玩手机可以治病?今年医疗领域最火赛道,Top20的药企都入局了

八点健闻·2021-08-23
从无人问津到炙手可热。

数字疗法的热潮烧到了中国。 

坐了两年冷板凳之后,现在,数字疗法公司必爱智能(BIAI)的CEO李博士,要见的投资方已经排满了日程表。

从美国麻省理工学院脑与认知科学系博士后出站,他回国创立了BIAI,创业的前两年,碰到的几乎全是冷眼。

为了减少投入,李博士不得不同时做着中科院的科研工作,直到去年9月,他才正式辞职,全职创业。

去年11月,李博士辞职两月后,国内一款用于运动康复和慢病管理的App术康获批,这次获批被认为揭开了中国数字疗法的序幕。2021成为了“中国数字疗法元年”,行业风口正式到来。

聚焦阿尔茨海默症在的数字疗法企业博斯腾科技在不久前,完成A轮近亿元的融资。

与李博士的BIAI同样布局精神疾病领域的数字疗法初创公司望里科技,近日也获得数千万元融资。

而在2021年全球数字疗法的赛道上,共 86 起融资事件,超 30 亿美元的融资总额。

过去的7年里,美国数字疗法赛道的投资以每年40%的速度增长,且有多家头部数字疗法企业已成功在纳斯达克上市。

据一位投资人观察,国内一些以前搞互联网医疗的,搞慢病管理的、立马转向,都声称自己是做的是数字疗法。

跨国药企也纷纷入局,《中国数字疗法行业白皮书》研究团队负责人姜天骄告诉八点健闻,“如果你从全球的视角去看的话,Top20的这些大的药企全部都有数字疗法上的布局了。”

最热门的赛道,最不成熟的模式

数字疗法,简单来讲,就是有疗效的软件。与一般疗法吃药做手术不同,数字疗法可能只需要一部手机,一个App,即可治病。2017年,FDA批准了Pear Therapeutics治疗药物滥用的产品reSET,大批媒体上的报道标题说:“玩游戏能治病”。

在中国,其相关项目从无人问津到炙手可热的背后,是资本在这条新的赛道中的快速布局。

今年4月,苏州吴江,动脉网的“未来医疗100强大会”上,所有分论坛里,最热的一场,就是关于数字疗法的。

会议现场坐无虚席,站满了听众。座上嘉宾包括武田、默克、赛诺菲、飞利浦等大型跨国药械企业相关业务负责人,投资方,以及互联网医疗的从业者们,大家频频交换名片,寻找未来合作的机会。

在讲者们构建的未来商业化前景里,数字疗法,这种“被循证医学被验证过的,有疗效的软件”,就像药物一样,会由医生开处方给患者,未来甚至和药品、器械相提并论,成为第三种医疗解决方案,颠覆医疗行业的格局。

远毅资本,一家专注于数字医疗领域的早期风险投资基金,已经投资了4家数字疗法的初创企业,一家正在结案中。“原先投资的一些做慢病管理的,现在也在往数字疗法这个方向转。”远毅资本合伙人杨瑞荣告诉八点健闻,“如果加上他们,我们现在已经投了十几家了。”

无论严肃的创业公司,还是打着概念,实则为了吸引投资,提升估值,数字疗法在今年已然成了最热门的赛道之一。

但热潮之下,目前看起来,数字疗法既无成熟的商业模式,暂时也没有证明对临床的真正价值,又面临着没有买家、支付途径不明等瓶颈。

八点健闻采访的行业各方都承认,国内数字疗法市场,仍然处于非常早期的阶段。

所以,风口之上,中国的数字疗法相关产品还很少。

到2021年,全球有近30个产品获得FDA等权威机构的相关批准,但国内目前仅仅有3个相关的数字疗法产品获批,一个拿到了三类医疗器械经营许可证,两个拿到了二类证。即使扩大范围,按已经通过注册的标准来看,“中国市场目前只有术康、六六脑、芝兰、武田的 myPKFiT 是第一批获得注册的数字疗法。”上述《白皮书》写道。

一个热门的领域,可以说,一没有很多拿得出手来的产品,二没有标志性的投资事件。

这样的背景下,行业的推动者只能强调数字疗法巨大的潜力:和此前的“互联网医疗”最大的不同在于,数字疗法需要临床循证依据。

因此,相比前者只能游走于医疗服务的边缘,做“连接”的工作,数字疗法因为其治疗疾病价值,被认为能进入到了医疗的核心。

但是进入医疗核心也意味着,需要真正解决临床痛点,像药品、器械一样,验证其临床价值。

这一关,恰恰是最难逾越的。

数字疗法的概念并非凭空而来,诸如可穿戴设备、健康管理软件等都可视作其雏形,这些监测设备已经证明,它们很难直接在治疗环节发挥作用。

即使是已经获批的术康App,在业内人士看来,本质仍然是一个慢病管理的程序,并不是一个治疗手段。“目前,数字疗法无论是在底层研发逻辑上,包括临床的循证研究,都处于非常早期的阶段,还没有显现出对临床的价值。”

如果参照美国数字疗法头部公司Pear Therapeutic的团队构成,以及其在研发上的投入,“目前国内的体量的投入,想真正做一个数字疗法产品,可能还是比较困难的。”另一位业内人士说。

上市之前,Pear Therapeutics已有三款精神医学类处方数字疗法产品获得FDA批准上市,另有十多个产品在布局当中,这些产品的背后,是5轮总计2.34亿美元的融资,这样体量的投入,在中国,仍然非常遥远。

不仅是研发层面,即使获批,提到商业化,行业也要立马回归理性:数字疗法目前面临着没有买家、支付途径不明等问题。

近年来,哪怕在多个数字疗法产品实现了商业化的美国,即使是头部公司Pear Therapeutics,其商业化进展也难言理想:前述Pear公司2017年获批的reSET,和2018年获批的阿片类药物滥用产品reSET-O加在一起,获批至今,使用Pear公司的两款数字疗法产品在美国32个州的450家诊所,总共仅开出过超过一万张相关处方。

现代医学的瓶颈,催生数字医疗热潮

那么,为什么这个初生的,“要什么没什么”的领域,能吸引跨国药械企业、互联网巨头和诸多投资人的关注?

