8亿元B轮融资,投资方包括火山石资本、高特佳投资、软银中国等;2019年11月公司完成B+轮融资,由领航新界领投。

据介绍,公司基于自主研发的CoupledCAR™技术平台开发出的新型CAR-T产品在针对晚期结直肠癌、晚期甲状腺癌、晚期胰腺癌的中国IIT临床试验中取得重大突破,总缓解率(ORR)达50%。此外,公司针对肝癌、前列腺癌等其它实体瘤的CART产品的临床研究也在陆续启动中。

据悉CoupledCAR™使用双重CAR方法来刺激免疫系统,促进CAR-T细胞扩增;增强了与肿瘤细胞迁移相关的基因表达,改善了CAR-T细胞向肿瘤迁移和浸润受到抑制的困境;还增强了CAR-T细胞在肿瘤微环境中的杀伤能力;进入实体瘤后,CoupledCAR™还可刺激机体产生、募集更多的免疫细胞产生更有效和持久的反应。

值得一提的是,美国FDA已于今年8月31日批准了斯丹赛基于CoupledCAR技术平台开发的实体瘤细胞治疗产品GCC19CART 的IND申请,这是一项评估GCC19CART 在复发或难治(R/R)转移性结直肠癌患者中的I期多中心临床研究。

公司创始人肖磊博士表示:美国IND的获批是验证公司平台技术的重要一步,本轮融资将加速公司的技术在多个实体瘤领域积累更多的临床数据。

据公司首席医疗官 Eugene Kennedy 博士介绍,公司的CAR-T实体瘤产品已经在数十例IIT临床试验中得到验证,以单药治疗方案在既往多线治疗后的晚期结直肠癌患者中取得了显著的客观反应率和可控的毒副作用。他预计,即将在美国启动的临床研究会重现这些数据。 

36氪此前分析,一直以来,CAR-T领域研究目前仍被困于实体瘤迟迟无法突破的难题,一群跟风者纷纷选择了“Easy模式”的血液瘤。然而,全球90%的癌症患者为实体瘤,和血液瘤市场完全不在一个量级上,这也是CAR-T最大的市场机会。

也因此,目前,肝癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌等大癌种,引来了无数闯关者,像科济药业、传奇生物凯地生物永泰生物等目前在该领域均有布局。

投资逻辑方面,鼎晖VGC合伙人高洁亮表示,细胞治疗在实体瘤领域的应用是全球公认的难题,公司自主研发的实体瘤通用CoupleCAR平台技术在不同的大癌种实体瘤临床研究中均取得突破性进展。核心产品GCC19CART获得美国FDA IND批准进一步验证了公司的技术。

延伸阅读

1.推出新型“装甲Car”治疗方案,「斯丹赛」完成与FDA的Pre-IND会议 | 36氪新药新疗法

2.知料 | 划时代的细胞疗法上市,只有少数门票的行业还有哪些机会?

+1
3

好文章,需要你的鼓励

参与评论
评论千万条,友善第一条
后参与讨论
提交评论0/1000

文章提及的机构

中国创立最早的风险投资机构之一,致力于在大中华地区投资优秀的高成长、高科技企业。

文章提及的项目

斯丹赛

传奇生物

新界

凯地生物

永泰生物

下一篇

旗下产品「账款管家」累计服务企业客户超10万

2021-09-06

36氪APP让一部分人先看到未来
36氪
鲸准
氪空间

推送和解读前沿、有料的科技创投资讯

一级市场金融信息和系统服务提供商

聚焦全球优秀创业者,项目融资率接近97%,领跑行业