从一定程度上来讲,数字疗法是依赖药物的现代医学遭遇瓶颈的一种必然产物。

药只能解决疾病的一部分问题。意识到这一点,很多跨国药企主动开始拥抱数字疗法。

“武田在未来的3-5年有15款新药在中国上市,但是我们一直在问自己一个问题,你有新药就够了吗?其实不是,特别是在中国的医疗环境,有了药,加上整体的解决方案,才是我们的患者、我们的医生更加需要的。”在开头提到的那场大会上,武田中国创新孵化器及数字顾问委员会中国负责人董玉芳说。

“全球的专家都意识到,药品控制之外的其他行为因素的管理和干预,其实是非常关键的。”阿斯利康中国副总裁、医学事务部负责人杨海英告诉八点健闻,”这也是为什么会出现数字疗法。”

在美国,很多创新的数字疗法企业,包括Pear Therapeutics和Akili Interactive Labs在内,药厂和保险公司才是他们最大的资金来源,发展数字疗法,是这两类企业的主动选择。

于药企而言,竞争激烈的创新药研发市场之外,只需要进行一期临床的数字疗法,无疑是其拓展市场的一个理想选择:研发成本更低,研发成功率更高,商业化前期的累计投入,也很可能会远远小于药物。

更何况,数字疗法的一项最重要的适应症,便是令大型跨国药企们头疼不已的精神心理类疾病。

目前,已经被国外企业验证,可以研发并获批的数字疗法项目,仍然集中在自闭症、睡眠,成瘾类疾病,它们大多和认知行为疗法关系密切。在阿尔茨海默症这种曾令药企一次次折戟,几乎被认为是新药研发坟墓的疾病上,数字疗法潜力巨大。

无论通过里程碑式合作,还是直接投资、自己研发,大型跨国药企进军数字疗法,都带着很高的期待:有一天,数字疗法软件独立使用,或者与药品搭配使用,能对药企传统的研发、生产、营销方式带来变革。

而对于互联网巨头们而言,从医疗服务的边缘玩家走入医疗的核心,进军数字医疗几乎是他们必然的选择。

按照医疗行业的全流程,向后看,不可避免的,就来到了线上的诊断、治疗环节。在线上诊断赛道,AR辅助诊断已经有多个产品获批。线上治疗环节,却仍然处于空白状态。

“互联网医疗都快10多年了,还停留在线上咨询预约,复诊和电子处方药物,没有什么新鲜的东西了。”一位业内人士说,而资本市场需要新的概念,“之前的概念估值基本到头了,需要新的东西来增加它的估值。”

更何况,因为涵盖精神心理疾病,糖尿病、呼吸、消化甚至肿瘤等慢性病,拥有规模巨大的患者群体,数字疗法的确给医疗行业带来了无尽的想象空间。

所以这轮刚刚显现苗头的数字疗法浪潮,已经被拿来和2014年开始的互联网医疗浪潮相提并论。有业内人士感概,“企业在互联网医疗的漩涡里,好不容易爬上岸,把身子擦干了,现在又跳到了数字疗法的大潮里。”

药物、医疗器械以外,第三种医疗解决方案?

底层逻辑合理,前景看起来十分美妙,然而这段路要怎么走,要走多久,都还是未知。

于药企而言,从传统药物到数字疗法,实际上是一个研发思路和底层逻辑的转向:从找到某个分子或者蛋白靶点,研发出药物,彻底的治好疾病;到以全新的视角将其看作一种慢性疾病。

从找到一个明确的药物,到设计一个长期的疾病解决方案,这对药企长期以来的研发思维方式来说,是个巨大挑战。

另一方面,为患者提供一套整体的解决方案,这是个美好的未来,但一个不能忽视现实是,即使在美国,数字疗法也只有6到7年的历史,这是个非常年轻的行业,国内更是处于非常初期的探索阶段。

可以预见的是,资本会为中国的数字疗法探路。“可能会经过一轮的泡沫,然后沉淀下来再出发。”杨瑞荣判断,“从刚开始的被质疑,到未来可能成为跟药品、器械相提并论的第三种医疗解决方案,数字疗法还是很值得期待的。”

目前,李博士公司的产品,在硬件软件上,都基本上有了完整的设计方案,还处于完善阶段。后续,团队将要开始对接医院、医生,开展临床循证研究。这位创业者对自己企业的规划是,做出在底层研发逻辑上有突破的数字疗法产品,争取在未来3到5年时间拿到经营许可证。

未来5年,很可能也是整个行业的关键爆发期。

本文来自微信公众号 “八点健闻”(ID:HealthInsight),作者:朱雪琦,编辑:李珊珊,36氪经授权发布。

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